数据更新时间
2026-05-12
按“说明”筛选，展示 336 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 267 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目：使用说明书、运行说明增补的要求、面向无经验操作者的操作说明、面向专业医护人员操作者的操作说明、技术说明书增补的要求
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目：使用说明书、无经验的操作者用的操作说明、临床医生用的操作说明、技术说明书补充的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ：2015
检测项目：使用说明书、无经验的操作者用的操作说明、临床医生用的操作说明、技术说明书补充的要求
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目：使用说明书、无经验操作者操作说明、临床医生操作说明书、技术说明书增补的要求
检测对象：呼吸湿化设备
ISO80601-2-74
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2017
检测项目：使用说明书、无经验操作者操作说明、临床医生操作说明书、技术说明书增补的要求
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目：使用说明书、运行说明增补的要求、面向无经验操作者的操作说明、面向专业医护人员操作者的操作说明
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009
检测项目：使用说明书、智能报警系统的说明、延迟说明
检测对象：报警系统
IEC60601-1-8
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2003
检测项目：使用说明书、智能报警系统的说明、延迟说明
检测对象：报警系统
IEC 60601-2-27
医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：使用说明书、运行说明、增补的使用说明书
检测对象：心电监护设备
检测对象：心电监护仪
ISO 80601-2-70
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2015
检测项目：使用说明书、ME 设备的说明增加的要求、运行说明增加的要求
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求
检测项目：使用说明书、使用说明书提供原则、使用说明书应包含的信息
检测对象：麻醉和呼吸设备导气管和相关设备
JB/T20023-2016
药品泡罩包装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和贮存、使用说明书
检测对象：铝塑泡罩包装机
YY/T1489-2016
中医脉图采集设备
检测项目：使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：中医脉图采集设备
YY/T1490-2016
电子加热灸疗设备
检测项目：使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：电子加热灸疗设备
舌象信息采集设备
检测项目：使用说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：手持式舌象仪
红光治疗设备
检测项目：说明书、标志、标签、使用说明书
检测对象：LED光谱治疗仪
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
牙科学 光固化机 YY 0055-2018
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：光固化机
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：医用成像磁共振设备
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018
红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：红外治疗设备
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：热辐射类治疗设备
射频热疗设备 YY 0777-2010
射频热疗设备 YY 0777-2010
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：射频热疗设备
IEC 60601-2-25
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：使用说明书、使用说明
检测对象：心电图机
检测对象：单道和多道心电图机
超声骨组织手术设备
检测项目：说明书中应公布的特性、标志和使用说明书
检测对象：超声骨刀治疗仪
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：医用脉搏血氧仪
牙科学 手机和马达 YY 1045-2021
牙科学 手机和马达 YY 1045-2021
检测项目：使用、维护和服务的说明、技术说明书
检测对象：牙科学 手机和马达
ISO 14457
牙科学 手机和马达 :2017
检测项目：使用、维护和服务的说明、技术说明书
检测对象：牙科学 手机和马达
IEC60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：体外引发 碎石设备
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目：控制器标识与说明书、使用说明书
检测对象：医用内窥镜
IEC 60601-2-19
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目：运行说明、技术说明书
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
检测项目：运行说明、技术说明书
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：变量说明、运行条件说明
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-10
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 :2007+A1：2013
检测项目：变量说明、运行条件说明
检测对象：生理闭环控制器
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021
检测项目：ME 设备的说明增加的要求、运行说明增加的要求
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
GB 9706.224
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目：增补的使用说明书、增补的技术说明书
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012
检测项目：增补的使用说明书、增补的技术说明书
检测对象：输液泵和输液控制器
GB9706.227
医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目：运行说明、增补的使用说明书
检测对象：心电监护仪
GB 9706.226
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目：使用说明书、补充使用说明书
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-26
医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012
检测项目：使用说明书、补充使用说明书
检测对象：脑电图机
YY/T 1804
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：肺功能仪
ISO 26782
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：肺功能仪
IEC 60601-2-21
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016
检测项目：运行说明、技术说明书
检测对象：婴儿辐射保暖台设备
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目：运行说明增补的要求、技术说明书增补的要求
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
IEC60601-2-16
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021
检测项目：智能报警系统的说明、延迟说明
检测对象：报警系统
热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023
热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023
检测项目：使用说明书、技术说明书
检测对象：热辐射治疗设备
环境试验 第2部分:试验方法试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品)
检测项目：试验的一般说明、说明
检测对象：有源医疗器械
GB/T32239-2015
中药制丸机
检测项目：使用说明书
检测对象：中药自动制丸机
JB/T 20025-2013
全自动硬胶囊充填机
检测项目：使用说明书
检测对象：全自动硬胶囊充填机
空心胶囊自动生产线 JB20026-2004
空心胶囊自动生产线 JB20026-2004
检测项目：标志、使用说明
检测对象：空心胶囊自动生产线
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：产品说明书
检测对象：细胞刷
JB/T 20027-2009
滚模式软胶囊压制机
检测项目：使用说明书
检测对象：滚模式软胶囊压制机
JB/T20028-2017
胶囊片剂印字机
检测项目：使用说明书
检测对象：胶囊药片印字机
JB/T20029-2016
热压式蒸馏水机
检测项目：使用说明书
检测对象：热压式蒸馏水机
JB/T20030-2012
多效蒸馏水机
检测项目：使用说明书
检测对象：多效蒸馏水机
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：产品说明书
检测对象：圈形套扎装置
JB/T20031-2016
纯蒸汽发生器
检测项目：使用说明书
检测对象：制药机械 纯蒸汽发生器
JB/T20032-2012
药用真空冷冻干燥机
检测项目：使用说明书
检测对象：药用真空冷冻干燥机
热风循环烘箱
检测项目：使用说明书
检测对象：热风循环 烘箱
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：产品说明书
检测对象：抓取钳
JB/T 20034-2017
药用旋涡式振动筛
检测项目：使用说明书
检测对象：药用旋涡式振动筛
JB/T 20035-2013
除粉筛
检测项目：使用说明书
检测对象：除粉筛
JB/T20036-2016
提取浓缩罐
检测项目：使用说明书
检测对象：提取浓缩罐
JB/T20037-2016
真空浓缩罐
检测项目：使用说明书
检测对象：真空浓缩罐
JB/T20038-2016
提取罐
检测项目：使用说明书
检测对象：提取罐
JB/T20039-2011
锤式粉碎机
检测项目：使用说明书
检测对象：锤式粉碎机
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目：产品说明书
检测对象：咬切钳
JB/T 20040-2020
分粒型刀式粉碎机
检测项目：使用说明书
检测对象：分粒型刀式粉碎机
JB/T20041-2015
切药机
检测项目：使用说明书
检测对象：往复式切药机
JB/T20042-2015
滚筒式洗药机
检测项目：使用说明书
检测对象：洗药机
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：产品说明书
检测对象：持针钳
JB/T20045-2015
药用流化床干燥器
检测项目：使用说明书
检测对象：药用沸腾干燥器
JB/T20048-2020
提升加料机
检测项目：使用说明书
检测对象：提升加料机
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：产品说明书
检测对象：分离钳
JB/T20052-2021
变频式风选机
检测项目：使用说明书
检测对象：变频式 风选机
JB/T20053-2021
柔性支承斜面筛选机
检测项目：使用说明书
检测对象：柔性支撑斜面筛选机
JB/T20054-2020
蜜丸机
检测项目：使用说明书
检测对象：蜜丸机
JB/T20055-2005
药品透明膜包装机
检测项目：使用说明书
检测对象：药品透明膜包装机
JB/T20056-2005
药用袋成型—充填—封口机
检测项目：使用说明书
检测对象：药用袋成型—充填—封口机
JB/T20057-2019
小丸装瓶机
检测项目：产品说明书
检测对象：小丸装瓶机
JB/T20058-2019
药瓶塞纸机
检测项目：产品说明书
检测对象：药瓶塞纸机
JB/T 20059-2014
药瓶旋盖机
检测项目：使用说明书
检测对象：药瓶旋盖机
JB/T20061-2020
整粒机
检测项目：使用说明书
检测对象：整粒机
JB/T20062-2005
擦瓶机
检测项目：使用说明书
检测对象：擦瓶机
JB/T20063-2022
软膏剂灌装封口机
检测项目：使用说明书
检测对象：软膏剂灌装封口机
JB/T20064-2019
脉冲切割滴制式软胶丸机
检测项目：使用说明书
检测对象：脉冲切割滴制式软胶丸机
JB/T 20065.1-2014
塑料药瓶瓶装联动线
检测项目：使用说明书
检测对象：塑料药瓶瓶装联动线
JB/T 20065.2-2014
塑料药瓶理瓶机
检测项目：使用说明书
检测对象：塑料药瓶理瓶机
JB/T20065.4-2014
模具式计数装瓶机
检测项目：使用说明书
检测对象：模具式计数装瓶机
JB/T 20065.5-2014
塑料药瓶铝箔封口机
检测项目：使用说明书
检测对象：塑料药瓶铝箔封口机
JB/T 20066-2014
易折塑料瓶口服液剂灌封机
检测项目：使用说明书
检测对象：易折塑料瓶口服液剂灌封机
JB/T 20121-2009
药用料斗自动清洗机
检测项目：使用说明书
检测对象：药用料斗自动清洗机
JB/T 20134-2020
药用料斗提升机
检测项目：标志、使用说明书
检测对象：药用料斗提升机
JB/T20106-2022
药用V 型混合机
检测项目：标志、包装、使用说明书、运输和储存
检测对象：药用V 型混合机
JB/T20107-2022
药用卧式流化床干燥机
检测项目：标志、包装、使用说明书、运输和储存
检测对象：药用卧式流化床干燥机
JB/T20108-2022
药用脉冲式布袋除尘器
检测项目：标志、包装、使用说明书、运输和储存
检测对象：药用脉冲式布袋除尘器
JB/T20109-2008
直管瓶片剂瓶装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：直管瓶片剂瓶装机
JB/T20110-2016
真空润药机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：真空气相润药机
JB/T20111-2016
中药材热风穿流式烘干箱
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输与储存
检测对象：敞开式烘干箱
JB/T20113-2016
中药材鄂式破碎机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输与储存
检测对象：中药材鄂式破碎机
JB/T20114.2-2009
糖浆剂瓶清洗机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：糖浆剂瓶清洗机
JB/T20114.3-2009
糖浆剂瓶灌装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：糖浆剂瓶灌装机
JB/T20114.4-2009
糖浆剂瓶封口机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：糖浆剂瓶封口机
JB/T20116-2009
中药汤剂包装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：中药汤剂包装机
JB/T20117-2009
药用摇滚式混合机
检测项目：标志、包装、使用说明书、运输和储存
检测对象：摇滚式混合机
热风循环灭菌柜
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：热风循环灭菌柜
JB/T 20120-2009
涡轮式粉碎机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：涡轮式粉碎机
JB/T 20122-2009
药瓶沸水清洗灭菌机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：药瓶沸水清洗灭菌机
JB/T 20123-2009
药用螺旋振动流化床干燥机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：药用螺旋振动流化床干燥机
JB/T 20125-2009
药用带式干燥机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：药用带式干燥机
医用激光光纤通用要求
检测项目：包装、标志、使用说明书、运输和贮存
检测对象：治疗用激光光纤
IEC 60825-1 2014
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目：其它说明性要求
检测对象：医用激光设备
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：Ho:YAG激光治疗机
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：光动力治疗机
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：脉冲二氧化碳激光治疗机
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：红宝石激光治疗机
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：眼科半导体激光光凝仪
髋关节假体 YY 0118-2016
髋关节假体 YY 0118-2016
检测项目：使用说明书
检测对象：髋关节假体
激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016
激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：铒激光治疗机
YY/T0982-2016
热磁振子治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：热磁振子治疗设备
干式血液细胞分析仪（离心法）
检测项目：标志、标签、使用说明书
检测对象：干式血液细胞分析仪（离心法）
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
检测项目：自测用体外诊断医疗器械的使用说明书
检测对象：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
超声膀胱扫描仪通用技术条件
检测项目：标志和适用说明书
检测对象：膀胱超声测容仪
手术刀片 YY 0174-2019
手术刀片 YY 0174-2019
检测项目：包装标签和说明书
检测对象：手术刀片
YY/T 0726-2020 11.5
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：与无源外科植入物联用的器械
离心式血液成分分离设备 YY1413-2016
离心式血液成分分离设备 YY1413-2016
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、贮存
检测对象：离心式血液成分分离设备
YY/T1409-2016
等离子手术设备
检测项目：标识、使用说明书
检测对象：等离子手术设备
YY/T1460-2016
血液流变仪
检测项目：标志、标签及使用说明书
检测对象：血液流变仪
牙科学牙科种植机
检测项目：说明书
检测对象：牙科种植机
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：包装标识和说明书
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
过氧化氢低温等离子体灭菌器
检测项目：标志、包装、使用说明书、运输和储存
检测对象：过氧化氢低温等离子体灭菌器
热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016
热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、贮存
检测对象：热空气型干热灭菌器
清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
检测项目：标志与说明书
检测对象：清洗消毒器
电解质分析仪
检测项目：标识、标签和说明书
检测对象：电解质分析仪
YY/T 0630-2008
牙科治疗机 第2部分：供水与供气
检测项目：制造商的提供的使用说明和信息
检测对象：牙科治疗机
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
检测项目：使用说明书
检测对象：呼吸湿化系统
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013
检测项目：在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则
检测对象：人工复苏器
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：技术/使用说明书
检测对象：耳腔式医用红外体温计
牙科学 热熔牙胶充填机
检测项目：使用说明书
检测对象：牙科学 热熔牙胶充填机
牙科学 牙根尖定位仪
检测项目：说明书
检测对象：牙科学 牙根尖定位仪
YY/T 1044
可移动式牙科治疗机 —2018
检测项目：使用说明书
检测对象：可移动式牙科治疗机
肌电生物反馈仪
检测项目：使用说明书
检测对象：肌电生物反馈仪
温度生物反馈仪
检测项目：说明书
检测对象：温度生物反馈仪
YY/T 1602
牙科学 根管预备机 —2018
检测项目：说明书
检测对象：牙科学 根管预备机
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008
检测项目：治疗仪说明书的附加要求
检测对象：妇科射频治疗仪
特定电磁波治疗器
检测项目：说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
微波热凝设备 YY 0839-2011
微波热凝设备 YY 0839-2011
检测项目：使用说明书
检测对象：微波热疗设备
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 1043.2
牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018
检测项目：制造商的使用说明书
检测对象：牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统
耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013
耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013
检测项目：使用说明书
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
医用二氧化碳培养箱
检测项目：标签、包装标识和使用说明书
检测对象：二氧化碳培养箱
干扰电治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：干扰电治疗设备
磁刺激设备
检测项目：使用说明书
检测对象：磁刺激设备
半导体升降温治疗设备
检测项目：使用说明书
检测对象：半导体升降温治疗设备
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018
医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018
检测项目：铭牌、包装标志和使用说明
检测对象：生化培养箱
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
检测项目：产品说明要求
检测对象：就绪可用软件产品
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 6.8.2 aa)
检测项目：使用说明书
检测对象：单道和多道心电图机
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.2 aa)
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.2 aa)
检测项目：使用说明书
检测对象：电动手术台
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.3 a)
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 6.8.3 a)
检测项目：技术说明书
检测对象：电动手术台
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
检测项目：使用说明书
检测对象：白内障超声乳化仪
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 6.8.2 aa)
检测项目：使用说明书
检测对象：心电监护设备
医用电子体温计
检测项目：技术说明书
检测对象：医用电子体温计
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
检测项目：使用说明书
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008
检测项目：使用说明书
检测对象：多参数患者监护设备
无创自动测量血压计 YY 0670-2008
无创自动测量血压计 YY 0670-2008
检测项目：说明书
检测对象：无创自动测量血压计
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
检测项目：使用说明书
检测对象：有创血压监测设备
血压传感器 YY 0781-2010
血压传感器 YY 0781-2010
检测项目：使用说明书
检测对象：血压传感器
电池供电骨组织手术设备
检测项目：使用说明书要求
检测对象：电池供电骨组织手术设备
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013
检测项目：使用说明书
检测对象：动态心电图系统
减重步行训练台
检测项目：使用说明书
检测对象：减重步行训练台
平衡测试训练系统
检测项目：使用说明书
检测对象：平衡测试训练系统
酶联免疫分析仪
检测项目：标志、标签及使用说明书
检测对象：酶联免疫分析仪
胶体金免疫层析分析仪
检测项目：标签和适用说明
检测对象：胶体金免疫层析分析仪
GB 9706.1-2020 14.7
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：需求规格说明
检测对象：医用电气设备
热敷贴（袋） YY 0060-2018
热敷贴（袋） YY 0060-2018
检测项目：说明书的要求
检测对象：热敷贴（袋）
煮沸消毒器
检测项目：铭牌、外包装及说明书
检测对象：煮沸消毒器
电生理标测导管
检测项目：使用说明书
检测对象：电生理标测导管
穴位阻抗检测设备
检测项目：说明书要求
检测对象：穴位阻抗检测设备
经络刺激仪
检测项目：说明书要求
检测对象：经络刺激仪
振动叩击排痰机
检测项目：说明书
检测对象：振动叩击排痰机
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：说明书要求
检测对象：气动脉冲振荡排痰机
手动负压拔罐器
检测项目：说明书的要求
检测对象：手动负压拔罐器
GB 9706.236-2021 201.7.9.2
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：体外引发 碎石设备
GB 9706.236-2021 201.7.9.3
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书
检测对象：体外引发 碎石设备
GB 9706.218-2021 201.7.4
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：控制器标识与说明书
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.7.9.2
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.219-2021 201.7.9.2.9
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行说明
检测对象：婴儿培养箱
GB 9706.219-2021 201.7.9.3
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书
检测对象：婴儿培养箱
YY/T0061
特定电磁波治疗器 —2021
检测项目：使用说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
GB9706.225
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021
检测项目：使用说明
检测对象：单道和多道心电图机
手动轮椅车
检测项目：产品说明书
检测对象：手动轮椅车
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
检测项目：使用说明书
检测对象：动态心电图系统
IEC 60601-2-47
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012
检测项目：使用说明书
检测对象：动态心电图系统
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021
检测项目：运行说明
检测对象：有创血压监测设备
IEC60601-2-34
医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011
检测项目：运行说明
检测对象：有创血压监测设备
YY/T 0893-2023 20.1
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：使用说明书
检测对象：医用气体混合器 独立气体混合器
YY/T 0893-2023 20.2
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：技术说明书
检测对象：医用气体混合器 独立气体混合器
医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪
检测项目：标签和使用说明
检测对象：液相色谱-质谱联用仪
GB 9706.204-2022 201.7.2.101
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：简明操作说明
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.7.9.2
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.204-2022 201.7.9.3
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书
检测对象：心脏除颤器
GB 9706.255-2022 201.7.2.13.101
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理效应(安全标志和警告说明)补充的要求
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.2
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.2.5
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备的说明
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.2.9
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行说明
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.2.9.101
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行说明补充的要求
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.3
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.255-2022 201.7.9.3.101
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书补充的要求
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：操作说明增补的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.1
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：无经验操作者使用的操作说明书
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.2
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：专业医护人员操作者使用的操作说明书
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.7.9.3.101
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书增补的要求
检测对象：高流量呼吸治疗设备
射频热疗设备 YY 0777-2023
射频热疗设备 YY 0777-2023
检测项目：说明书
检测对象：射频热疗设备
GB 9706.216-2021 201.7.9.2
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 201.7.9.3
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021 208.5.2.1
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
医用电气设备网络安全基本要求
检测项目：网络安全能力说明
检测对象：医用电气设备
压力控制型腹膜透析设备
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、贮存
检测对象：压力控制型腹膜透析设备
重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、贮存
检测对象：重力控制型腹膜透析设备
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
检测项目：数据集说明评价
检测对象：人工智能医疗器械
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求
检测项目：标注任务说明文档
检测对象：人工智能医疗器械
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
检测项目：使用说明书
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 21647
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004
检测项目：使用说明书
检测对象：呼吸气体监护仪
GB 9706.212-2020 201.7.9.2.9.101
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：运行说明补充的要求
检测对象：重症护理呼吸机
GB 9706.212-2020 201.7.9.2.16.101
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：参考技术说明书补充的要求
检测对象：重症护理呼吸机
GB 9706.212-2020 201.7.9.3.101
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：技术说明书补充的要求
检测对象：重症护理呼吸机
医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 6.8.2aa)6.8.2bb)6.8.2cc)6.8.2dd)
检测项目：使用说明书
检测对象：内窥镜设备
特定电磁波治疗器
检测项目：使用说明书
检测对象：特定电磁波治疗器
热垫式治疗仪
检测项目：说明书的要求
检测对象：热垫式治疗仪
脑电生物反馈仪
检测项目：使用说明书
检测对象：大脑生物反馈治疗仪
运动康复训练机器人通用技术条件
检测项目：标志、使用说明书
检测对象：运动康复训练机器人
医用电气设备 可靠性通用要求
检测项目：可靠性工作要求说明
检测对象：医用电气设备
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求
检测项目：在生产商的指标说明中要求发布的测试信息
检测对象：轮椅车
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996
轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996
检测项目：在生产商的指标说明中要求发布的测试信息
检测对象：轮椅车
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023
检测项目：使用说明书
检测对象：气管插管用喉镜
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：使用说明书
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
YY/T1306-2024
熏蒸治疗仪
检测项目：使用说明书
检测对象：熏蒸治疗仪
电动轮椅车
检测项目：说明书
检测对象：电动轮椅车
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求
检测项目：使用说明
检测对象：测量、控制和实验室用电设备
JB/T 20002.2-2011
安瓿立式超声波清洗机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：安瓿立式超声波清洗机
安瓿隧道式灭菌干燥机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：安瓿隧道式灭菌干燥机
JB/T 20002.4-2011
安瓿灌装封口机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：安瓿灌装封口机
JB/T 20002.5-2015
安瓿印字机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和贮存
检测对象：安瓿印字机
滴眼剂联动线 清洗机 JB 20003.2-2004
滴眼剂联动线 清洗机 JB 20003.2-2004
检测项目：标志、使用说明书、包装和贮存
检测对象：滴眼剂联动线 清洗机
滴眼剂联动线 隧道烘干机 JB 20003.3-2004
滴眼剂联动线 隧道烘干机 JB 20003.3-2004
检测项目：标志、使用说明书、包装和贮存
检测对象：滴眼剂联动线 隧道烘干机
滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机 JB 20003.4-2004
滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机 JB 20003.4-2004
检测项目：标志、使用说明书、包装和贮存
检测对象：滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机
JB/T 20004-2017
栓剂生产线
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输与贮存
检测对象：栓剂生产线
玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004
玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004
检测项目：标志、使用说明书、包装和贮存
检测对象：玻璃输液瓶翻塞机
JB/T20006-2016
玻璃瓶小容量液体制剂灯检机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和贮存
检测对象：安瓿注射液灯检机
JB/T20007.2-2021
口服液玻璃瓶超声波清洗机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和贮存
检测对象：口服液玻璃瓶超声波清洗机
口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
JB/T 20007.4-2021
口服液玻璃瓶灌装轧盖机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：口服液玻璃瓶灌装轧盖机
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 JB 20008.1-2012
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 JB 20008.1-2012
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
JB/T 20008.2-2012
抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：抗生素玻璃瓶粉剂分装机
抗生素玻璃瓶轧盖机 JB 20008.3-2012
抗生素玻璃瓶轧盖机 JB 20008.3-2012
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：抗生素玻璃瓶轧盖机
医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
检测项目：产品说明书
检测对象：医用内窥镜 内窥镜器械 取石网
JB/T 20011-2009
药用周转料斗式混合机
检测项目：标志、标签和使用说明书
检测对象：药用周转料斗式混合机
JB/T20012-2015
药用槽式混合机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：槽式混合机
JB/T20014-2011
药用流化床制粒机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：药用流化床制粒机
JB/T 20015-2013
湿法混合制粒机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：湿法混合制粒机
滚筒式包衣机 JB20016-2011
滚筒式包衣机 JB20016-2011
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输、储存
检测对象：滚筒式包衣机
JB/T20017-2015
荸荠式包衣机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：荸荠式包衣机
JB/T20018-2015
药用摇摆式颗粒机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：摇摆式颗粒机
JB/T 20019-2014
药品电子记数瓶装机
检测项目：标志、使用说明书、包装、运输和储存
检测对象：药品电子计数瓶装机
旋转式压片机 JB20020-2004
旋转式压片机 JB20020-2004
检测项目：标志、说明书、包装和贮存
检测对象：旋转式压片机
高速旋转式压片机 JB20021-2004
高速旋转式压片机 JB20021-2004
检测项目：标志、说明书、包装和贮存
检测对象：高速旋转式压片机