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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.216-2021”筛选,展示 39 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部项目

GB 9706.216-2021 201.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求

GB 9706.216-2021 201.4.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

基本性能

GB 9706.216-2021 201.4.3.101

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:补充基本性能要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

补充基本性能要求

GB 9706.216-2021 201.4.3.102

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:血液流量

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

血液流量

GB 9706.216-2021 201.4.3.103

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液流量

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析液流量

GB 9706.216-2021 201.4.3.104

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:净脱水

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

净脱水

GB 9706.216-2021 201.4.3.105

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:置换液流量

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

置换液流量

GB 9706.216-2021 201.4.3.106

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析时间

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析时间

GB 9706.216-2021 201.4.3.107

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液成分

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析液成分

GB 9706.216-2021 201.4.3.108

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析液温度

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析液温度

GB 9706.216-2021 201.4.3.109

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:置换液温度

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

置换液温度

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.5

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备试验的通用要求

GB 9706.216-2021 201.6

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.7.4.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量单位

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

测量单位

GB 9706.216-2021 201.7.8.2

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器颜色

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器颜色

GB 9706.216-2021 201.7.9.2

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

使用说明书

GB 9706.216-2021 201.7.9.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

技术说明书

GB 9706.216-2021 201.8

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.9

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.216-2021 201.10

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.11

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.216-2021 201.12

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.216-2021 201.12.4.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

不正确的输出

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.14

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.216-2021 201.15

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的结构

GB 9706.216-2021 201.16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME系统

GB 9706.216-2021 201.17

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.216-2021 202

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性——要求和试验

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

电磁兼容性——要求和试验

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 208.4

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求

GB 9706.216-2021 208.5.2.1

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

使用说明书

GB 9706.216-2021 208.6.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号的产生

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

报警信号的产生

GB 9706.216-2021 209

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境意识设计要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

环境意识设计要求

GB 9706.216-2021 210

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理闭环控制器开发要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

生理闭环控制器开发要求

GB 9706.216-2021 211

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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