数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 36 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 7 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 :
检测项目：部分项目、体外皮肤刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、皮内（皮肤内）途径的动物刺激试验、口腔黏膜刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-11
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 ：2017
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-6
医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ：2016 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑组织植入试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993.3
医疗器械生物学评价 第3部分： 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ：2014
检测项目：细菌回复突变试验 Ames、体外哺乳动物染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞（Tk）基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 :
检测项目：部分项目、皮肤致敏试验（最大剂量法）、皮肤致敏试验（封闭贴敷法）
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-5
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ：2009
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-4
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 ：2017 附录D
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械及医用材料