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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.204-2022”筛选,展示 65 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:心脏除颤器

全部项目

GB 9706.204-2022 201.4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:心脏除颤器

通用要求

GB 9706.204-2022 201.4.2.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增补的风险管理要求

检测对象:心脏除颤器

增补的风险管理要求

GB 9706.204-2022 201.4.3.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增补基本性能要求

检测对象:心脏除颤器

增补基本性能要求

GB 9706.204-2022 201.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:心脏除颤器

ME设备试验的通用要求

GB 9706.204-2022 201.6

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.6.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对电击防护

检测对象:心脏除颤器

对电击防护

GB 9706.204-2022 201.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的标识、标记和文件

检测对象:心脏除颤器

ME 设备的标识、标记和文件

GB 9706.204-2022 201.7.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:心脏除颤器

ME设备或ME设备部件的外部标记

GB 9706.204-2022 201.7.2.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:来自供电网的电气输入功率

检测对象:心脏除颤器

来自供电网的电气输入功率

GB 9706.204-2022 201.7.2.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:简明操作说明

检测对象:心脏除颤器

简明操作说明

GB 9706.204-2022 201.7.2.102

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:内部供电ME设备

检测对象:心脏除颤器

内部供电ME设备

GB 9706.204-2022 201.7.2.103

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:一次性使用除颤器电极

检测对象:心脏除颤器

一次性使用除颤器电极

GB 9706.204-2022 201.7.4.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:预置能量控制

检测对象:心脏除颤器

预置能量控制

GB 9706.204-2022 201.7.9.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:心脏除颤器

使用说明书

GB 9706.204-2022 201.7.9.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:心脏除颤器

技术说明书

GB 9706.204-2022 201.8

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.204-2022 201.8.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:心脏除颤器

应用部分的分类

GB 9706.204-2022 201.8.5.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:最高网电源电压

检测对象:心脏除颤器

最高网电源电压

GB 9706.204-2022 201.8.5.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:防除颤应用部分

检测对象:心脏除颤器

防除颤应用部分

GB 9706.204-2022 201.8.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:漏电流和患者辅助电流

检测对象:心脏除颤器

漏电流和患者辅助电流

GB 9706.204-2022 201.8.8.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:心脏除颤器

电介质强度

GB 9706.204-2022 201.8.9.1

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:数值

检测对象:心脏除颤器

数值

GB 9706.204-2022 201.9

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.204-2022 201.10

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 201.11

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:心脏除颤器

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.204-2022 201.11.1.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量

检测对象:心脏除颤器

测量

GB 9706.204-2022 201.11.6.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的液体泼洒

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的液体泼洒

GB 9706.204-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

检测对象:心脏除颤器

水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

GB 9706.204-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的灭菌

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的灭菌

GB 9706.204-2022 201.12

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:心脏除颤器

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.204-2022 201.12.1

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:心脏除颤器

控制器和仪表的准确性

GB 9706.204-2022 201.12.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:心脏除颤器

可用性

GB 9706.204-2022 201.12.4.1

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有意超过安全限制

检测对象:心脏除颤器

有意超过安全限制

GB 9706.204-2022 201.12.4.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出电压

检测对象:心脏除颤器

输出电压

GB 9706.204-2022 201.12.4.102

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:非预期的能量

检测对象:心脏除颤器

非预期的能量

GB 9706.204-2022 201.12.4.103

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:内部放电电路

检测对象:心脏除颤器

内部放电电路

GB 9706.204-2022 201.12.4.104

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:能量释放前的听觉警告

检测对象:心脏除颤器

能量释放前的听觉警告

GB 9706.204-2022 201.13

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:心脏除颤器

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.204-2022 201.13.1.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:超出漏电流或电压的限制

检测对象:心脏除颤器

超出漏电流或电压的限制

GB 9706.204-2022 201.14

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.204-2022 201.15

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:心脏除颤器

ME设备的结构

GB 9706.204-2022 201.15.4.3.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电池的更换

检测对象:心脏除颤器

电池的更换

GB 9706.204-2022 201.15.4.3.102

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电池充电指示器

检测对象:心脏除颤器

电池充电指示器

GB 9706.204-2022 201.15.4.3.103

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可充电电池

检测对象:心脏除颤器

可充电电池

GB 9706.204-2022 201.15.104.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤器电极及其电缆

检测对象:心脏除颤器

除颤器电极及其电缆

GB 9706.204-2022 201.16

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:心脏除颤器

ME系统

GB 9706.204-2022 201.17

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.204-2022 201.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电时间

检测对象:心脏除颤器

充电时间

GB 9706.204-2022 201.102

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:内部电源

检测对象:心脏除颤器

内部电源

GB 9706.204-2022 201.103

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:持久性

检测对象:心脏除颤器

持久性

GB 9706.204-2022 201.104

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:同步器

检测对象:心脏除颤器

同步器

GB 9706.204-2022 201.105

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输入的恢复

GB 9706.204-2022 201.106

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电或内部放电对监视器的干扰

检测对象:心脏除颤器

充电或内部放电对监视器的干扰

GB 9706.204-2022 201.107

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心律识别检测器的要求

检测对象:心脏除颤器

心律识别检测器的要求

GB 9706.204-2022 201.108

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤器电极

检测对象:心脏除颤器

除颤器电极

GB 9706.204-2022 201.109

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:体外起搏

检测对象:心脏除颤器

体外起搏

GB 9706.204-2022 202

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性 要求和试验

检测对象:心脏除颤器

电磁兼容性 要求和试验

GB 9706.204-2022 202.6.1

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:发射

检测对象:心脏除颤器

发射

GB 9706.204-2022 202.6.2.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)

检测对象:心脏除颤器

静电放电(ESD)

GB 9706.204-2022 202.6.2.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:心脏除颤器

射频电磁场辐射

GB 9706.204-2022 202.6.2.4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电快速瞬变脉冲群

检测对象:心脏除颤器

电快速瞬变脉冲群

GB 9706.204-2022 202.6.2.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:浪涌

检测对象:心脏除颤器

浪涌

GB 9706.204-2022 202.6.2.6

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:射频场感应的传导骚扰

检测对象:心脏除颤器

射频场感应的传导骚扰

GB 9706.204-2022 202.6.2.8.1

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:工频磁场

检测对象:心脏除颤器

工频磁场

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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