天津市医疗器械质量监督检验中心

检测项目：全部项目、要求、材料、外观与结构、运行、清洁、消毒、漂洗、干燥 等 35 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、材料、保护套、注射件、鲁尔连接件、贮液器连接件、血液及血液成分过滤网、开关 等 27 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性、额外附件的相关考虑因素、全部项目 等 19 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性、全部项目、输送和释放API的能力 等 19 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、外观、尺寸、拉伸强度、缝合强度、断裂伸长率、顶破强度、撕裂强度 等 19 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、总则、工作波段、瞬时视场、视场、工作距离、图像场周期、预热时间 等 16 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、结构性能评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估、植入物血栓形成和潜在溶血评估 等 14 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、工作条件、照片夹、结构、尺寸、光源色温、亮度、均匀性 等 14 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、制造商应提供的产品信息、尺寸、光学性能、机械性能、非平切光纤要求、外接应用端的要求、外观 等 13 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估 等 13 项，点击展开全部

检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射、侧孔 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、工作条件、性能、声工作频率、容积测量范围、容积测量准确度、结果显示、功能 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、治疗程序、治疗压强、过压保护、功能开关、释压措施、故障提示、工作噪声 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、尺寸、持粘性、剥离强度、生物相容性、舒适性（可伸展性）、水蒸气透过性、阻水性 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、吻（缝）合钉材料、使用性能、硬度、表面粗糙度、耐腐蚀性能、剥离强度、外观 等 12 项，点击展开全部

检测项目：血管内照射激光输出极限、激光输出调节控制功能、内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>、激光光纤传输系统、光针、总控制开关、机载激光功率计、时间控制 等 11 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、爆炸性粉尘环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、材料、尺寸、洛氏硬度、外观、循环再用稳定性、开闭合力、关节运动 等 10 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、对激光器的要求、不稳定度、复现性、定时控制装置、激光功率测量装置、功率指示、光路系统要求 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、压力衰减泄露、正压液体滴落泄露、负压空气泄露、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载（滑丝） 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、硬度、制造工艺和使用性能、外观、表面终加工（粗糙度）、钝化和最后处理（耐腐蚀性）、弹性、夹持功能 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、尺寸、化学成分、外观、性能、硬度、耐腐蚀性能、表面粗糙度 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、材料、外观、表面粗糙度、骨凿的锋利度、骨凿强度、硬度、尺寸 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、检测系统准确性、检测系统的线性、检测系统重复性、血红蛋白试剂片批间差、血红蛋白试剂片稳定性、环境试验 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、材料、硬度、耐腐蚀性能、表面粗糙度、外观、尺寸、使用性能

检测项目：全部项目、材料、力学性能、化学性能、耐腐蚀性能、尺寸、表面质量、使用性能

检测项目：全部项目、工作条件、性能、功能、安全、外观结构、环境试验

检测项目：全部项目、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测项目：全部项目、尺寸标注、公差、成分、拉伸性能、表面

检测项目：全部项目、外观、剪切性能、硬度、表面粗糙度、耐腐蚀性能

检测项目：全部项目、使用性能、硬度、表面粗糙度、外观、尺寸

检测项目：全部项目、材料、制造、灭菌、包装

检测项目：全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测项目：全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测项目：部分项目、温湿度试验、低气压试验、模拟不同危害试验

检测项目：全部项目、材料、临床前评估、无菌

检测项目：部分项目、全部项目

检测项目：全部项目

检测项目：制造商提供的信息

检测项目：标记

检测项目：使用说明书

检测项目：一次性使用标注

检测项目：供水通用要求、供气的通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：封闭式吸引导管的通用设计

检测项目：通用要求

检测项目：试验的通用要求

检测项目：试验的通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：ME设备试验的通用要求

检测项目：ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测项目：试验的通用要求

检测项目：试验的通用要求

检测项目：试验的通用要求

检测项目：通用要求和试验的通用要求

检测项目：通用要求和试验的通用要求

检测项目：试验的通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：通用要求

检测项目：测量程序的通用要求

检测项目：通用要求