天津市医疗器械质量监督检验中心

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.1-2020”筛选，展示 118 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 58 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

60 项检测项目

检测项目：全部项目、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的 ME设备或 ME系统的部分等 60 项，点击展开全部

检测对象：医用电气设备

全部项目通用要求ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的 ME设备或 ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率ME设备试验的通用要求型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定ME设备和 ME系统的分类概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备或 ME设备部件的外部标记(参见表 C.1)ME设备或 ME设备部件的内部标记(参见表 C.2)控制器和仪表的标记(参见表 C.3)安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险

GB 9706.1-2020 10

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象：医用电气设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 10.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：X射线辐射

检测对象：医用电气设备

X射线辐射

GB 9706.1-2020 10.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：α、β、γ、中子和其他粒子辐射

检测对象：医用电气设备

α、β、γ、中子和其他粒子辐射

GB 9706.1-2020 10.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：微波辐射

检测对象：医用电气设备

微波辐射

GB 9706.1-2020 10.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：激光器

检测对象：医用电气设备

激光器

GB 9706.1-2020 10.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：其他可见电磁辐射

检测对象：医用电气设备

其他可见电磁辐射

GB 9706.1-2020 10.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：红外线辐射

检测对象：医用电气设备

红外线辐射

GB 9706.1-2020 10.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：紫外线辐射

检测对象：医用电气设备

紫外线辐射

GB 9706.1-2020 11

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：对超温和其他危险(源)的防护

检测对象：医用电气设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 11.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的超温

检测对象：医用电气设备

ME设备的超温

GB 9706.1-2020 11.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：防火

检测对象：医用电气设备

防火

GB 9706.1-2020 11.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备防火外壳的结构要求

检测对象：医用电气设备

ME设备防火外壳的结构要求

GB 9706.1-2020 11.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

检测对象：医用电气设备

预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

检测对象：医用电气设备

预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象：医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

GB 9706.1-2020 11.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备和 ME系统的生物相容性

检测对象：医用电气设备

ME设备和 ME系统的生物相容性

GB 9706.1-2020 11.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的供电电源/供电网中断

检测对象：医用电气设备

ME设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.1-2020 12

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象：医用电气设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.1-2020 12.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：控制器和仪表的准确性

检测对象：医用电气设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.1-2020 12.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的可用性

检测对象：医用电气设备

ME设备的可用性

GB 9706.1-2020 12.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：报警系统

检测对象：医用电气设备

报警系统

GB 9706.1-2020 12.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：危险输出的防护

检测对象：医用电气设备

危险输出的防护

GB 9706.1-2020 13

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备危险情况和故障状态

检测对象：医用电气设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.1-2020 13.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：特定的危险情况

检测对象：医用电气设备

特定的危险情况

GB 9706.1-2020 13.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：单一故障状态

检测对象：医用电气设备

单一故障状态

GB 9706.1-2020 14

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象：医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.1-2020 14.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：概述

检测对象：医用电气设备

概述

GB 9706.1-2020 14.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：文档

检测对象：医用电气设备

文档

GB 9706.1-2020 14.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：风险管理计划

检测对象：医用电气设备

风险管理计划

GB 9706.1-2020 14.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：PEMS开发生命周期

检测对象：医用电气设备

PEMS开发生命周期

GB 9706.1-2020 14.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：问题解决

检测对象：医用电气设备

问题解决

GB 9706.1-2020 14.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：风险管理过程

检测对象：医用电气设备

风险管理过程

GB 9706.1-2020 14.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：需求规格说明

检测对象：医用电气设备

需求规格说明

GB 9706.1-2020 14.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：体系结构

检测对象：医用电气设备

体系结构

GB 9706.1-2020 14.9

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：设计和实现

检测对象：医用电气设备

设计和实现

GB 9706.1-2020 14.10

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：验证

检测对象：医用电气设备

验证

GB 9706.1-2020 14.11

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：PEMS确认

检测对象：医用电气设备

PEMS确认

GB 9706.1-2020 14.12

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：修改

检测对象：医用电气设备

修改

GB 9706.1-2020 14.13

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期接入IT-网络的PEMS

检测对象：医用电气设备

预期接入IT-网络的PEMS

GB 9706.1-2020 15

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的结构

检测对象：医用电气设备

ME设备的结构

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备控制器与指示器的布置

检测对象：医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置

GB 9706.1-2020 15.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：可维护性

检测对象：医用电气设备

可维护性

GB 9706.1-2020 15.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：机械强度

检测对象：医用电气设备

机械强度

GB 9706.1-2020 15.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备元器件和通用组件

检测对象：医用电气设备

ME设备元器件和通用组件

GB 9706.1-2020 15.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

检测对象：医用电气设备

ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

GB 9706.1-2020 16

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统

检测对象：医用电气设备

ME系统

GB 9706.1-2020 16.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统的通用要求

检测对象：医用电气设备

ME系统的通用要求

GB 9706.1-2020 16.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统的随附文件

检测对象：医用电气设备

ME系统的随附文件

GB 9706.1-2020 16.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：供电电源

检测对象：医用电气设备

供电电源

GB 9706.1-2020 16.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：外壳

检测对象：医用电气设备

外壳

GB 9706.1-2020 16.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：隔离装置

检测对象：医用电气设备

隔离装置

GB 9706.1-2020 16.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：漏电流

检测对象：医用电气设备

漏电流

GB 9706.1-2020 16.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：机械危险的防护

检测对象：医用电气设备

机械危险的防护

GB 9706.1-2020 16.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统部件的电源中断

检测对象：医用电气设备

ME系统部件的电源中断

GB 9706.1-2020 16.9

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统连接和布线

检测对象：医用电气设备

ME系统连接和布线

GB 9706.1-2020 17

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象：医用电气设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

1 项检测项目

检测项目：对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充

检测对象：热辐射治疗设备

对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.1-2020”筛选，展示 118 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 58 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

60 项检测项目

检测对象：医用电气设备

GB 9706.1-2020 10

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象：医用电气设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 10.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：X射线辐射

检测对象：医用电气设备

X射线辐射

GB 9706.1-2020 10.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：α、β、γ、中子和其他粒子辐射

检测对象：医用电气设备

α、β、γ、中子和其他粒子辐射

GB 9706.1-2020 10.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：微波辐射

检测对象：医用电气设备

微波辐射

GB 9706.1-2020 10.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：激光器

检测对象：医用电气设备

激光器

GB 9706.1-2020 10.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：其他可见电磁辐射

检测对象：医用电气设备

其他可见电磁辐射

GB 9706.1-2020 10.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：红外线辐射

检测对象：医用电气设备

红外线辐射

GB 9706.1-2020 10.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：紫外线辐射

检测对象：医用电气设备

紫外线辐射

GB 9706.1-2020 11

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：对超温和其他危险(源)的防护

检测对象：医用电气设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.1-2020 11.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的超温

检测对象：医用电气设备

ME设备的超温

GB 9706.1-2020 11.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：防火

检测对象：医用电气设备

防火

GB 9706.1-2020 11.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备防火外壳的结构要求

检测对象：医用电气设备

ME设备防火外壳的结构要求

GB 9706.1-2020 11.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

检测对象：医用电气设备

预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

检测对象：医用电气设备

预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象：医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

GB 9706.1-2020 11.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备和 ME系统的生物相容性

检测对象：医用电气设备

ME设备和 ME系统的生物相容性

GB 9706.1-2020 11.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的供电电源/供电网中断

检测对象：医用电气设备

ME设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.1-2020 12

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象：医用电气设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.1-2020 12.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：控制器和仪表的准确性

检测对象：医用电气设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.1-2020 12.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的可用性

检测对象：医用电气设备

ME设备的可用性

GB 9706.1-2020 12.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：报警系统

检测对象：医用电气设备

报警系统

GB 9706.1-2020 12.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：危险输出的防护

检测对象：医用电气设备

危险输出的防护

GB 9706.1-2020 13

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备危险情况和故障状态

检测对象：医用电气设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.1-2020 13.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：特定的危险情况

检测对象：医用电气设备

特定的危险情况

GB 9706.1-2020 13.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：单一故障状态

检测对象：医用电气设备

单一故障状态

GB 9706.1-2020 14

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象：医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.1-2020 14.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：概述

检测对象：医用电气设备

概述

GB 9706.1-2020 14.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：文档

检测对象：医用电气设备

文档

GB 9706.1-2020 14.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：风险管理计划

检测对象：医用电气设备

风险管理计划

GB 9706.1-2020 14.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：PEMS开发生命周期

检测对象：医用电气设备

PEMS开发生命周期

GB 9706.1-2020 14.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：问题解决

检测对象：医用电气设备

问题解决

GB 9706.1-2020 14.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：风险管理过程

检测对象：医用电气设备

风险管理过程

GB 9706.1-2020 14.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：需求规格说明

检测对象：医用电气设备

需求规格说明

GB 9706.1-2020 14.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：体系结构

检测对象：医用电气设备

体系结构

GB 9706.1-2020 14.9

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：设计和实现

检测对象：医用电气设备

设计和实现

GB 9706.1-2020 14.10

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：验证

检测对象：医用电气设备

验证

GB 9706.1-2020 14.11

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：PEMS确认

检测对象：医用电气设备

PEMS确认

GB 9706.1-2020 14.12

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：修改

检测对象：医用电气设备

修改

GB 9706.1-2020 14.13

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：预期接入IT-网络的PEMS

检测对象：医用电气设备

预期接入IT-网络的PEMS

GB 9706.1-2020 15

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的结构

检测对象：医用电气设备

ME设备的结构

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备控制器与指示器的布置

检测对象：医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置

GB 9706.1-2020 15.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：可维护性

检测对象：医用电气设备

可维护性

GB 9706.1-2020 15.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：机械强度

检测对象：医用电气设备

机械强度

GB 9706.1-2020 15.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备元器件和通用组件

检测对象：医用电气设备

ME设备元器件和通用组件

GB 9706.1-2020 15.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

检测对象：医用电气设备

ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

GB 9706.1-2020 16

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统

检测对象：医用电气设备

ME系统

GB 9706.1-2020 16.1

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统的通用要求

检测对象：医用电气设备

ME系统的通用要求

GB 9706.1-2020 16.2

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统的随附文件

检测对象：医用电气设备

ME系统的随附文件

GB 9706.1-2020 16.3

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：供电电源

检测对象：医用电气设备

供电电源

GB 9706.1-2020 16.4

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：外壳

检测对象：医用电气设备

外壳

GB 9706.1-2020 16.5

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：隔离装置

检测对象：医用电气设备

隔离装置

GB 9706.1-2020 16.6

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：漏电流

检测对象：医用电气设备

漏电流

GB 9706.1-2020 16.7

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：机械危险的防护

检测对象：医用电气设备

机械危险的防护

GB 9706.1-2020 16.8

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统部件的电源中断

检测对象：医用电气设备

ME系统部件的电源中断

GB 9706.1-2020 16.9

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME系统连接和布线

检测对象：医用电气设备

ME系统连接和布线

GB 9706.1-2020 17

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目：ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象：医用电气设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

1 项检测项目

检测项目：对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充

检测对象：热辐射治疗设备

对GB9706.1-2020中的响应内容进行补充