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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.284-2023”筛选,展示 129 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

124 项检测项目

检测项目:通用要求、基本性能、基本性能增补的要求、预期使用寿命的附加要求、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、压缩气体输入增补的要求、过压要求、医用气体管道系统的兼容性要求 等 124 项,点击展开全部

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

通用要求基本性能基本性能增补的要求预期使用寿命的附加要求与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分压缩气体输入增补的要求过压要求医用气体管道系统的兼容性要求压力调节器的兼容性要求ME 设备试验的通用要求ME 设备试验的通用要求增补的要求EMS呼吸机测试条件气体流量和泄漏量规格EMS呼吸机测试误差ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件查阅随附文件附件增补的要求生理效应增补的要求保护性包装增补的要求外部气源ME 设备或 ME 设备部件的外部标记增补的要求控制装置测量单位测量单位的标签概述增补的要求警告和安全须知补充的要求启动程序增补的要求运行说明增补的要求清洗、 消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料增补的要求增补的通用要求技术说明书增补的要求ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求把手和其他提拎设备可听声能增补的要求对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护不向患者提供热量的应用部分ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒ME 设备和 ME 系统的灭菌ME 设备和 ME 系统的生物相容性控制器和仪表的准确性和危险输出的防护容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式其他呼吸模式吸气量监护装置危险输出的防护氧气监护仪气道压力测量呼气量的测量和通气量低报警状态最大限制压力保护装置气道压力高报警状态和保护装置呼气末CO2监护装置意外设置高气道压力的防护ME 设备的危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施可编程医用电气系统(PEMS)软件生命周期ME 设备的结构粗鲁搬运试验增补的要求连接器的构造运行模式输送氧气浓度附件自检ME 系统增补的ME 系统通用要求供电电源的增补要求ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性气体连接对反向气体泄漏的防护连接至高压输入口接头过滤器VBS接头其他命名的端口患者连接口气体输出口和回气口对气流方向敏感的元件附件端口排气口VBS和附件的要求标签呼吸管路水汽管理湿化系统热湿交换器(HME)呼吸系统过滤器整体VBS泄漏量能源缺失期间的自主呼吸运行持续时间的指示功能连接与电子健康记录的连接与分布式报警系统的连接显示环图压力-容积环图流量-容积环图有限时间的通气暂停呼气暂停吸气暂停电磁兼容要求和试验适用于所有 ME 设备和 ME 系统的要求运行模式和配置符合性准则可用性基本操作功能培训通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南4m(远程)视觉报警信号整体无限期报警信号非激活状况增补的要求报警信号非激活状况的终止增补的要求报警系统日志增补的要求紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求连续运行条件水或颗粒物进入ME设备ME设备和ME系统电源中断增补的要求ME设备内部电源增补的要求用于道路救护车的固定或永久安装ME设备的机械强度要求可移动的ME设备的机械强度要求预期空中使用的ME设备的机械强度要求

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

全部项目

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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