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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ME系统”筛选,展示 500 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 209 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

12 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统的分类增补的要求、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备或 ME 系统的灭菌、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、ME 系统 等 12 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME 系统的分类增补的要求ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 系统增补的ME系统通用要求ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

11 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备或 ME 系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备或 ME 系统的灭菌、ME系统、ME 系统补充的通用要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备或 ME 系统的供电网ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌ME系统ME 系统补充的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

11 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备或 ME 系统的供电网、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备或 ME 系统的灭菌、ME系统、ME 系统补充的通用要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备或 ME 系统的供电网ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌ME系统ME 系统补充的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

11 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备或ME系统的清洁和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统、ME系统增补的通用要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部分ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备或ME系统的清洁和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性ME系统ME系统增补的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

11 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部分、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备或ME系统的清洁和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备和ME系统的生物相容性、ME系统、ME系统增补的通用要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部分ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备或ME系统的清洁和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备和ME系统的生物相容性ME系统ME系统增补的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

11 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备和 ME 系统的灭菌、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、ME 系统、增补的ME 系统通用要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备和 ME 系统的灭菌ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 系统增补的ME 系统通用要求ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求ME设备和ME系统电源中断增补的要求

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

10 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、ME 设备和 ME 系统的灭菌、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、ME 系统、增补的ME系统通用要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备和 ME 系统的灭菌ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 系统增补的ME系统通用要求ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

8 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或ME系统接触患者的部分、使用可燃性麻醉剂的ME设备和ME系统、ME系统的通用要求、ME系统的随机文件、ME系统部件供电中断、ME系统连接和布线

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或ME系统接触患者的部分使用可燃性麻醉剂的ME设备和ME系统ME系统的通用要求ME系统的随机文件ME系统部件供电中断ME系统连接和布线

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

7 项检测项目

检测项目:应用ME设备或ME系统的条件、与患者接触的ME设备或ME系统、ME设备和ME系统分类、ME设备与ME系统的机械危害防护、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用内窥镜

应用ME设备或ME系统的条件与患者接触的ME设备或ME系统ME设备和ME系统分类ME设备与ME系统的机械危害防护水或微粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

7 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统中的液体泼洒、ME设备和 ME系统的清洗和消毒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿培养箱

ME设备或ME系统的应用条件ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME设备和 ME系统的清洗和消毒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的 ME设备或 ME系统的部分、ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的 ME设备或 ME系统的部分ME设备和 ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

6 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备或ME系统的应用条件ME设备和 ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

6 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部件、ME设备与ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部件ME设备与ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

6 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部件、ME设备与ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME 系统、ME 设备和 ME系统的电磁兼客性、ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统部件ME设备与ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME 系统ME 设备和 ME系统的电磁兼客性ME设备和ME系统电磁兼容性增加的要求

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

6 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统、ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME系统对机械危险的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

6 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统、ME系统、ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME系统对机械危险的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:心电监护仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:心电监护仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

6 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:脑电图机

ME 设备和 ME 系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

6 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:脑电图机

ME 设备和 ME 系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:有创血压监测设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

检测对象:有创血压监测设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

6 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的应用条件、ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备或 ME系统的应用条件ME设备和 ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械风险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南、家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械风险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

6 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械风险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南、家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械风险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME设备和 ME系统的生物相容性、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME设备和 ME系统的生物相容性ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、除规定仅在屏蔽场所使用以外的 ME设备和 ME系统的适用要求

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性除规定仅在屏蔽场所使用以外的 ME设备和 ME系统的适用要求

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、除规定仅在屏蔽场所使用以外的 ME设备和 ME系统的适用要求

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性除规定仅在屏蔽场所使用以外的 ME设备和 ME系统的适用要求

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、生命支持ME设备或ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性生命支持ME设备或ME系统

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

5 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附件要求、ME设备和ME系统的分类、水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求、ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求、ME设备和ME系统报警系统的附加要求

检测对象:医用电气设备

对ME设备和ME系统的供电网的附件要求ME设备和ME系统的分类水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求ME设备和ME系统报警系统的附加要求

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

5 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统电磁兼容性

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统电磁兼容性

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备与ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

4 项检测项目

检测项目:ME设别和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:微波治疗设备

ME设别和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

4 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统的分类ME设备和 ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备和ME系统的分类ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:自动无创血压计

ME设备和ME系统的分类ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

4 项检测项目

检测项目:手术台和ME系统的分类、手术台和 ME 系统对机械危险的防护、ME系统、手术台和ME系统的电磁兼容性

检测对象:手术台

手术台和ME系统的分类手术台和 ME 系统对机械危险的防护ME系统手术台和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体温计

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体温计

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

4 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备和ME系统的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.213-2021 201.9

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.213-2021 201.16

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:麻醉工作站

ME系统

GB 9706.213-2021 208

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

GB 9706.1-2020 11.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

检测对象:医用电气设备

预期使用易燃麻醉剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

检测对象:医用电气设备

预期使用易燃剂的 ME设备和 ME系统

GB 9706.1-2020 11.7

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的生物相容性

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统的生物相容性

GB 9706.1-2020 16

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用电气设备

ME系统

GB 9706.1-2020 16.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统的通用要求

检测对象:医用电气设备

ME系统的通用要求

GB 9706.1-2020 16.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统的随附文件

检测对象:医用电气设备

ME系统的随附文件

GB 9706.1-2020 16.8

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统部件的电源中断

检测对象:医用电气设备

ME系统部件的电源中断

GB 9706.1-2020 16.9

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统连接和布线

检测对象:医用电气设备

ME系统连接和布线

GB 9706.1-2020 17

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.244-2020 201.6

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.244-2020 201.9

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.244-2020 201.16

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME系统

GB 9706.244-2020 201.17

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.243-2021 201.6

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.243-2021 201.9

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.243-2021 201.16

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:介入操作X射线设备

ME系统

GB 9706.243-2021 201.17

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的电磁兼容

GB 9706.245-2020 201.6

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.245-2020 201.9

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.245-2020 201.16

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME系统

GB 9706.245-2020 201.17

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统电磁兼容性

GB 9706.236-2021 201.6

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.236-2021 201.9

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.236-2021 201.11.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的生物相容性

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和 ME系统的生物相容性

GB 9706.236-2021 201.16

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:体外引发 碎石设备

ME系统

GB 9706.236-2021 201.17

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-77部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-77部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-78部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-78部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:氧气浓缩器

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

GB 9706.202-2021 201.6

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.202-2021 201.9

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.202-2021 201.16

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME系统

GB 9706.202-2021 201.17

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.218-2021 201.4.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用ME设备或ME系统的条件

检测对象:医用内窥镜

应用ME设备或ME系统的条件

GB 9706.218-2021 201.4.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统

检测对象:医用内窥镜

与患者接触的ME设备或ME系统

GB 9706.218-2021 201.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统分类

GB 9706.218-2021 201.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的机械危害防护

检测对象:医用内窥镜

ME设备与ME系统的机械危害防护

GB 9706.218-2021 201.11.6.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

GB 9706.218-2021 201.16

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用内窥镜

ME系统

GB 9706.218-2021 201.17

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.222-2022 201.6

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.222-2022 201.9

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.222-2022 201.16

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME系统

GB 9706.222-2022 201.17

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备与ME系统的电磁兼容性

GB 9706.219-2021 201.4.1

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备或ME系统的应用条件

GB 9706.219-2021 201.6

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.219-2021 201.9

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.219-2021 201.11.6.3

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统中的液体泼洒

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统中的液体泼洒

GB 9706.219-2021 201.11.6.6

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的清洗和消毒

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的清洗和消毒

GB 9706.219-2021 201.16

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:婴儿培养箱

ME系统

GB 9706.219-2021 201.17

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.206-2020 201.6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:微波治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.206-2020 201.9

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:微波治疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.206-2020 201.16

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:微波治疗设备

ME系统

GB 9706.206-2020 201.17

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:微波治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.260-2020 201.6

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.260-2020 201.9

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.260-2020 201.16

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:牙科设备

ME系统

GB 9706.260-2020 201.17

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.204-2022 201.6

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.9

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.204-2022 201.11.6.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的液体泼洒

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的液体泼洒

GB 9706.204-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

检测对象:心脏除颤器

水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

GB 9706.204-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的灭菌

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的灭菌

GB 9706.204-2022 201.16

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:心脏除颤器

ME系统

GB 9706.204-2022 201.17

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.255-2022 201.4.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

检测对象:呼吸气体监护仪

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

GB 9706.255-2022 201.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.255-2022 201.9

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

GB 9706.255-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

GB 9706.255-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.255-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的灭菌

GB 9706.255-2022 201.16

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 系统

GB 9706.255-2022 201.17

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

GB 9706.263-2020 201.6

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.263-2020 201.9

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.263-2020 201.16

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME系统

GB 9706.263-2020 201.17

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.265-2021 201.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.265-2021 201.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.265-2021 201.16

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME系统

GB 9706.265-2021 201.17

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.290-2022 201.4.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

GB 9706.290-2022 201.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.290-2022 201.9

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

GB 9706.290-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.290-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的灭菌

GB 9706.290-2022 201.11.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的生物相容性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的生物相容性

GB 9706.290-2022 201.16

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统

GB 9706.290-2022 201.16.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统增补的通用要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统增补的通用要求

GB 9706.290-2022 201.16.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统的随附文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 系统的随附文件

GB 9706.290-2022 201.17

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

GB 9706.290-2022 202.5.2.2.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.290-2022 208

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.290-2022 211

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.216-2021 201.6

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.216-2021 201.9

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.216-2021 201.16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME系统

GB 9706.216-2021 201.17

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.239-2021 201.6

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.239-2021 201.9

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.239-2021 201.16

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:腹膜透析设备

ME系统

GB 9706.239-2021 201.17

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.239-2021 208

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.239-2021 211

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

检测对象:腹膜透析设备

家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.271-2022 201.9

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.271-2022 201.16

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME系统

GB 9706.271-2022 201.17

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.283-2022 201.6

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.283-2022 201.9

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.283-2022 201.16

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:脱毛仪

ME系统

GB 9706.283-2022 201.17

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.283-2022 211

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

检测对象:脱毛仪

家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

GB 9706.275-2022 201.6

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.275-2022 201.9

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.275-2022 201.16

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:光动力设备

ME系统

GB 9706.275-2022 201.17

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.203-2020 201.6

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:短波治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.203-2020 201.9

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:短波治疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.203-2020 201.16

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:短波治疗设备

ME系统

GB 9706.203-2020 201.17

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:短波治疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.205-2020 201.6

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:超声理疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.205-2020 201.9

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:超声理疗设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.205-2020 201.16

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:超声理疗设备

ME系统

GB 9706.205-2020 201.17

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:超声理疗设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.212-2020 201.4.6

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的ME设备或ME系统的部分

检测对象:重症护理呼吸机

与患者接触的ME设备或ME系统的部分

GB 9706.212-2020 201.11.6.5.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求

GB 9706.212-2020 201.11.6.6

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的清洗和消毒

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的清洗和消毒

GB 9706.212-2020 201.11.6.7

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的灭菌

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的灭菌

GB 9706.212-2020 201.16.1.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:补充的ME系统通用要求

检测对象:重症护理呼吸机

补充的ME系统通用要求

GB 9706.212-2020 201.17.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的EMC兼容性补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的EMC兼容性补充的要求

GB 9706.228-2020 201.6

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.228-2020 201.9

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.228-2020 201.16

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME系统

GB 9706.228-2020 201.17

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的电磁兼容

GB 9706.237-2020 201.6

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.237-2020 201.9

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.237-2020 201.16

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:超声诊断和监护设备

ME系统

GB 9706.237-2020 201.17

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.254-2020 201.6

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.254-2020 201.9

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.254-2020 201.16

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME系统

GB 9706.254-2020 201.17

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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