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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.290-2022”筛选,展示 115 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 115 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:高流量呼吸治疗设备

全部项目

GB 9706.290-2022 201.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.4.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能

检测对象:高流量呼吸治疗设备

基本性能

GB 9706.290-2022 201.4.3.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

基本性能增补的要求

GB 9706.290-2022 201.4.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

GB 9706.290-2022 201.4.11.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压缩气体输入增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

压缩气体输入增补的要求

GB 9706.290-2022 201.4.11.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:过压要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

过压要求

GB 9706.290-2022 201.4.11.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:兼容性要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

兼容性要求

GB 9706.290-2022 201.5

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备试验的通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备试验的通用要求

GB 9706.290-2022 201.5.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备测试通用要求增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备测试通用要求增补的要求

GB 9706.290-2022 201.5.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备测试条件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备测试条件

GB 9706.290-2022 201.5.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体流量规格

检测对象:高流量呼吸治疗设备

气体流量规格

GB 9706.290-2022 201.5.101.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备测试误差

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备测试误差

GB 9706.290-2022 201.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.290-2022 201.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.7.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:高流量呼吸治疗设备

制造商应提供的信息

GB 9706.290-2022 201.7.2.4.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

附件增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.2.18

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:外部气源

检测对象:高流量呼吸治疗设备

外部气源

GB 9706.290-2022 201.7.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.4.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量单位

检测对象:高流量呼吸治疗设备

测量单位

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增补的通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

增补的通用要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:警告与安全须知增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

警告与安全须知增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.8.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:启动程序增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

启动程序增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作说明增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

操作说明增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:无经验操作者使用的操作说明书

检测对象:高流量呼吸治疗设备

无经验操作者使用的操作说明书

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.9.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:专业医护人员操作者使用的操作说明书

检测对象:高流量呼吸治疗设备

专业医护人员操作者使用的操作说明书

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.12

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、 消毒和灭菌

检测对象:高流量呼吸治疗设备

清洗、 消毒和灭菌

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.13.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:保养增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

保养增补的要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.14.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备、使用的材料补充的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

附件、附加设备、使用的材料补充的要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.3.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增补的通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

增补的通用要求

GB 9706.290-2022 201.7.9.3.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:技术说明书增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

技术说明书增补的要求

GB 9706.290-2022 201.8

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险(源)的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.290-2022 201.9

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

GB 9706.290-2022 201.9.4.3.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求

GB 9706.290-2022 201.9.4.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:把手和其他提拎装置

检测对象:高流量呼吸治疗设备

把手和其他提拎装置

GB 9706.290-2022 201.9.6.2.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听声能增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可听声能增补的要求

GB 9706.290-2022 201.10

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护

GB 9706.290-2022 201.11

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.290-2022 201.11.1.2.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:高流量呼吸治疗设备

不向患者提供热量的应用部分

GB 9706.290-2022 201.11.2.2.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:富氧环境中的着火风险

检测对象:高流量呼吸治疗设备

富氧环境中的着火风险

GB 9706.290-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.290-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的灭菌

GB 9706.290-2022 201.11.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的生物相容性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的生物相容性

GB 9706.290-2022 201.11.8

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.290-2022 201.11.8.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

GB 9706.290-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

报警状态

GB 9706.290-2022 201.11.8.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可替代的电源/供电网

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可替代的电源/供电网

GB 9706.290-2022 201.12

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.290-2022 201.12.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.290-2022 201.12.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:持续气流的呼吸治疗模式

检测对象:高流量呼吸治疗设备

持续气流的呼吸治疗模式

GB 9706.290-2022 201.12.1.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:流量精度

检测对象:高流量呼吸治疗设备

流量精度

GB 9706.290-2022 201.12.1.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:传输氧浓度精度

检测对象:高流量呼吸治疗设备

传输氧浓度精度

GB 9706.290-2022 201.12.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医疗器械的可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

医疗器械的可用性

GB 9706.290-2022 201.12.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

危险输出的防护

GB 9706.290-2022 201.12.4.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:氧气监护装置

检测对象:高流量呼吸治疗设备

氧气监护装置

GB 9706.290-2022 201.12.4.102

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:最大限制压力保护装置

检测对象:高流量呼吸治疗设备

最大限制压力保护装置

GB 9706.290-2022 201.12.4.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:流量监测

检测对象:高流量呼吸治疗设备

流量监测

GB 9706.290-2022 201.12.4.104

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:阻塞报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

阻塞报警状态

GB 9706.290-2022 201.12.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:意外调节的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

意外调节的防护

GB 9706.290-2022 201.13

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.290-2022 201.13.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态增补的规定

检测对象:高流量呼吸治疗设备

单一故障状态增补的规定

GB 9706.290-2022 201.13.2.102

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:传输控制功能的独立性及相关风险控制措施

检测对象:高流量呼吸治疗设备

传输控制功能的独立性及相关风险控制措施

GB 9706.290-2022 201.13.2.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

GB 9706.290-2022 201.14

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.290-2022 201.14.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.15

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的结构

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备的结构

GB 9706.290-2022 201.15.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作模式

检测对象:高流量呼吸治疗设备

操作模式

GB 9706.290-2022 201.15.102

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用前的检查

检测对象:高流量呼吸治疗设备

使用前的检查

GB 9706.290-2022 201.15.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:传输氧浓度

检测对象:高流量呼吸治疗设备

传输氧浓度

GB 9706.290-2022 201.16

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统

GB 9706.290-2022 201.16.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统增补的通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统增补的通用要求

GB 9706.290-2022 201.16.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统的随附文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统的随附文件

GB 9706.290-2022 201.17

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

GB 9706.290-2022 201.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体连接方式

检测对象:高流量呼吸治疗设备

气体连接方式

GB 9706.290-2022 201.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统接头

检测对象:高流量呼吸治疗设备

呼吸系统接头

GB 9706.290-2022 201.101.1.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.101.1.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:其他特定端口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

其他特定端口

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者连接口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

患者连接口

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件端口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

附件端口

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:监测探头端口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

监测探头端口

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.5

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:低压氧气输入口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

低压氧气输入口

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对气流方向敏感的元件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

对气流方向敏感的元件

GB 9706.290-2022 201.101.1.2.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:雾化口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

雾化口

GB 9706.290-2022 201.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高压氧气输入口接头

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高压氧气输入口接头

GB 9706.290-2022 201.101.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:进气端口

检测对象:高流量呼吸治疗设备

进气端口

GB 9706.290-2022 201.102

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对呼吸系统和附件的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

对呼吸系统和附件的要求

GB 9706.290-2022 201.102.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.102.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:高流量呼吸治疗设备

标识

GB 9706.290-2022 201.102.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼吸管路

检测对象:高流量呼吸治疗设备

呼吸管路

GB 9706.290-2022 201.102.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:湿化系统

检测对象:高流量呼吸治疗设备

湿化系统

GB 9706.290-2022 201.102.5

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统过滤器(BSF)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

呼吸系统过滤器(BSF)

GB 9706.290-2022 201.102.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气道器械

检测对象:高流量呼吸治疗设备

气道器械

GB 9706.290-2022 201.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:高流量呼吸治疗设备

运行持续时间的指示

GB 9706.290-2022 201.104

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:功能连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

功能连接

GB 9706.290-2022 201.104.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求

GB 9706.290-2022 201.104.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与电子健康记录的连接

GB 9706.290-2022 201.104.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与分布式报警系统的连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与分布式报警系统的连接

GB 9706.290-2022 201.104.4

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与远程控制的连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与远程控制的连接

GB 9706.290-2022 201.105

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电源软电线

检测对象:高流量呼吸治疗设备

电源软电线

GB 9706.290-2022 201.106

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备信息安全

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备信息安全

GB 9706.290-2022 202

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁干扰 要求与测试

检测对象:高流量呼吸治疗设备

电磁干扰 要求与测试

GB 9706.290-2022 202.5.2.2.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.290-2022 202.6.2.1.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式和配置

检测对象:高流量呼吸治疗设备

运行模式和配置

GB 9706.290-2022 202.6.2.1.10

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:符合性准则

检测对象:高流量呼吸治疗设备

符合性准则

GB 9706.290-2022 206

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可用性

GB 9706.290-2022 206.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本操作功能

检测对象:高流量呼吸治疗设备

基本操作功能

GB 9706.290-2022 206.102

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:培训

检测对象:高流量呼吸治疗设备

培训

GB 9706.290-2022 208

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.290-2022 208.6.5.4.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:默认报警预置的选择

检测对象:高流量呼吸治疗设备

默认报警预置的选择

GB 9706.290-2022 208.6.12.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作者报警系统日志

检测对象:高流量呼吸治疗设备

操作者报警系统日志

GB 9706.290-2022 211

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.290-2022 211.7.4.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洁、 消毒和灭菌的增补要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

清洁、 消毒和灭菌的增补要求

GB 9706.290-2022 211.10.1.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

机械强度通用要求

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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