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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“输出”筛选,展示 375 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 220 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0644-2008

超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

15 项检测项目

检测项目:全部项目、尖端主振幅、尖端横向振幅、激励频率、尖端振动频率、导出的输出声功率和输出声功率、指向性图案、尖端主振幅调制 等 15 项,点击展开全部

检测对象:超声切割止血刀

全部项目尖端主振幅尖端横向振幅激励频率尖端振动频率导出的输出声功率和输出声功率指向性图案尖端主振幅调制占空比静态(空载)电功率最大电功率主声输出面积次级横振声输出面积功率储备指数输出特性的公布
GB/T 16846-2008

医用超声诊断设备声输出公布要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、总则、在技术数据表格中公布的资料、在随机文件/手册中公布的资料、背景资料、公布数据的取样、免于公布的规定、试验方法 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用超声诊断设备

全部项目总则在技术数据表格中公布的资料在随机文件/手册中公布的资料背景资料公布数据的取样免于公布的规定试验方法标记

IEC61157

医用超声诊断设备声输出公布要求 :

8 项检测项目

检测项目:全部项目、在技术数据表格中公布的资料、在随机文件/手册中公布的资料、背景资料、公布数据的取样、免于公布的规定、试验方法、标记

检测对象:医用超声诊断设备

全部项目在技术数据表格中公布的资料在随机文件/手册中公布的资料背景资料公布数据的取样免于公布的规定试验方法标记
YY/T 0751-2009

超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布

5 项检测项目

检测项目:全部项目、尖端振动偏移、尖端振动频率、半偏移力、基本输出特性的公布要求

检测对象:超声洁牙设备

全部项目尖端振动偏移尖端振动频率半偏移力基本输出特性的公布要求
YY/T 0696-2008

经和肌肉刺激输出特性的测量

2 项检测项目

检测项目:全部项目、实验方法

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目实验方法

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

6 项检测项目

检测项目:对不正确输出的防止、危险输出的防护、降低输出方法、激励输出、停止输出、最大功率输出

检测对象:微波治疗设备

对不正确输出的防止危险输出的防护降低输出方法激励输出停止输出最大功率输出

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

6 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、输出控制、输出分布的准确性、输出均匀性、过量输出值的意外选择、不正确的输出

检测对象:光动力设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护输出控制输出分布的准确性输出均匀性过量输出值的意外选择不正确的输出
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

5 项检测项目

检测项目:激光脉冲的输出方式及其时间特性、激光脉冲(串)终端输出能量和功率、激光终端输出功率不稳定度St、激光终端输出功率/能量复现性Rp、输出附件

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

激光脉冲的输出方式及其时间特性激光脉冲(串)终端输出能量和功率激光终端输出功率不稳定度St激光终端输出功率/能量复现性Rp输出附件

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

5 项检测项目

检测项目:激光输出方式、终端激光输出功率(或能量)、激光输出功率(或能量)不稳定度、激光输出功率(或能量)复现性、激光脉冲输出的时间特性

检测对象:掺钕钇铝石榴石激光治疗机

激光输出方式终端激光输出功率(或能量)激光输出功率(或能量)不稳定度激光输出功率(或能量)复现性激光脉冲输出的时间特性

GB11748-2005

二氧化碳激光治疗机

4 项检测项目

检测项目:输出激光束要求、治疗机终端输出激光功率、终端输出激光功率不稳定度、激光输出功率复现性

检测对象:二氧化碳激光治疗机

输出激光束要求治疗机终端输出激光功率终端输出激光功率不稳定度激光输出功率复现性

电针治疗仪 YY 0780-2018

电针治疗仪 YY 0780-2018

4 项检测项目

检测项目:输出、输出通道独立控制、输出通道的标识、输出短路和开路

检测对象:电针治疗仪

输出输出通道独立控制输出通道的标识输出短路和开路

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

4 项检测项目

检测项目:额定输出声功率的准确性、输出声功率的时间稳定性、输出控制装置、输出指示

检测对象:浅表组织超声治疗设备

额定输出声功率的准确性输出声功率的时间稳定性输出控制装置输出指示

电位治疗设备 YY 0649 -2016

电位治疗设备 YY 0649 -2016

4 项检测项目

检测项目:输出电压、输出频率、输出电压稳定性、输出过流保护

检测对象:电位治疗设备

输出电压输出频率输出电压稳定性输出过流保护
YY/T 1666-2019

经络刺激仪

4 项检测项目

检测项目:基本输出脉冲波形、意外造成过量输出的防护、输出准确性、输出指示

检测对象:经络刺激仪

基本输出脉冲波形意外造成过量输出的防护输出准确性输出指示
YY/T 1685-2020

气动脉冲振荡排痰设备

4 项检测项目

检测项目:气动频率设置上限及输出准确性、气动频率输出准确性、气动压力安全有效范围及输出准确性、固定模式输出

检测对象:气动脉冲振荡排痰机

气动频率设置上限及输出准确性气动频率输出准确性气动压力安全有效范围及输出准确性固定模式输出

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

4 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、不正确的输出、气体输出口与回气口

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护不正确的输出气体输出口与回气口

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

4 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、不正确的输出、气体输出口与回气口

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护不正确的输出气体输出口与回气口
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

4 项检测项目

检测项目:激光的输出方式及其时间特性、终端输出功率或能量、激光终端输出功率/能量不稳定度、激光终端输出功率/能量复现性

检测对象:二氧化碳激光治疗机

激光的输出方式及其时间特性终端输出功率或能量激光终端输出功率/能量不稳定度激光终端输出功率/能量复现性

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

4 项检测项目

检测项目:终端输出功率(或能量)的控制、终端输出功率(或能量)的不稳定度、终端输出功率(或能量)的复现性、多点扫描输出方式(如适用)

检测对象:眼科激光光凝仪

终端输出功率(或能量)的控制终端输出功率(或能量)的不稳定度终端输出功率(或能量)的复现性多点扫描输出方式(如适用)
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

4 项检测项目

检测项目:激光终端输出功率、激光终端输出功率不稳定度、激光终端输出功率复现性、激光的输出方式及其时间特性

检测对象:氦氖激光治疗机

激光终端输出功率激光终端输出功率不稳定度激光终端输出功率复现性激光的输出方式及其时间特性

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-2024

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-2024

4 项检测项目

检测项目:激光脉冲(脉冲串)的终端输出能量、激光输出能量复现性、激光输出光束会聚角、激光输出焦斑直径

检测对象:调Q眼科激光治疗机

激光脉冲(脉冲串)的终端输出能量激光输出能量复现性激光输出光束会聚角激光输出焦斑直径

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

4 项检测项目

检测项目:激光终端输出功率(能量)、激光终端输出发散角、激光终端输出功率(能量)不稳定度、激光终端输出功率(能量)复现性

检测对象:准分子激光角膜屈光治疗机

激光终端输出功率(能量)激光终端输出发散角激光终端输出功率(能量)不稳定度激光终端输出功率(能量)复现性

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

3 项检测项目

检测项目:血管内照射激光输出极限、激光输出调节控制功能、内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

血管内照射激光输出极限激光输出调节控制功能内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

3 项检测项目

检测项目:激光终端输出平均功率、激光终端输出功率不稳定度St、激光终端输出功率复现性Rp

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

激光终端输出平均功率激光终端输出功率不稳定度St激光终端输出功率复现性Rp

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

3 项检测项目

检测项目:危险输出的防止、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:诊断和治疗激光设备

危险输出的防止

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
YY/T 0322-2018

高频电灼治疗仪

3 项检测项目

检测项目:输出功率、输出指示装置、输出控制器

检测对象:高频电灼治疗仪

输出功率输出指示装置输出控制器

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

3 项检测项目

检测项目:输出功率、最大输出电压、输出指示器

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

输出功率最大输出电压输出指示器

超短波治疗设备技术条件 YY91086-99

超短波治疗设备技术条件 YY91086-99

3 项检测项目

检测项目:额定输出功率、对不正确输出的防止、输出功率稳定性

检测对象:体外高频热疗机

额定输出功率对不正确输出的防止输出功率稳定性
YY/T 1601-2018

超声骨组织手术设备

3 项检测项目

检测项目:导出的输出声功率、主声输出面积、次级横振声输出面积

检测对象:超声骨刀治疗仪

导出的输出声功率主声输出面积次级横振声输出面积
YY/T 1665-2019

振动叩击排痰机

3 项检测项目

检测项目:振动频率设置范围及输出准确性、振动频率输出准确性、固定输出模式

检测对象:振动叩击排痰机

振动频率设置范围及输出准确性振动频率输出准确性固定输出模式

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

3 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、过量输出值的意外选择、不正确的输出

检测对象:体外引发 碎石设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护过量输出值的意外选择不正确的输出

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

3 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护、危险输出的防护、不正确的输出

检测对象:医用内窥镜

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险输出的防护不正确的输出

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

3 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、气体输出口

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护气体输出口

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护、气体输出口和回气口

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护气体输出口和回气口

YY/T1409-2016

等离子手术设备

2 项检测项目

检测项目:额定输出功率、最大输出功率

检测对象:等离子手术设备

额定输出功率最大输出功率

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

2 项检测项目

检测项目:快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出、快速供氧期间及之后的麻醉气体输出浓度的检测

检测对象:麻醉气体输送装置

快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出快速供氧期间及之后的麻醉气体输出浓度的检测

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

2 项检测项目

检测项目:危险输出的防止、湿化系统输出

检测对象:呼吸湿化系统

危险输出的防止湿化系统输出

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

2 项检测项目

检测项目:超声输出功率、声输出公布要求

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

超声输出功率声输出公布要求

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

2 项检测项目

检测项目:危险输出的防止、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备

危险输出的防止

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

射频热疗设备 YY 0777-2010

射频热疗设备 YY 0777-2010

2 项检测项目

检测项目:输出功率、危险输出的防止

检测对象:射频热疗设备

输出功率危险输出的防止

毫米波治疗设备 YY0898-2013

毫米波治疗设备 YY0898-2013

2 项检测项目

检测项目:输出功率密度、输出指示剂准确性

检测对象:毫米波治疗设备

输出功率密度输出指示剂准确性
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

2 项检测项目

检测项目:输出频率、危险输出的防止

检测对象:磁刺激设备

输出频率危险输出的防止
YY/T 0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

2 项检测项目

检测项目:照明输出准确度、照明输出强度限制

检测对象:白内障超声乳化仪

照明输出准确度照明输出强度限制

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

2 项检测项目

检测项目:不正确的输出、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:输液泵

不正确的输出

检测对象:输液泵和输液控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确的输出
GB/T 25102.2-2010

电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器

2 项检测项目

检测项目:稳态输入/输出曲线、动态输出特性

检测对象:助听器

稳态输入/输出曲线动态输出特性

IEC 60118-2

电声学 助听器 第2部分:具有自动增益控制电路的助听器 :1983

2 项检测项目

检测项目:稳态输入/输出曲线、动态输出特性

检测对象:助听器

稳态输入/输出曲线动态输出特性

心电诊断设备 YY 1139-2013

心电诊断设备 YY 1139-2013

2 项检测项目

检测项目:输出显示、辅助输出

检测对象:心电诊断设备

输出显示辅助输出

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998

2 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示、危险输出的防止

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电和辐射输出的指示危险输出的防止

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、信号输入/输出部分

检测对象:氧气浓缩器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护信号输入/输出部分
YY/T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

2 项检测项目

检测项目:导出的输出声功率、输出特性的公布

检测对象:超声软组织切割止血设备

导出的输出声功率输出特性的公布

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、预热模式下的热量输出水平

检测对象:婴儿辐射保暖台

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护预热模式下的热量输出水平

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、湿化输出

检测对象:呼吸湿化设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护湿化输出

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、湿化输出

检测对象:呼吸湿化设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护湿化输出

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、气体输出口

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护气体输出口

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、不正确的输出

检测对象:输液泵和输液控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确的输出

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、对危险输出的防护

检测对象:单道和多道心电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护对危险输出的防护

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:心电监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防止

检测对象:动态心电图系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防止

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防止

检测对象:动态心电图系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防止

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、预热模式下的热量输出水平

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护预热模式下的热量输出水平

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:脉搏血氧设备

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险输出的防护

射频消融治疗设备通用技术要求 YY 0650-2022

射频消融治疗设备通用技术要求 YY 0650-2022

2 项检测项目

检测项目:最大输出电压、射频输出功率

检测对象:射频消融治疗设备

最大输出电压射频输出功率

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、不正确的输出

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确的输出

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、不正确输出

检测对象:腹膜透析设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确输出

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

2 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险输出的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护
YY/T 0323-2024

红外热灼治疗设备

2 项检测项目

检测项目:输出功率、输出控制

检测对象:红外热灼治疗设备

输出功率输出控制

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光输出时间控制

检测对象:半导体激光治疗仪

激光输出时间控制

GB 9706.20-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断和治疗激光设备

危险输出的防止

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光输出时间控制

检测对象:光动力治疗机

激光输出时间控制

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

1 项检测项目

检测项目:治疗激光输出的性能要求

检测对象:眼科半导体激光光凝仪

治疗激光输出的性能要求

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

1 项检测项目

检测项目:治疗机输出附件的要求

检测对象:脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

治疗机输出附件的要求
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

1 项检测项目

检测项目:记录与输出装置

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

记录与输出装置

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

危险输出的防止

GB 9706.28-2006 51

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:呼吸机

危险输出的防止

GB 9706.213-2021 201.12

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:麻醉工作站

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:家用呼吸支持设备

危险输出的防止

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

危险输出的防止

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:急救和转运用呼吸机

危险输出的防止

YY/T 0893-2013 12.4

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气体混合器输出的恢复

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

气体混合器输出的恢复
YY/T 1610-2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:湿化输出

检测对象:医用氧气湿化器

湿化输出

GB 9706.7-2008 51

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:超声理疗设备

危险输出的防止

GB 9706.9-2008 51

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:超声诊断和监护设备

危险输出的防止
YY/T 1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:超声输出功率的准确性

检测对象:超声理疗设备

超声输出功率的准确性
YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:超声输出功率

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

超声输出功率
YY/T 1143-2008

电桥式阻抗血流图仪

1 项检测项目

检测项目:A组仪器的输出特性

检测对象:电桥式阻抗血流图仪

A组仪器的输出特性

IEC 61266

超声 手持式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 :1994

1 项检测项目

检测项目:输出功率

检测对象:超声手持式多普勒胎儿心率检测仪

输出功率
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:输出蒸汽质量

检测对象:医用蒸汽发生器

输出蒸汽质量

IEC 60601-2-3

医用电气设备 第2部分:短波治疗设备安全专用要求 :1991+A1:1998

1 项检测项目

检测项目:防危险输出

检测对象:短波治疗设备

防危险输出

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:医用成像磁共振设备

危险输出的防止

IEC 60601-2-57 201.12

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

1 项检测项目

检测项目:输出控制

检测对象:红外治疗设备

输出控制

GB 9706.6-2007 51

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不正确输出的防止

检测对象:微波治疗设备

对不正确输出的防止

GB9706.4-2009 51

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:高频手术设备

危险输出的防止

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:神经和肌肉刺激器

危险输出的防止

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:神经和肌肉刺激器

危险输出的防止
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:输出功率

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

输出功率

微波热凝设备 YY 0838-2021

微波热凝设备 YY 0838-2021

1 项检测项目

检测项目:输出功率

检测对象:微波热凝设备

输出功率

微波热凝设备 YY 0839-2011

微波热凝设备 YY 0839-2011

1 项检测项目

检测项目:输出功率

检测对象:微波热疗设备

输出功率
YY/T 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:最大输出功率

检测对象:心脏射频消融治疗设备

最大输出功率
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:输出电流(r.m.s)

检测对象:干扰电治疗设备

输出电流(r.m.s)

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:医用氧气浓缩器

危险输出的防止

GB 9706.8-2009 51

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:心脏除颤器

危险输出的防止

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:心脏除颤器

危险输出的防止

GB9706.27-2005 51.5

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:输液泵

不正确的输出

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:电动吸引设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:自动循环无创血压监护设备

危险输出的防止

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:多参数患者监护设备

危险输出的防止

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:医用脉搏血氧仪

危险输出的防止

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:有创血压监测设备

危险输出的防止

血压传感器 YY 0781-2010

血压传感器 YY 0781-2010

1 项检测项目

检测项目:传感器信号(输出)阻抗

检测对象:血压传感器

传感器信号(输出)阻抗
GB/T 25102.100-2010

电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量

1 项检测项目

检测项目:输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应

检测对象:助听器

输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应

IEC 60118-0

电声学 助听器 第0部分:电声特性的测量 :1983

1 项检测项目

检测项目:输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应

检测对象:助听器

输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

危险输出的防护
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:输出扭矩

检测对象:电池供电骨组织手术设备

输出扭矩

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:动态心电图系统

危险输出的防护
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:温度输出

检测对象:接触式远红外理疗设备

温度输出
GB/T 14199-2010

电声学 助听器通用规范

1 项检测项目

检测项目:输入声压级为90dB时的输出声压级(OSPL90)

检测对象:助听器

输入声压级为90dB时的输出声压级(OSPL90)

GB 9706.1-2007 51

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

危险输出的防止

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

危险输出的防止

检测对象:医用电气设备

危险输出的防止

GB 9706.1-2020 12

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.1-2020 12.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

危险输出的防护
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第八篇

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

GB 9706.3-2000 50.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电和辐射输出的指示

GB 9706.3-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

危险输出的防止

GB 9706.244-2020 201.12

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.243-2021 201.12

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:介入操作X射线设备

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

检测对象:介入操作X射线设备

控制器和仪表的准确度和危险输出的防护

GB 9706.245-2020 201.12

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

控制器和仪器的准确性和危险输出的防护
YY/T 1661-2019

穴位阻抗检测设备

1 项检测项目

检测项目:输出电信号能量限制

检测对象:穴位阻抗检测设备

输出电信号能量限制

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:高速气涡轮手机的输出功率

检测对象:牙科学 手机和马达

高速气涡轮手机的输出功率

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

1 项检测项目

检测项目:高速气涡轮手机的输出功率

检测对象:牙科学 手机和马达

高速气涡轮手机的输出功率

GB 9706.236-2021 201.12

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.236-2021 201.12.4.3

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:过量输出值的意外选择

检测对象:体外引发 碎石设备

过量输出值的意外选择

GB 9706.236-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:体外引发 碎石设备

不正确的输出

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:氧气浓缩器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-72部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-72部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:信号输入/输出部分

检测对象:氧气浓缩器

信号输入/输出部分

GB 9706.202-2021 201.12

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY/T 1751-2020

激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

1 项检测项目

检测项目:治疗仪激光输出性能

检测对象:半导体激光鼻腔内照射治疗仪

治疗仪激光输出性能

GB 9706.218-2021 201.12

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

检测对象:医用内窥镜

控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护

GB 9706.218-2021 201.12.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用内窥镜

危险输出的防护

GB 9706.218-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:医用内窥镜

不正确的输出

GB 9706.222-2022 201.12

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.222-2022 201.12.4

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

危险输出的防护

GB 9706.219-2021 201.12

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:生理闭环控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:生理闭环控制器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:对危险输出的防护

检测对象:单道和多道心电图机

对危险输出的防护
YY/T 0608-2013

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:视频输出电压

检测对象:医用X射线影像增强器电视系统

视频输出电压

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:心电监护仪

危险输出的防护

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:有创血压监测设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:有创血压监测设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.206-2020 201.12.4

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:微波治疗设备

危险输出的防护

GB 9706.206-2020 201.12.4.101

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:降低输出方法

检测对象:微波治疗设备

降低输出方法

GB 9706.206-2020 201.12.4.102

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:激励输出

检测对象:微波治疗设备

激励输出

GB 9706.206-2020 201.12.4.104

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:停止输出

检测对象:微波治疗设备

停止输出

GB 9706.206-2020 201.12.4.105

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:最大功率输出

检测对象:微波治疗设备

最大功率输出
YY/T 0724-2021

双能X射线骨密度仪专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:报告输出和软件功能

检测对象:双能X射线骨密度仪

报告输出和软件功能

GB 9706.260-2020 201.12

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:牙科设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:牙科设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.204-2022 201.12

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心脏除颤器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.204-2022 201.12.4.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出电压

检测对象:心脏除颤器

输出电压

GB 9706.255-2022 201.12

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

GB 9706.263-2020 201.12

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.265-2021 201.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.290-2022 201.12

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.290-2022 201.12.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

危险输出的防护

射频热疗设备 YY 0777-2023

射频热疗设备 YY 0777-2023

1 项检测项目

检测项目:输出功率

检测对象:射频热疗设备

输出功率

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:自动无创血压计

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:手术台

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:多参数患者监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:多参数患者监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:体温计

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:体温计

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.216-2021 201.12

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.216-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

不正确的输出

GB 9706.239-2021 201.12

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:腹膜透析设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.239-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确输出

检测对象:腹膜透析设备

不正确输出
YY/T 0745-2009

遥控透视X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:最大输出电功率

检测对象:遥控透视X射线机

最大输出电功率

GB 9706.271-2022 201.12

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.283-2022 201.12

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脱毛仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脱毛仪

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.275-2022 201.12

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:光动力设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.275-2022 201.12.1.102

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出控制

检测对象:光动力设备

输出控制

GB 9706.275-2022 201.12.1.106

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出分布的准确性

检测对象:光动力设备

输出分布的准确性

GB 9706.275-2022 201.12.1.107

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出均匀性

检测对象:光动力设备

输出均匀性

GB 9706.275-2022 201.12.4.3

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:过量输出值的意外选择

检测对象:光动力设备

过量输出值的意外选择

GB 9706.275-2022 201.12.4.4

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:光动力设备

不正确的输出

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:超声输出功率调节

检测对象:多普勒血流分析仪

超声输出功率调节

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:呼吸气体监护仪

危险输出的防止

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:呼吸气体监护仪

危险输出的防止

GB 9706.203-2020 201.12

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:短波治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.205-2020 201.12

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:超声理疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.212-2020 201.101.3.2.2

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体输出口和回气口

检测对象:重症护理呼吸机

气体输出口和回气口

GB 9706.228-2020 201.12

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.237-2020 201.12

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.254-2020 201.12

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿转运培养箱

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:婴儿光治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:热辐射治疗设备

危险输出的防护
YY/T 0776-2023

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:额定输出功率

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

额定输出功率

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

1 项检测项目

检测项目:手柄光输出

检测对象:气管插管用喉镜

手柄光输出
YY/T 0860-2024

心脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:功率输出限值

检测对象:心脏射频消融治疗设备

功率输出限值

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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