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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“质量”筛选,展示 426 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 158 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

40 项检测项目

检测项目:全部项目、数据集整体描述、数据采集信息、数据预处理、数据集标注、数据集存储信息、数据集用户访问、开发管理 等 40 项,点击展开全部

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目数据集整体描述数据采集信息数据预处理数据集标注数据集存储信息数据集用户访问开发管理标识数据集制造责任方信息文件命名与编码完整性唯一性一致性确实性时效性可访问性依从性保密性资源利用性精度可追溯性可理解性可得性可移植性可恢复性代表性概述选择偏倚覆盖偏倚参考标准偏倚验证偏倚标注顺序偏倚情景偏倚其他偏倚通则数据集说明评价准确性完备性数据集风险分析评价
YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、标注任务分类、标注任务描述、准确性、一致性、精度、可理解性、可访问性 等 18 项,点击展开全部

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目标注任务分类标注任务描述准确性一致性精度可理解性可访问性可移植性保密性可追溯性业务架构过程组织功能标注任务说明文档标注任务质量特性标注与质控流程标注工具
GB/T 40983-2021

新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40984-2021

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40999-2021

新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒抗体检测试剂盒

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

9 项检测项目

检测项目:性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限度、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉pH值 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

性状溶质浓度微生物限度内毒素限度装量微粒污染pH值在线使用联机B干粉pH值在线使用联机B干粉溶质浓度
GB/T 40966-2021

新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、检出限、重复性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒抗原检测试剂盒

全部项目外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率检出限重复性稳定性
GB/T 40982-2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、核酸提取及纯化、内标或对照、检出限、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、重复性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒核酸检测试剂盒

全部项目外观核酸提取及纯化内标或对照检出限阳性参考品符合率阴性参考品符合率重复性稳定性
YY/T 0482-2010

医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

8 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、层厚、几何畸变、空间分辨力、鬼影

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性层厚几何畸变空间分辨力鬼影
GB/Z 18029.5-2021

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定

7 项检测项目

检测项目:全部项目、轮椅车分类和乘坐质量、测试设施、测试轮椅车的选择、轮椅车测试的准备、测试要求、信息的发布

检测对象:轮椅车

全部项目轮椅车分类和乘坐质量测试设施测试轮椅车的选择轮椅车测试的准备测试要求信息的发布

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:2008

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:2008

6 项检测项目

检测项目:轮椅车分类和乘坐质量、测试设施、测试轮椅车的选择、轮椅车测试的准备、测试要求、信息的发布

检测对象:轮椅车

轮椅车分类和乘坐质量测试设施测试轮椅车的选择轮椅车测试的准备测试要求信息的发布
YY/T 1833.4-2023

人工智能医疗器械 质量要求和评价第4部分:可追溯性

5 项检测项目

检测项目:全部项目、概述、设计开发过程的可追溯性要求、使用过程的可追溯性要求、更新过程的可追溯要求

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目概述设计开发过程的可追溯性要求使用过程的可追溯性要求更新过程的可追溯要求
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

4 项检测项目

检测项目:部分项目、产品说明要求、用户文档集要求、软件质量要求

检测对象:就绪可用软件产品

部分项目产品说明要求用户文档集要求软件质量要求

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023

2 项检测项目

检测项目:微生物要求、化学污染物要求

检测对象:血液透析和相关治疗用水

微生物要求化学污染物要求

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部项目

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

全部项目

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

7 项检测项目

检测项目:质量范围、质量准确度、质量分辨力、微生物鉴定质谱仪质量分辨力、核酸检测质谱仪质量分辨力、质量重复性、质量稳定性

检测对象:飞行时间质谱仪

质量范围质量准确度质量分辨力微生物鉴定质谱仪质量分辨力核酸检测质谱仪质量分辨力质量重复性质量稳定性
GB/T 2985-2008

生物显微镜

3 项检测项目

检测项目:暗场聚光镜质量、浸液聚光镜密封质量、外观质量

检测对象:生物显微镜

暗场聚光镜质量浸液聚光镜密封质量外观质量
GB/Z 13800-2021

手动轮椅车

3 项检测项目

检测项目:表面质量、装配质量、质量

检测对象:手动轮椅车

表面质量装配质量质量
YY/T 1812-2022

可降解生物医用金属材料理化特性表征

3 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量、质量损失

检测对象:可降解生物医用金属材料

表面质量内部质量质量损失

GB/T32239-2015

中药制丸机

2 项检测项目

检测项目:制丸质量、表面质量

检测对象:中药自动制丸机

制丸质量

检测对象:中药制丸机

表面质量制丸质量

JB/T 20035-2013

除粉筛

2 项检测项目

检测项目:表面质量、除粉质量

检测对象:除粉筛

表面质量除粉质量

JB/T 20059-2014

药瓶旋盖机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、旋盖质量

检测对象:药瓶旋盖机

表面质量旋盖质量

JB/T 20065.2-2014

塑料药瓶理瓶机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、理瓶质量

检测对象:塑料药瓶理瓶机

表面质量理瓶质量

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、装瓶质量

检测对象:模具式计数装瓶机

表面质量装瓶质量

JB/T 20065.5-2014

塑料药瓶铝箔封口机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、封口质量

检测对象:塑料药瓶铝箔封口机

表面质量封口质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:Ti6Al4V钛合金锻件

表面质量内部质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:ZTi6A14V钛合金铸件

表面质量内部质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:钴铬钼合金铸件

表面质量内部质量

JB/T20147-2012

玻璃输液瓶真空充氮灌装机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、灌装、加塞质量

检测对象:玻璃输液瓶真空充氮灌装机

表面质量灌装、加塞质量

JB/T20150-2012

抗生素玻璃瓶安瓿灌装封口两用机

2 项检测项目

检测项目:安瓿灌装封口质量、抗生素玻璃瓶灌装加塞质量

检测对象:抗生素玻璃瓶安瓿灌装封口两用机

安瓿灌装封口质量抗生素玻璃瓶灌装加塞质量

JB/T 20085-2014

隧道式微波干燥机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、干燥质量

检测对象:隧道式微波干燥机

表面质量干燥质量

JB/T 20088-2021

中药材截断机

2 项检测项目

检测项目:切刀质量、切刀背面表面质量

检测对象:中药材截断机

切刀质量切刀背面表面质量

JB/T 20162-2014

药瓶干燥剂包塞入机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、塞入干燥剂包质量

检测对象:药瓶干燥剂包塞入机

表面质量塞入干燥剂包质量

JB/T 20081-2014

药用真空乳化机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、乳化质量

检测对象:药用真空乳化机

表面质量乳化质量

JB/T 20161-2014

抗生素玻璃瓶气流式分装机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、分装、压胶塞质量

检测对象:抗生素玻璃瓶气流式分装机

表面质量分装、压胶塞质量
JB/T 20163-2014

药用干热灭菌器

2 项检测项目

检测项目:表面质量、灭菌质量

检测对象:药用干热灭菌器

表面质量灭菌质量

GB/T 30748-2014

旋转式压片机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、压片质量

检测对象:旋转式压片机

表面质量压片质量

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、检漏质量

检测对象:注射剂电子检漏机

表面质量检漏质量

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

2 项检测项目

检测项目:自清洗质量、器具清洗质量

检测对象:药用器具清洗干燥机

自清洗质量器具清洗质量

JB/T 20182-2017

中药大蜜丸蜡封机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、蜡封质量

检测对象:中药大蜜丸蜡封机

表面质量蜡封质量

JB/T 20183-2017

中药大蜜丸蜡壳印字机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、印字质量

检测对象:中药大蜜丸蜡壳印字机

表面质量印字质量

YY/T 0160-94

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

2 项检测项目

检测项目:灯头的安装质量、电极引出线的焊接质量与灯头插脚的最大直径

检测对象:直管形石英紫外线低压汞消毒灯

灯头的安装质量电极引出线的焊接质量与灯头插脚的最大直径
GB/T 12996-2012

电动轮椅车

2 项检测项目

检测项目:表面质量、质量

检测对象:电动轮椅车

表面质量质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

表面质量内部质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件

表面质量内部质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

2 项检测项目

检测项目:表面质量、内部质量

检测对象:外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

表面质量内部质量
YY/T 1740.1-2021

医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪

2 项检测项目

检测项目:质量范围、质量准确性与质量分辨率

检测对象:液相色谱-质谱联用仪

质量范围质量准确性与质量分辨率
YY/T 1806.1-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

2 项检测项目

检测项目:质量损失、相对分子质量及其分布

检测对象:生物医用材料 可降解聚酯类

质量损失相对分子质量及其分布

JB/T 20008.2-2012

抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、分装、加塞质量

检测对象:抗生素玻璃瓶粉剂分装机

表面质量分装、加塞质量

JB/T 20008.3-2012

抗生素玻璃瓶轧盖机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、轧盖质量

检测对象:抗生素玻璃瓶轧盖机

表面质量轧盖质量

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

2 项检测项目

检测项目:片剂包衣的外观质量、丸剂包衣的外观质量

检测对象:滚筒式包衣机

片剂包衣的外观质量丸剂包衣的外观质量

JB/T 20019-2014

药品电子记数瓶装机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、装瓶质量

检测对象:药品电子计数瓶装机

表面质量装瓶质量
YY/T 0922-2014

医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:镜桥

外表面质量

JB/T 20025-2013

全自动硬胶囊充填机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:全自动硬胶囊充填机

成品质量
YY/T 1293.1-2016

接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布

1 项检测项目

检测项目:单位面积质量

检测对象:凡士林纱布

单位面积质量

JB/T 20027-2009

滚模式软胶囊压制机

1 项检测项目

检测项目:软胶囊质量

检测对象:滚模式软胶囊压制机

软胶囊质量

JB/T20028-2017

胶囊片剂印字机

1 项检测项目

检测项目:印字质量

检测对象:胶囊药片印字机

印字质量

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:多效蒸馏水机

表面质量

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

1 项检测项目

检测项目:筛分质量

检测对象:药用旋涡式振动筛

筛分质量

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:浓缩质量

检测对象:真空浓缩罐

浓缩质量

JB/T20038-2016

提取罐

1 项检测项目

检测项目:提取质量

检测对象:提取罐

提取质量

JB/T 20040-2020

分粒型刀式粉碎机

1 项检测项目

检测项目:粉碎质量

检测对象:分粒型刀式粉碎机

粉碎质量

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

1 项检测项目

检测项目:洗药质量

检测对象:洗药机

洗药质量

JB/T 20049-2014

药用真空上料机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用真空上料机

表面质量

JB/T20053-2021

柔性支承斜面筛选机

1 项检测项目

检测项目:筛床质量要求

检测对象:柔性支撑斜面筛选机

筛床质量要求

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

1 项检测项目

检测项目:外观质量要求

检测对象:药品透明膜包装机

外观质量要求
YY/T 1298-2016

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

1 项检测项目

检测项目:尺寸与质量

检测对象:胶囊式内窥镜

尺寸与质量

JB/T20063-2022

软膏剂灌装封口机

1 项检测项目

检测项目:封尾质量

检测对象:软膏剂灌装封口机

封尾质量

JB/T 20065.1-2014

塑料药瓶瓶装联动线

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:塑料药瓶瓶装联动线

成品质量

JB/T 20066-2014

易折塑料瓶口服液剂灌封机 4,.

1 项检测项目

检测项目:灌封质量

检测对象:易折塑料瓶口服液剂灌封机

灌封质量

JB/T 20121-2009

药用料斗自动清洗机

1 项检测项目

检测项目:清洗质量

检测对象:药用料斗自动清洗机

清洗质量

JB/T20109-2008

直管瓶片剂瓶装机

1 项检测项目

检测项目:瓶装质量

检测对象:直管瓶片剂瓶装机

瓶装质量

JB/T20110-2016

真空润药机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:真空气相润药机

成品质量

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:中药材鄂式破碎机

成品质量

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

1 项检测项目

检测项目:洗瓶质量

检测对象:糖浆剂瓶清洗机

洗瓶质量

JB/T20114.4-2009

糖浆剂瓶封口机

1 项检测项目

检测项目:封口质量

检测对象:糖浆剂瓶封口机

封口质量
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:灭菌质量

检测对象:热风循环灭菌柜

灭菌质量

JB/T 20130-2009

箱式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:干燥质量和能耗

检测对象:箱式微波真空干燥机

干燥质量和能耗

JB/T20140-2011

电加热多效蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:蒸馏水质量

检测对象:电加热多效蒸馏水机

蒸馏水质量

JB/T20141-2011

电加热纯蒸发生器

1 项检测项目

检测项目:纯蒸汽质量

检测对象:电加热纯蒸发生器

纯蒸汽质量

JB/T20146-2012

药用液氮制冷真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用液氮制冷真空冷冻干燥机

表面质量

JB/T 20090-2021

旋料式切片机

1 项检测项目

检测项目:制造质量

检测对象:旋料式切片机

制造质量

JB/T20092-2015

抗生素玻璃瓶立式超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:洗瓶质量

检测对象:抗生素瓶立式超声波清洗机

洗瓶质量
JB/T20093-2015

抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

1 项检测项目

检测项目:灭菌质量

检测对象:抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机

灭菌质量

JB/T 20096-2007

旋压式造粒机

1 项检测项目

检测项目:颗粒质量

检测对象:旋压式造粒机

颗粒质量

JB/T20097-2015

滚筒式丸粒筛选机

1 项检测项目

检测项目:筛选质量

检测对象:滚筒式丸粒筛选机

筛选质量

JB/T 20101-2014

药用铝盖清洗机

1 项检测项目

检测项目:铝盖清洗质量

检测对象:药用铝盖清洗机

铝盖清洗质量

JB/T 20069-2005

卧式安瓿机组

1 项检测项目

检测项目:采用的药用玻璃管质量

检测对象:卧式安瓿机组

采用的药用玻璃管质量

JB/T20070-2005

立式安瓿生产线

1 项检测项目

检测项目:采用的药用玻璃管质量

检测对象:立式安瓿生产线

采用的药用玻璃管质量

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

1 项检测项目

检测项目:金属材料铸件内部质量

检测对象:关节置换植入物 膝关节假体

金属材料铸件内部质量

JB/T20071-2005

立式安瓿机

1 项检测项目

检测项目:采用的药用玻璃管质量

检测对象:立式安瓿机

采用的药用玻璃管质量

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:振动式药物超微粉碎机

表面质量

JB/T 20151-2013

塑料安瓿制瓶灌装封口一体机

1 项检测项目

检测项目:制瓶灌装封口质量

检测对象:塑料安瓿制瓶灌装封口一体机

制瓶灌装封口质量

JB/T 20154-2013

药用双管板换热器

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用双管板换热器

表面质量

JB/T 20157-2013

药用滚筒式混合机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用滚筒式混合机

表面质量

JB/T 20159-2013

卡式瓶灌装封口机

1 项检测项目

检测项目:灌封质量

检测对象:卡式瓶灌装封口机

灌封质量

GB/T 30219-2013

中药煎药机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药煎药机

表面质量

JB/T 20164-2014

药丸整形抛光机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:药丸整形抛光机

成品质量

JB/T 20068-2015

结晶器

1 项检测项目

检测项目:结晶质量

检测对象:结晶器

结晶质量

JB/T 20112-2016

可倾式蒸煮锅

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:可倾式蒸煮锅

表面质量

JB/T 20169-2015

药用直线振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用直线振动流化床干燥机

表面质量

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:灭菌质量

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

灭菌质量

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

1 项检测项目

检测项目:制粒质量

检测对象:辊压干法制粒机

制粒质量

JB/T 20174-2016

胶囊抛光机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:胶囊抛光机

成品质量

JB/T 20181-2017

中药大蜜丸扣壳机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药大蜜丸扣壳机

表面质量
YY/T 1426.1-2016

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:磨损率质量法

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

磨损率质量法
YY/T 1426.2-2016

全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法

1 项检测项目

检测项目:磨损率质量法

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

磨损率质量法

髋关节假体 YY 0118-2016

髋关节假体 YY 0118-2016

1 项检测项目

检测项目:金属材料铸件内部质量

检测对象:髋关节假体

金属材料铸件内部质量
YY/T 0651.1-2016

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:全髋关节置换的磨损试验质量法

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全髋关节置换的磨损试验质量法
YY/T 0651.2-2020

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法

1 项检测项目

检测项目:全髋关节置换的磨损试验质量法

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全髋关节置换的磨损试验质量法

ISO 14242-2

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 :2016

1 项检测项目

检测项目:全髋关节置换的磨损试验质量法

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全髋关节置换的磨损试验质量法

YY/T 1924-2025

外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

表面质量
YY/T 1488-2016

舌象信息采集设备

1 项检测项目

检测项目:成像质量

检测对象:手持式舌象仪

成像质量
YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:矫形外科用手术导板

表面质量
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:每平方米质量

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

每平方米质量
GB 2024-2016

针灸针

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:针灸针

表面质量
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:悬挂质量

检测对象:口腔灯

悬挂质量
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:输出蒸汽质量

检测对象:医用蒸汽发生器

输出蒸汽质量
GB 17342-2009

眼科仪器 验光镜片

1 项检测项目

检测项目:材料及表面质量

检测对象:验光镜片

材料及表面质量

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

1 项检测项目

检测项目:成像质量

检测对象:多焦人工晶状体

成像质量
YY/T 0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:眼科光学 人工晶状体植入系统

表面质量

YY/T 0788-2010

眼科仪器 微型角膜刀

1 项检测项目

检测项目:创面质量和基本参数要求

检测对象:微型角膜刀

创面质量和基本参数要求

YY/T0280-1995

电热蒸馏水器

1 项检测项目

检测项目:质量要求

检测对象:电热蒸馏水器

质量要求

GB/T 13800-2009

手动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:空车质量

检测对象:手动轮椅车

空车质量
YY/T 0636.2-2021

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:人工驱动吸引设备

质量
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

质量

GB 9706.12-1997 29.201

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量
GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:已溶解的材料的质量

检测对象:陶瓷降解产物

已溶解的材料的质量
YY/T 0661-2017

外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:摩尔质量

检测对象:外科植入物用L-聚乳酸树脂

摩尔质量

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:口外成像牙科 X射线机

辐射质量

GB 9706.265-2021 203.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射质量
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、

1 项检测项目

检测项目:相对分子质量/相对分子量分布

检测对象:合成聚合物

相对分子质量/相对分子量分布
YY/T 0510-2009

外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

1 项检测项目

检测项目:摩尔质量

检测对象:外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

摩尔质量

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

1 项检测项目

检测项目:光束质量

检测对象:眼科激光光凝仪

光束质量
GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:诊断X射线设备

辐射质量

GB 9706.254-2020 203.6.3

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射剂量和辐射质量

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射剂量和辐射质量

GB 9706.254-2020 203.7

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射质量
YY/T 0068.2-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法

1 项检测项目

检测项目:插入部分外表面质量

检测对象:医用硬性内窥镜

插入部分外表面质量
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

表面质量
YY/T 1028-2023

医用内窥镜 纤维内窥镜

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:纤维内窥镜

外表面质量
GB/T 12996-2024

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:质量

检测对象:电动轮椅车

质量

JB/T 20002.2-2011

安瓿立式超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:清洗质量

检测对象:安瓿立式超声波清洗机

清洗质量

JB/T 20002.4-2011

安瓿灌装封口机

1 项检测项目

检测项目:封口质量

检测对象:安瓿灌装封口机

封口质量

JB/T 20002.5-2015

安瓿印字机

1 项检测项目

检测项目:印字质量

检测对象:安瓿印字机

印字质量

JB/T 20003.2-2004

滴眼剂联动线 清洗机

1 项检测项目

检测项目:清洗质量要求

检测对象:滴眼剂联动线 清洗机

清洗质量要求

JB/T 20003.3-2004

滴眼剂联动线 隧道烘干机

1 项检测项目

检测项目:药瓶烘干质量

检测对象:滴眼剂联动线 隧道烘干机

药瓶烘干质量

JB/T 20004-2017

栓剂生产线

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:栓剂生产线

表面质量

玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004

玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004

1 项检测项目

检测项目:翻盖质量

检测对象:玻璃输液瓶翻塞机

翻盖质量

JB/T20006-2016

玻璃瓶小容量液体制剂灯检机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:安瓿注射液灯检机

表面质量
YY/T 0842-2011

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

1 项检测项目

检测项目:插入部分外表面质量

检测对象:内窥镜附件 镜鞘

插入部分外表面质量

JB/T20007.2-2021

口服液玻璃瓶超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:清洗后口服液瓶质量

检测对象:口服液玻璃瓶超声波清洗机

清洗后口服液瓶质量

JB/T20012-2015

药用槽式混合机

1 项检测项目

检测项目:混合质量

检测对象:槽式混合机

混合质量

JB/T20014-2011

药用流化床制粒机

1 项检测项目

检测项目:成品质量

检测对象:药用流化床制粒机

成品质量

JB/T20018-2015

药用摇摆式颗粒机

1 项检测项目

检测项目:制粒质量

检测对象:摇摆式颗粒机

制粒质量

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:内窥镜手术设备

外表面质量

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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