深圳市计量质量检测研究院

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地址：深圳市南山区西丽街道同发路4号

联系电话：15919869474

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.243-2021”筛选，展示 117 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 2 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB 9706.243-2021

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

112 项检测项目

检测项目：全部参数、基本性能、ME设备和ME系统的供电网、恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件等 112 项，点击展开全部

检测对象：介入操作X射线设备

全部参数基本性能ME设备和ME系统的供电网恢复管理辐射剂量文档ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件来自供电网的电气输入功率冷却条件限束装置患者支撑装置载荷心肺复苏（CPR）符合性标记防进液指示灯颜色概述清洗、消毒和灭菌ME设备发射辐射发射防护装置和附件CPR的条文紧急说明供电网故障防进液的说明X射线源组件安装随附文件的增补声明ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护防护件和其他风险控制措施连续开动运动的速度与运动部件相关的其它机械危险急停装置控制患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求带机械防护装置的系统缓震措施对不需要的或过量辐射危险（源）的防护对超温和其他危险（源）的防护正常使用时的最高温度脚踏开关尘埃和其他微粒源外壳X射线管组件超温防护限束装置超温防护控制器及仪表的准确度和危险输出的防护诊断X射线设备患者数据图像存储容量的管理图像显示紧急电源供电的指示图像显示延迟图像方向的记录网络活动中的透视可使用性减影图像的适当的蒙片位置床旁控制器图像测量功能紧急电源供电危险情况和故障状态可编程医用电气系统（PEMS）ME设备的结构心肺复苏（CPR）的配置无菌罩的固定ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容电磁干扰--要求和试验基本性能的抗扰度试验X射线诊断设备的辐射防护符合性声明已定义术语的使用条件规定用作透视和/或序列摄影的X射线设备剂量信息剂量信息试验辐照禁止开关的使用说明辐照开始和终止辐射剂量和辐射质量的调整辐射输出的重复性透视基准空气比释动能率的限制高水平控制 (HLC)加载状态指示加载因素和操作模式的指示自动模式的指示剂量测定指示准备状态的指示自动控制系统散射辐射的减少影像性能透视中空气比释动能率的范围便利的透视与X射线摄影的切换辐照禁止开关末帧图像保持（LIH）辐射输出的限制辐射质量焦点外辐射的限制X射线野与有效影像接收区域之间的对应关系患者定位和辐照区域限制X射线野的边线和尺寸X射线设备的线束限制方法透视中X射线束的中断X射线束轴的定位焦皮距患者和X射线影像接收器间X射线束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护从防护区对X射线设备的控制依靠距离的防护指定的有效占用区限制杂散辐射的有效占用区从指定的有效占用区的控制手柄和控制装置杂散辐射试验直接透视

GB 9706.243-2021(IEC 60601-2-43：2017,MOD)

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目：部分参数、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁干扰一一要求和测试

检测对象：介入操作X射线设备

部分参数ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰一一要求和测试

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能力范围

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GB 9706.243-2021

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

112 项检测项目

检测对象：介入操作X射线设备

GB 9706.243-2021(IEC 60601-2-43：2017,MOD)

医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目