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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 277 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 59 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 2423.56-2018

环境试验 第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则

37 项检测项目

检测项目:全部项目、试验要求、一般要求、基本运动、横向运动、安装、测量系统、振动容差 等 37 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目试验要求一般要求基本运动横向运动安装测量系统振动容差ASD和r.m.s值分布统计精度频率分辨率控制单点/多点控制平均法加权平均法极值法多参考控制振动响应检查严酷等级试验频率范围加速度均方根值加速度谱密度的谱型试验持续时间预处理初始检测和功能检测试验初始振动响应检查试验前低量值激励均衡随机试验概述中间检测和功能检测最终振动响应检查恢复最终检测和功能检测有关规范应给出的信息试验报告应给出的信息

民用飞机机载设备环境条件和试验方法 第6部分:振动试验 HB 6167.6-2014(2017)

民用飞机机载设备环境条件和试验方法 第6部分:振动试验 HB 6167.6-2014(2017)

19 项检测项目

检测项目:全部项目、振动试验类型、概述、标准振动试验(类别S)、强化振动试验(类别R,U,U2)、短时高量级振动试验(类别H,Z)、试验条件、试验描述 等 19 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目振动试验类型概述标准振动试验(类别S)强化振动试验(类别R,U,U2)短时高量级振动试验(类别H,Z)试验条件试验描述试验曲线试验要求一般要求试验容差正弦振动容差随机振动容差随机振动测量要求基本要求模拟分析仪要求数字式分析仪要求试验方法
GB/T 16540-1996

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数

IEC1102

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法 :

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数
YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

10 项检测项目

检测项目:部分项目、HME患者端口接头、其他端口、压降、气体泄漏、顺应性、HME标志、HME包装标志 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热湿交换器

部分项目HME患者端口接头其他端口压降气体泄漏顺应性HME标志HME包装标志一次性使用HME包装信息

ISO9360-1

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME :

10 项检测项目

检测项目:部分项目、HME患者端口接头、其他端口、压降、气体泄漏、顺应性、HME标志、HME包装标志 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热湿交换器

部分项目HME患者端口接头其他端口压降气体泄漏顺应性HME标志HME包装标志一次性使用HME包装信息
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、宽度、移行速度、检出限、特异性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

全部项目外观宽度移行速度检出限特异性重复性批间差稳定性
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性(阳性参考品符合率)、重复性(精密性)、分析特异性、最低检出量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

全部项目外观膜条宽度液体移行速度准确性(阳性参考品符合率)重复性(精密性)分析特异性最低检出量稳定性
YY/T 1462-2016

甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光 PCR法)

7 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、稳定性

检测对象:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒

全部项目外观阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性稳定性
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

6 项检测项目

检测项目:全部项目、(R)HME患者端口接头、附加端口、无菌HME的包装、(R)水分损失测量、标记、标签及包装

检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

全部项目(R)HME患者端口接头附加端口无菌HME的包装(R)水分损失测量标记、标签及包装
YY/T 1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备扬声特性的导则

5 项检测项目

检测项目:全部项目、各类医用超声设备、测量条件、简化步骤与指南、声学参数明细表

检测对象:医用超声设备

全部项目各类医用超声设备测量条件简化步骤与指南声学参数明细表
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

2 项检测项目

检测项目:全部项目、超声场要求

检测对象:超声理疗设备

全部项目超声场要求

IEC 61689

超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 :

2 项检测项目

检测项目:全部项目、超声场要求

检测对象:超声理疗设备

全部项目超声场要求
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法 附录H

1 项检测项目

检测项目:抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

抗过载(滑丝)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 17 h)

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013 17 h)

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:电动手术台

隔离

GB 9706.26-2005 17

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 h)

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:脑电图机

隔离

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 :2003 17h)

1 项检测项目

检测项目:隔离

检测对象:脑电图机

隔离
YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 5 h)

1 项检测项目

检测项目:热膨胀系数

检测对象:生物玻璃和玻璃陶瓷材料

热膨胀系数
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:MTT试验和LDH试验

检测对象:纳米材料医疗器械

MTT试验和LDH试验

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

22 项检测项目

检测项目:工作条件、外观、工作激光、激光中心波长、激光模式、激光终端发散角、激光终端输出平均功率、激光终端输出功率不稳定度St 等 22 项,点击展开全部

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

工作条件外观工作激光激光中心波长激光模式激光终端发散角激光终端输出平均功率激光终端输出功率不稳定度St激光终端输出功率复现性Rp激光终端最大脉冲能量激光终端最大脉冲功率脉冲重复频率脉冲宽度瞄准光冷却系统激光传输系统激光防护镜脚踏开关安全环境试验标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存
YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:促甲状腺素(TSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促黄体生成素(LH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free β-HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品测定值稳定性
YY/T 1214-2019

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确性、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确性批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1213-2019

促卵泡生成素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

2 项检测项目

检测项目:HA含量和结晶度、HA涂层微观形貌

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

HA含量和结晶度HA涂层微观形貌

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

2 项检测项目

检测项目:pH值、在线使用联机B干粉pH值

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

pH值在线使用联机B干粉pH值
GB/T 4343.2-2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度

2 项检测项目

检测项目:射频电磁场(80MHz~1000MHz)、注入电流0.15MHz-80MHz和0.15MHz-230MHz

检测对象:家用电器、电动工具和类似器具

射频电磁场(80MHz~1000MHz)注入电流0.15MHz-80MHz和0.15MHz-230MHz
GB/T 9254.1-2021

信息技术设备、多媒体设备和接收机电磁兼容第1部分:发射要求

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:信息技术设备、多媒体设备和接收机

辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)
GB 4824-2025

工业、科学和医疗设备射频骚扰特性 限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:试验场地测量的特殊规定(9kHz~1GHz)、辐射测量(1GHz~18GHz)

检测对象:医用电气设备

试验场地测量的特殊规定(9kHz~1GHz)辐射测量(1GHz~18GHz)
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:重组胶原蛋白植入剂

pH值
YY/T 1938-2024

医用透明质酸钠敷料

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用透明质酸钠敷料

pH
YY/T 1947-2025

重组胶原蛋白敷料

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:重组胶原蛋白敷料

pH

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

全部项目

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

1 项检测项目

检测项目:PH值

检测对象:医用超声耦合剂

PH值
YY/T 0577-2005

营养琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:营养琼脂培养基

pH值
YY/T 1239-2014

琼脂平板培养基

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:琼脂平板培养基

pH
YY/T 0575-2005

硫乙醇酸盐流体培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:硫乙醇酸盐流体培养基

pH值

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器( HME )

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

热湿交换器( HME )

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器( HME )

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

热湿交换器( HME )
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

1 项检测项目

检测项目:PH值

检测对象:医用超声耦合剂

PH值

ISO 13175-3

羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 :2012

1 项检测项目

检测项目:溶解和pH值的变化

检测对象:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

溶解和pH值的变化
YY/T 1558.3-2017

外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

1 项检测项目

检测项目:溶解和pH变化

检测对象:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

溶解和pH变化

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器(HME)

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

热湿交换器(HME)

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器(HME)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

热湿交换器(HME)
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:ECH残留量测定

检测对象:医疗器械

ECH残留量测定

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器(HME)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

热湿交换器(HME)

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:pH 测量装置

检测对象:血液透析滤过设备

pH 测量装置
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

pH
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

pH值
GB/T 41672-2022

外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

pH值

GB 9706.212-2020 201.102.4.2

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:热湿交换器(HME)

检测对象:重症护理呼吸机

热湿交换器(HME)

YY/T 1640-2018 10

外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

1 项检测项目

检测项目:pH值变化和钙离子浓度变化

检测对象:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层

pH值变化和钙离子浓度变化
YY/T 1910-2023

用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

pH
YY/T 0954-2015

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

pH
GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰场强(9kHz~ 30MHz)、(30MHz~ 1GHz)

检测对象:电气照明和类似设备

辐射骚扰场强(9kHz~ 30MHz)、(30MHz~ 1GHz)
GB 14023-2022

车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:整车辐射骚扰(30MHz~ 1GHz)

检测对象:车辆、船和内燃机

整车辐射骚扰(30MHz~ 1GHz)

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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