天津市医疗器械质量监督检验中心

检测项目：全部项目、试验、标记和文件、网电源、端子和操作装置、警告标记、可触及零部件电流较大的设备、炙热物品掉出设备 等 38 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 25 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外部标记、控制器件的标记、随机文件、有关分类的要求、绝缘和保护阻抗、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度 等 22 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、测试设备、测试条件、测试方法、最大饱和声压级、输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应、满档增益控制频率响应、综合频率响应和基本频率响应 等 20 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 18 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 18 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、设备和设备部件的外部标记、使用说明书、有关分类的要求、对心脏除颤器放电效应的防护、连续漏电流和患者辅助电流测试-允许值、电介质强度-应用部件的特殊要求、跌落 等 18 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、识别、标记和文件、使用说明书、环境条件、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、紫外线辐射 等 16 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射（包括激光）、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 15 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、识别、标记和文件、输入功率、对电击危险的防护、电磁兼容性、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确定 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、识别、标记和文件、输入功率、概述、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性 等 13 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、测试条件、测试步骤、磁场源强度、助听器测试安置、助听器的正常工作状态、基本频率响应、满档增益控制频率响应 等 12 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、分析灵敏度、线性、重复性 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、溯源性、试剂空白吸光度、分析灵敏度、检出限、准确度、线性 等 11 项，点击展开全部

检测项目：部分项目、采用PELV的保护、保护联结电路、操动器、指示灯和显示器、导线和电缆、配线技术、标记、警告标志和参照代号 等 11 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性区间、精密度、准确度 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、宽度、移行速度、检出限、特异性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、空白、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测项目：全部项目、在技术数据表格中公布的资料、在随机文件/手册中公布的资料、背景资料、公布数据的取样、免于公布的规定、试验方法、标记

检测项目：识别、标记和文件、外壳和防护罩、连续漏电流和患者漏电流、微波辐射、电磁兼容性、工作数据准确性、对不正确输出的防止、结构要求

检测项目：全部项目、要求、标记、其它说明性要求、专用激光产品的附加要求、分类、确定可达发射水平

检测项目：规格标识、规格范围、尺寸、斜面、肩部、插管弧度、标志

检测项目：全部项目、物理性状、准确性、重复性、分析特异性、最低检测限、稳定性

检测项目：全部项目、稳态输入/输出曲线、动态输出特性、非线性失真、电池或电源电压变化对稳态特性和动态特性的影响、采用纯音信号工作的单通道AGC电路的助听器AGC触发频率响应、采用宽带稳态输入信号的具有AGC电路助听器频率响应

检测项目：全部项目、声工作频率、输出功率、空间峰值时间峰值声压、超声换能器敏感元件的有效面积、综合灵敏度

检测项目：部分项目、隔离、X射线辐射、电磁兼容性、生物相容性

检测项目：全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测项目：部分项目、工作数据准确性、防危险输出、控制开关

检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度

检测项目：全部项目、超声场要求

检测项目：不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护

检测项目：全部项目、水平燃烧试验垂直燃烧试验

检测项目：骨植入试验

检测项目：细菌回复突变试验 Ames

检测项目：骨植入试验

检测项目：血栓形成试验

检测项目：耐液压泄漏试验

检测项目：材料抗菌性能（贴膜法）

检测项目：血管支架弯曲耐久性：芯轴弯曲

检测项目：血管支架弯曲耐久性：芯轴弯曲

检测项目：正压液体滴落泄露

检测项目：外固定支架连接处的测试

检测项目：全部项目

检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验

检测项目：全部项目

检测项目：分类、标记及文件

检测项目：电气危害的防护

检测项目：机械危害的防护

检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测项目：设备危险状况和故障条件

检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（Tk）基因突变试验

检测项目：全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性、重复性、分析特异性、最低检测限 等 9 项，点击展开全部

检测项目：全部项目、外观、检出限、线性、准确性、批内精密度、批间精密度、特异性

检测项目：采用纯音信号工作的单通道AGC电路的助听器AGC触发频率响应、采用宽带稳态输入信号的具有AGC电路助听器频率响应

检测项目：每10cm的纱线数

检测项目：持续气道正压（CPAP）

检测项目：电磁兼容（EMC）要求

检测项目：背景亮度和试验刺激点亮度（单位cd/m<Sup>2</Sup>）

检测项目：B型、BF型、CF型应用设备

检测项目：B型、BF型、CF型应用设备