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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 271 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 71 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 2423.56-2018

环境试验 第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则

37 项检测项目

检测项目:全部项目、试验要求、一般要求、基本运动、横向运动、安装、测量系统、振动容差 等 37 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目试验要求一般要求基本运动横向运动安装测量系统振动容差ASD和r.m.s值分布统计精度频率分辨率控制单点/多点控制平均法加权平均法极值法多参考控制振动响应检查严酷等级试验频率范围加速度均方根值加速度谱密度的谱型试验持续时间预处理初始检测和功能检测试验初始振动响应检查试验前低量值激励均衡随机试验概述中间检测和功能检测最终振动响应检查恢复最终检测和功能检测有关规范应给出的信息试验报告应给出的信息

ASTM F2026-23

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

12 项检测项目

检测项目:全部项目、红外光谱、Tg/Tm/Tc、重金属总量、黏度、密度、屈服拉伸强度、断裂拉伸强度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物

全部项目红外光谱Tg/Tm/Tc重金属总量黏度密度屈服拉伸强度断裂拉伸强度断裂伸长率弯曲强度弯曲模量冲击强度
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、分析灵敏度、线性、重复性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

全部项目外观装量试剂空白吸光度试剂空白吸光度变化率分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性

ASTM F1541-17

外固定支架标准规范和试验方法

11 项检测项目

检测项目:全部项目、组件轴向压缩试验、组件扭转试验、组件压缩疲劳试验、环型结构压缩试验、骨针的四点弯曲试验、骨针的扭转试验、模拟骨结构的四点弯曲试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:外固定支架

全部项目组件轴向压缩试验组件扭转试验组件压缩疲劳试验环型结构压缩试验骨针的四点弯曲试验骨针的扭转试验模拟骨结构的四点弯曲试验模拟骨结构的悬臂弯曲试验模拟骨结构的扭转试验模拟骨结构的疲劳试验
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性

ASTM F2848-25

外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

10 项检测项目

检测项目:全部项目、溶剂残留、微量元素、纱线密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用超高分子量聚乙烯纱线

全部项目溶剂残留微量元素纱线密度长丝线密度特性粘度拉伸强度拉伸模量断裂伸长率生物相容性
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1198-2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性

ASTM F2887-23

全肘关节假体标准规范

7 项检测项目

检测项目:全部项目、疲劳性能、连接牢固性、连接耐久性、涂层粘结强度、运动范围、次要平面松弛度

检测对象:全肘关节假体

全部项目疲劳性能连接牢固性连接耐久性涂层粘结强度运动范围次要平面松弛度

ASTM F2077-24

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、静态压缩试验、静态剪切试验、静态扭转试验、压缩疲劳试验、剪切疲劳试验、扭转疲劳试验

检测对象:脊柱植入物 椎间融合器

全部项目静态压缩试验静态剪切试验静态扭转试验压缩疲劳试验剪切疲劳试验扭转疲劳试验

ASTM F 881-94

硅橡胶面部植入物 (2022)

7 项检测项目

检测项目:全部项目、断裂伸长率、硬度、拉伸强度、模量、撕裂强度、粘接强度

检测对象:硅橡胶面部植入物

全部项目断裂伸长率硬度拉伸强度模量撕裂强度粘接强度

ASTM F2942-19

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

6 项检测项目

检测项目:全部项目、血管支架轴向耐久性、血管支架弯曲耐久性:轴向压缩弯曲、血管支架弯曲耐久性:芯轴弯曲、血管支架弯曲耐久性:无芯轴弧形弯曲、血管支架扭转耐久性

检测对象:血管支架

全部项目血管支架轴向耐久性血管支架弯曲耐久性:轴向压缩弯曲血管支架弯曲耐久性:芯轴弯曲血管支架弯曲耐久性:无芯轴弧形弯曲血管支架扭转耐久性

ASTM F3067-14

球囊扩张和自扩张血管支架径向载荷测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法、径向载荷

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

全部项目虹膜式卷压法径向支撑力试验方法薄膜卷压法径向支撑力试验方法液压法径向支撑力试验方法径向载荷

ASTM F543-23

金属接骨螺钉标准要求和试验方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、最大扭矩和断裂扭转角、轴向拔出力、旋入扭矩和旋出扭矩、自攻性能

检测对象:金属接骨螺钉

全部项目最大扭矩和断裂扭转角轴向拔出力旋入扭矩和旋出扭矩自攻性能
YY/T 0946-2014

心脏除颤器 植入式心脏除颤器用 DF-1 连接器组件 尺寸和试验要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、概述、除颤电极导线连接器、除颤器连接器内腔

检测对象:心脏除颤器

全部项目要求概述除颤电极导线连接器除颤器连接器内腔

ASTM F2063-18

医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范

5 项检测项目

检测项目:全部项目、化学成分、相变温度、冶金结构、显微结构

检测对象:外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材

全部项目化学成分相变温度冶金结构

检测对象:医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金

全部项目化学成分相变温度显微结构

ASTM F622-79

可变形预塑颅骨盖板的标准要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、尺寸、厚度

检测对象:可变形预塑颅骨盖板

全部项目材料尺寸厚度

ASTM F452-76

可预塑颅骨盖板的标准要求 (2022)

4 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、尺寸、厚度

检测对象:可预塑颅骨盖板

全部项目材料尺寸厚度

ASTM F 1781-21

弹性全指关节假体标准规范

4 项检测项目

检测项目:全部项目、金属材料化学成分、聚乙烯材料物理性能、运动范围

检测对象:指关节假体

全部项目金属材料化学成分聚乙烯材料物理性能运动范围
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、附录A、附录D、附录E、附录F

4 项检测项目

检测项目:挥发性有机物、半挥发性有机物、非挥发性有机物、元素可浸提物

检测对象:可浸提物和可沥虑物

挥发性有机物半挥发性有机物非挥发性有机物元素可浸提物

ASTM F2346-18

脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法

3 项检测项目

检测项目:全部项目、静态性能、动态性能

检测对象:脊柱植入物 椎间盘假体

全部项目静态性能动态性能

ASTM F382-17

金属接骨板标准规范及试验方法

3 项检测项目

检测项目:全部项目、弯曲强度和等效弯曲刚度、疲劳性能

检测对象:金属接骨板

全部项目弯曲强度和等效弯曲刚度疲劳性能

ASTM F2606-08

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

2 项检测项目

检测项目:球囊扩张血管支架和支架系统、球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲

检测对象:球囊扩张血管支架和支架系统

球囊扩张血管支架和支架系统球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲

ASTM F2825

单件包裹递送包装系统气候应力测试标准规范 −

2 项检测项目

检测项目:气候应力测试方法、单件包裹递送包装系统气候应力测试标准规范

检测对象:包装 运输包装件

气候应力测试方法单件包裹递送包装系统气候应力测试标准规范

ASTM F2063-18 10

医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范

2 项检测项目

检测项目:机械性能要求、机械性能

检测对象:外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材

机械性能要求

检测对象:医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金

机械性能

ASTM F2267-04

脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 (2018)

1 项检测项目

检测项目:静态轴向压缩沉陷

检测对象:脊柱植入物 椎间融合器

静态轴向压缩沉陷

ASTM F2052-21

磁共振环境下测量医疗器械磁致位移力的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致位移力

检测对象:外科植入物

磁致位移力

ASTM F2119-13

评估无源植入物磁共振成像伪影的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:伪影

检测对象:外科植入物

伪影

ASTM F2182-19

磁共振成像时测量无源植入物或其附近射频致热的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热

ASTM F2213-17

磁共振环境下测量医疗器械磁致扭矩的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:连接牢固度试验

检测对象:非血管内导管

连接牢固度试验
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:抗轴向负载分离

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

抗轴向负载分离
YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力学性能测试方法 附录F

1 项检测项目

检测项目:外固定支架结构系统测试

检测对象:骨科外固定支架

外固定支架结构系统测试

ASTM F1820-22

组合式髋臼部件轴向分离力测试

1 项检测项目

检测项目:组合式股骨头抗静载力

检测对象:组合式髋臼部件

组合式股骨头抗静载力

ASTM F1978-22

金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:耐磨性

检测对象:金属涂层

耐磨性

ASTM F2423-11

脊柱植入物 椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 (2020)

1 项检测项目

检测项目:磨损

检测对象:脊柱植入物 椎间盘假体

磨损

ASTM F2477-07

血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:血管支架脉动耐久性

检测对象:血管支架

血管支架脉动耐久性

ASTM F2081-06

血管支架尺寸特性的表征

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:血管支架

尺寸

ASTM F2079-09

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:球囊扩张支架弹性回缩

检测对象:球囊扩张支架

球囊扩张支架弹性回缩
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4 和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:血小板

检测对象:医疗器械及医用材料

血小板
YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 5 f)

1 项检测项目

检测项目:粘接强度

检测对象:生物玻璃和玻璃陶瓷材料

粘接强度

ASTM F2888-19

心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:血液学

检测对象:医疗器械及医用材料

血液学

ASTM F756-17

材料的溶血特性的评定

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械及医用材料

溶血试验
GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 6.1d)6.1e)6.1f)6.1aa)

1 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记

检测对象:内窥镜设备

设备或设备部件的外部标记

ASTM F1854-15

多孔涂层体视学评价方法

1 项检测项目

检测项目:体视学评价

检测对象:多孔涂层

体视学评价

ASTM F1160-14

磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 (2017)

1 项检测项目

检测项目:剪切、弯曲疲劳

检测对象:金属与磷酸钙涂层

剪切、弯曲疲劳

ASTM F1044-05

磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 (2017)

1 项检测项目

检测项目:剪切

检测对象:金属与磷酸钙涂层

剪切

ASTM F2129-17

小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:腐蚀敏感性

检测对象:小型金属植入医疗器械

腐蚀敏感性

ASTM F2382-24

测定部分凝血活酶时间(PTT)的循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血活酶时间(PTT)

检测对象:医疗器械及医用材料

凝血活酶时间(PTT)

ASTM F1147-24

磷酸钙和金属和涂层拉伸试验方法

1 项检测项目

检测项目:拉伸

检测对象:金属与磷酸钙涂层

拉伸
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free β-HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品测定值稳定性
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1213-2019

促卵泡生成素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

2 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)

检测对象:医用外科口罩

细菌过滤效率(BFE)颗粒过滤效率(PFE)
YY/T 0753.2-2009

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面

2 项检测项目

检测项目:BSF连接端口、无菌BSF包装

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

BSF连接端口无菌BSF包装

ISO23328-2

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 :2002

2 项检测项目

检测项目:BSF连接端口、无菌BSF包装

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

BSF连接端口无菌BSF包装

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:F0值监控和记录装置

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

F0值监控和记录装置
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型、CF型应用设备

检测对象:自动循环无创血压监护设备

B型、BF型、CF型应用设备

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型、CF型应用设备

检测对象:多参数患者监护设备

B型、BF型、CF型应用设备
YY/T 1603-2018

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统

1 项检测项目

检测项目:调制传递函数(MTF)

检测对象:内窥镜摄像系统

调制传递函数(MTF)

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器( BSF )

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼吸系统过滤器( BSF )

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器( BSF )

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼吸系统过滤器( BSF )

GB 9706.290-2022 201.102.5

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器(BSF)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

呼吸系统过滤器(BSF)

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器(BSF)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

呼吸系统过滤器(BSF)

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器(BSF)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

呼吸系统过滤器(BSF)

YY/T 1438-2016 10

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

1 项检测项目

检测项目:手持式PEFM坠落的影响

检测对象:肺功能仪

手持式PEFM坠落的影响

ISO 23747

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007

1 项检测项目

检测项目:手持式PEFM坠落的影响

检测对象:肺功能仪

手持式PEFM坠落的影响

ASTM D4169-23 13

运输容器和系统的性能测试

1 项检测项目

检测项目:程序F-松散振动

检测对象:包装 运输包装件

程序F-松散振动
GB/T 17618-2015

信息技术设备抗扰度限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群(EFT)

检测对象:信息技术设备

电快速瞬变脉冲群(EFT)

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

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