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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.280-2023”筛选,展示 119 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

112 项检测项目

检测项目:通用要求、基本性能、基本性能增补的要求、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、压缩气体输入增补的要求、过压要求、兼容性要求、ME 设备试验的通用要求 等 112 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

通用要求基本性能基本性能增补的要求与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分压缩气体输入增补的要求过压要求兼容性要求ME 设备试验的通用要求ME 设备测试通用要求增补的要求呼吸支持设备测试条件气体流量和泄漏规格呼吸支持设备测试误差ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME 系统的分类增补的要求ME 设备标识、标记和文件附件增补的要求生理效应增补的要求保护性包装补充的要求ME 设备或 ME 设备部件外部标记增补的要求控制装置测量单位通用要求增补的要求使用说明书概述增补的要求警告与安全须知增补的要求启动程序增补的要求运行说明增补的要求面向无经验操作者的操作说明面向专业医护人员操作者的操作说明清洗、 消毒和灭菌保养增补的要求附件、附加设备、使用的材料增补的要求增补的通用要求技术说明书增补的要求ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎装置可听声能增补的要求对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备或 ME 系统的灭菌ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态可替代的供电电源/供电网控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式医疗器械的可用性危险输出的防护气道压力的测量气道压力低报警状态压力高限报警状态和保护装置呼气量的测量最大限制压力保护装置通气不足报警状态高泄漏报警状态CO<Sub>2</Sub>重复吸入意外调节的防护ME设备危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定呼吸控制功能的独立性及相关的风险控制措施可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构运行模式使用前的检查ME 系统增补的ME系统通用要求ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性气体连接VBS接头其他命名的端口患者连接口手动通气口附件端口监测探头端口氧气输入口对气流方向敏感的元件VBS和附件的要求标签呼吸管路湿化湿化器热湿交换器(HME)呼吸系统过滤器(BSF)能源缺失期间的自主呼吸培训运行持续时间的指示功能连接与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接与远程控制的连接显示环图压力-容积环图流量-容积环图电源软电线呼吸支持设备信息安全电磁兼容 要求与试验运行模式和配置符合性准则可用性通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南默认报警预置的选择报警系统日志增补的要求在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求清洗、 消毒和灭菌的增补要求机械强度通用要求

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

全部项目

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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