天津市医疗器械质量监督检验中心

Name: 天津市医疗器械质量监督检验中心
Address: 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街5号, 天津市, 天津市
Telephone: 022-87175116

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地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街5号

联系电话：022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.272-2021”筛选，展示 125 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 3 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

116 项检测项目

检测项目：通用要求、基本性能、基本性能补充的要求、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备或 ME 系统的供电网、ME设备试验的通用要求、ME设备测试通用要求补充的要求、呼吸机测试条件等 116 项，点击展开全部

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

通用要求基本性能基本性能补充的要求与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备或 ME 系统的供电网ME设备试验的通用要求ME设备测试通用要求补充的要求呼吸机测试条件气体流量和泄漏规格呼吸机测试误差ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件查阅随附文件附件补充的要求生理效应补充的要求保护性包装补充的要求ME 设备或 ME 设备部件外部标记补充的要求控制装置测量单位概述补充的要求使用说明书警告与安全须知补充的要求启动程序补充的要求无经验的操作者用的操作说明临床医生用的操作说明清洗、消毒和灭菌保养补充的要求附件、附加设备、使用的材料补充的要求技术说明书补充的要求ME设备对电击危险（源）的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性补充的要求把手和其他提拎装置可听声能补充的要求对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护对超温和其他危险（源）的防护不向患者提供热量的应用部分泄漏ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌ME 设备的供电电源/供电网中断ME 设备的供电电源/供电网中断补充的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性呼吸类型容量控制呼吸类型压力控制呼吸类型传输通气量监护装置危险输出的防护不正确的输出氧气监护仪气道压力的测量呼气量的测量与低容量报警状态呼气末二氧化碳监护装置最大限制压力保护装置压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态意外调节的防护ME设备危险情况和故障状态单一故障状态补充的规定供应呼吸机的一种气体故障通气控制功能的独立性及相关风险控制措施可编程医用电气系统（PEMS）概述ME设备的结构操作模式使用前的附件检查集成式双支路 VBSME系统ME 系统补充的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性气体连接方式医用气体管道系统的连接患者连接口气体输出口与回气口手动通气口对气流方向敏感的元件附件端口监测探头端口气体排气口氧气输入口对VBS和附件的要求标签呼吸管路湿化器热湿交换器( HME )呼吸系统过滤器( BSF )来自 VBS 的泄漏无创通气动力供应中断期间的自主呼吸培训运行持续时间的指示功能连接与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接与远程控制的连接显示环图压力 - 容积环图流量 - 容积环图电源软电线呼吸机安全电磁干扰要求和试验运行模式和配置符合性准则可用性通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南整体无期限报警信号非激活状况补充的要求报警信号非激活状况终止补充的要求报警系统日志补充的要求在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求ME 设备动力供应/供电电源中断补充的要求机械强度通用要求

医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 201.4.11.

2 项检测项目

检测项目：过压要求、兼容性要求

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

过压要求兼容性要求

医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-

1 项检测项目

检测项目：全部项目

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

全部项目

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医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

116 项检测项目

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 201.4.11.

2 项检测项目

检测项目：过压要求、兼容性要求

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

过压要求兼容性要求

医用电气设备第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-

1 项检测项目

检测项目：全部项目

检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

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