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2026-05-12
按“S”筛选，展示 500 条相关能力（共 1736 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 68 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 25539-2
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 :
检测项目：全部项目、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力、释放力 等 45 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管支架
ISO 25539-1
心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :
检测项目：部分项目、非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、移除力、自扩张式血管内假体的释放力 等 42 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管内假体
ISO 25539.3-2011
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：全部项目、导管破裂、尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、加压注射、弯曲/打折、推送性、追踪性、回撤性能 等 35 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统
ISO 25539-3-2024
心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
检测项目：部分项目、尺寸验证和组件尺寸兼容性、释放力、模拟使用、拉伸强度、扭转结合强度、血块捕获、疲劳与耐久性-体外测试 等 26 项，点击展开全部
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器
ISO 7198
心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :
检测项目：部分项目、整体水渗透性／泄漏性、孔隙、水渗透压、水渗透性、周向拉伸强度、薄膜加压破裂强度、轴向拉伸强度 等 23 项，点击展开全部
检测对象：管状血管移植物和血管补片
ISO 5840-3
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 ：经导管植入式人工心脏瓣膜 :
检测项目：部分项目、流体动力学性能评估-脉动流性能、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、器械抗移位性能、植入短缩率、抗挤压性能、回缩性能 等 21 项，点击展开全部
检测对象：经导管植入式人工心脏瓣膜
ISO 5840-2
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 :
检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估、气蚀、针对特定设计或过程的测试通则、可视性 等 12 项，点击展开全部
检测对象：人工心脏瓣膜
ASTM F1541-17
外固定支架标准规范和试验方法
检测项目：全部项目、组件轴向压缩试验、组件扭转试验、组件压缩疲劳试验、环型结构压缩试验、骨针的四点弯曲试验、骨针的扭转试验、模拟骨结构的四点弯曲试验 等 11 项，点击展开全部
检测对象：外固定支架
ISO 5840-1
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 :
检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估 等 9 项，点击展开全部
检测对象：人工心脏瓣膜
ISO 12417-1
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 :
检测项目：部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性、额外附件的相关考虑因素、全部项目
检测对象：心血管药械组合产品
ISO 5910
心脏瓣膜修复器械及输送系统 ：
检测项目：部分项目、功能性能评估、结构组件疲劳评估、器械耐久性评估、输送系统设计评价要求、模拟使用评估、人为因素/可用性评估、器械MRI安全性
检测对象：心脏瓣膜修复器械及输送系统
ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 :
检测项目：部分项目、体外皮肤刺激试验、皮肤接触的动物刺激试验、皮内（皮肤内）途径的动物刺激试验、口腔黏膜刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F2887-23
全肘关节假体标准规范
检测项目：全部项目、疲劳性能、连接牢固性、连接耐久性、涂层粘结强度、运动范围、次要平面松弛度
检测对象：全肘关节假体
ASTM F2077-24
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
检测项目：全部项目、静态压缩试验、静态剪切试验、静态扭转试验、压缩疲劳试验、剪切疲劳试验、扭转疲劳试验
检测对象：脊柱植入物 椎间融合器
ASTM F2942-19
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
检测项目：全部项目、血管支架轴向耐久性、血管支架弯曲耐久性：轴向压缩弯曲、血管支架弯曲耐久性：芯轴弯曲、血管支架弯曲耐久性：无芯轴弧形弯曲、血管支架扭转耐久性
检测对象：血管支架
ASTM F3067-14
球囊扩张和自扩张血管支架径向载荷测试方法
检测项目：全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法、径向载荷
检测对象：球囊扩张和自扩张血管支架
ASTM F543-23
金属接骨螺钉标准要求和试验方法
检测项目：全部项目、最大扭矩和断裂扭转角、轴向拔出力、旋入扭矩和旋出扭矩、自攻性能
检测对象：金属接骨螺钉
ISO 10993-6
医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ：2016 附录A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑组织植入试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F622-79
可变形预塑颅骨盖板的标准要求
检测项目：全部项目、材料、尺寸、厚度
检测对象：可变形预塑颅骨盖板
ASTM F452-76
可预塑颅骨盖板的标准要求 （2022）
检测项目：全部项目、材料、尺寸、厚度
检测对象：可预塑颅骨盖板
ASTM F 1781-21
弹性全指关节假体标准规范
检测项目：全部项目、金属材料化学成分、聚乙烯材料物理性能、运动范围
检测对象：指关节假体
ASTM F2346-18
脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法
检测项目：全部项目、静态性能、动态性能
检测对象：脊柱植入物 椎间盘假体
ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 :
检测项目：部分项目、皮肤致敏试验（最大剂量法）、皮肤致敏试验（封闭贴敷法）
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 7206-10
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 :
检测项目：全部项目、股骨球头抗静压力、股骨球头拔出力
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 14242-2
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 :
检测项目：全部项目、全髋关节置换的磨损试验质量法、全髋关节置换的磨损试验体积法
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
重量小于150磅（68Kg）的包装件 ISTA 2A
重量小于150磅（68Kg）的包装件 ISTA 2A
检测项目：全部项目、预处理、环境预处理
检测对象：重量小于150磅（68Kg）的包装件
ASTM F382-17
金属接骨板标准规范及试验方法
检测项目：全部项目、弯曲强度和等效弯曲刚度、疲劳性能
检测对象：金属接骨板
ISO 10993.3
医疗器械生物学评价 第3部分： 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ：2014
检测项目：细菌回复突变试验 Ames、体外哺乳动物染色体畸变试验
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F2606-08
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法
检测项目：球囊扩张血管支架和支架系统、球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲
检测对象：球囊扩张血管支架和支架系统
ASTM D4169-23
运输容器和系统的性能测试
检测项目：部分项目、调节
检测对象：包装 运输包装件
ASTM F2267-04
脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 （2018）
检测项目：静态轴向压缩沉陷
检测对象：脊柱植入物 椎间融合器
ASTM F2052-21
磁共振环境下测量医疗器械磁致位移力的标准试验方法
检测项目：磁致位移力
检测对象：外科植入物
ASTM F2119-13
评估无源植入物磁共振成像伪影的标准试验方法
检测项目：伪影
检测对象：外科植入物
ASTM F2182-19
磁共振成像时测量无源植入物或其附近射频致热的标准试验方法
检测项目：射频致热
检测对象：外科植入物
ASTM F2213-17
磁共振环境下测量医疗器械磁致扭矩的标准试验方法
检测项目：磁致扭矩
检测对象：外科植入物
ISO 7207-1
外科植入物 部分和全膝关节假体 第1部分：分类和尺寸标注 :2007
检测项目：尺寸
检测对象：外科植入物 部分和全膝关节假体
ISO 7207-2
外科植入物 部分和全膝关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 :2011
检测项目：表面粗糙度
检测对象：外科植入物 部分和全膝关节假体
ISO 14243-1
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2009/Amd 1:2020
检测项目：全膝关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 14243-2
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 :2016
检测项目：全膝关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 14243-3
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/Amd 1:2020
检测项目：全膝关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 7206.1-2008
外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注
检测项目：尺寸
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-4
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ：2010/AMD1:
检测项目：带柄股骨部件的柄部疲劳性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-6
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ：
检测项目：带柄股骨部件颈部疲劳性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-12
外科植入物 部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 ：2016
检测项目：髋臼杯变形
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-13
外科植入物部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ：2016
检测项目：球头的抗扭性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 14242-1
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/AMD 1:
检测项目：全髋关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
ASTM D4169-23 16
运输容器和系统的性能测试
检测项目：程序I-低压（高空）危险
检测对象：包装 运输包装件
ASTM D4332-22
容器、包装或包装组件测试用调节标准操作规程
检测项目：测试用调节标准测试方法
检测对象：包装 运输包装件
ASTM F2825
单件包裹递送包装系统气候应力测试标准规范 −
检测项目：气候应力测试方法
检测对象：包装 运输包装件
ASTM D6653/D6653
真空法测定高海拔对包装系统影响的标准测试方法 M − 13 (Reapproved 2021)
检测项目：真空法测定高海拔对包装系统影响的标准测试方法
检测对象：包装 运输包装件
ISO 14242-3
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件 :2009/AMD 1:
检测项目：全髋关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
ISO 6475-1989
外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法
检测项目：最大扭矩和断裂扭转角
检测对象：接骨螺钉
ISO9585-1990
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
检测项目：弯曲强度和刚度
检测对象：接骨板
ISO 16402-2008
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
检测项目：疲劳性能
检测对象：外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
ISO 6475
外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 :
检测项目：最大扭矩和断裂扭转角
检测对象：金属接骨螺钉
ASTM F1820-22
组合式髋臼部件轴向分离力测试
检测项目：组合式股骨头抗静载力
检测对象：组合式髋臼部件
ASTM F1978-22
金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
检测项目：耐磨性
检测对象：金属涂层
ASTM F2423-11
脊柱植入物 椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 (2020)
检测项目：磨损
检测对象：脊柱植入物 椎间盘假体
ASTM F2477-07
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
检测项目：血管支架脉动耐久性
检测对象：血管支架
ASTM F2081-06
血管支架尺寸特性的表征
检测项目：尺寸
检测对象：血管支架
ASTM F2079-09
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
检测项目：球囊扩张支架弹性回缩
检测对象：球囊扩张支架
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验 Ames
检测对象：医疗器械及医用材料
中华人民共和国药典 2025版 四部通则 0541电泳法
中华人民共和国药典 2025版 四部通则 0541电泳法
检测项目：SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法（SDS-PAGE法）
检测对象：医用材料
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004
检测项目：内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>
检测对象：氦氖激光血管内照射治疗仪
YY/T 0870.1
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 -
检测项目：细菌回复突变试验 Ames
检测对象：医疗器械及医用材料
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011
检测项目：激光终端输出功率不稳定度St
检测对象：Ho:YAG激光治疗机
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
检测项目：激光终端输出功率不稳定度St
检测对象：脉冲二氧化碳激光治疗机
化学品测试指导原则 细菌回复突变试验 OECD 471-
化学品测试指导原则 细菌回复突变试验 OECD 471-
检测项目：细菌回复突变试验 Ames
检测对象：医疗器械及医用材料