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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“验证”筛选,展示 84 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 27 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14574-2000

声学 机器和设备噪声发射值的标示和验证

9 项检测项目

检测项目:全部项目、噪声发射标示值的确定、噪声发射标示值的表示、噪声发射标示值的验证、总则、一台机器的验证程序、一批机器的验证程序、一批中只测一台机器的验证程序 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目噪声发射标示值的确定噪声发射标示值的表示噪声发射标示值的验证总则一台机器的验证程序一批机器的验证程序一批中只测一台机器的验证程序一批中抽样三台机器测量值验证程序
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

3 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证尺寸验证和组件尺寸兼容性滤器尺寸验证

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

3 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证尺寸验证和组件尺寸兼容性滤器尺寸验证
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

2 项检测项目

检测项目:血管内系统的尺寸验证、血管内假体的尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

血管内系统的尺寸验证血管内假体的尺寸验证
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:支架系统的尺寸验证、支架尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

支架系统的尺寸验证支架尺寸验证

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

2 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

尺寸验证和组件尺寸兼容性滤器尺寸验证

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

2 项检测项目

检测项目:血管内系统的尺寸验证、血管内假体的尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

血管内系统的尺寸验证血管内假体的尺寸验证

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

2 项检测项目

检测项目:支架系统的尺寸验证、支架尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

支架系统的尺寸验证支架尺寸验证
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

2 项检测项目

检测项目:验证端口、过程验证系统

检测对象:清洗消毒器

验证端口过程验证系统
YY/T 1837-2022

医用电气设备 可靠性通用要求

2 项检测项目

检测项目:可靠性验证与评价、制造工艺可靠性验证

检测对象:医用电气设备

可靠性验证与评价制造工艺可靠性验证

JB/T20082-2019

实心滴丸机

1 项检测项目

检测项目:温度验证口

检测对象:实心滴丸机

温度验证口
YY/T 1449.3-2016

人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

尺寸验证
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:神经血管植入物 颅内弹簧圈

尺寸验证
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

尺寸验证
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:颅内动脉支架

尺寸验证
YY/T 1925-2024

心血管植入器械 神经血管取栓支架

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:神经血管取栓支架

尺寸验证

IEC 62366

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 :2007

1 项检测项目

检测项目:可用性验证

检测对象:有源医疗器械

可用性验证

检测对象:医疗器械

可用性验证
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

1 项检测项目

检测项目:可用性验证

检测对象:有源医疗器械

可用性验证

检测对象:医疗器械

可用性验证

IEC 62366-1

医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:2020

1 项检测项目

检测项目:可用性验证

检测对象:有源医疗器械

可用性验证
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

尺寸验证
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:用户验证

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

用户验证

GB 9706.1-2020 14.10

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:验证

检测对象:医用电气设备

验证

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:验证

检测对象:医用电气设备

验证
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:PCLC验证

检测对象:生理闭环控制器

PCLC验证

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:PCLC验证

检测对象:生理闭环控制器

PCLC验证
YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

1 项检测项目

检测项目:验证偏倚

检测对象:人工智能医疗器械

验证偏倚
GB/T 21271-2007

真空技术 真空泵噪声测量

1 项检测项目

检测项目:噪声发射值的标示和验证

检测对象:有源医疗器械

噪声发射值的标示和验证

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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