检测对象：婴儿转运培养箱
全部参数通用要求ME 设备或 ME 系统的应用条件基本性能婴儿转运培养箱的基本性能电源供应不同供电电源运行能力可移动电源的电量可移动电源的过量充电ME 设备试验的通用要求环境温度, 湿度, 大气压其他条件ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件的外部标记(参见通用标准的表 C.1 )氧监控加热器表面温度控制器和仪表的标记(参见通用标准的表 C.3 )警告和安全须知启动程序运行说明技术说明书ME 设备对电击危险(源)的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护与运动部件相关的机械危险运输状态下的不稳定性不必要的侧向运动(包括滑动)导致的不稳定性倾翻力防止移动防止婴儿移动防止振动声能可听声能婴儿舱内声压级声响报警声压级婴儿舱内声响报警声压级支承系统相关的机械危险患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求概述档隔件床垫托盘附件用的支架和托架对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分防火ME 设备中 的溢流水位指示ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒ME 设备和 ME 系统的清洗和消毒ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护控制器和仪表的准确性转运培养箱温度的稳定性转运培养箱温度的均匀性皮肤温度传感器的准确性皮肤温度和控制温度之间的准确性转运培养箱温度显示的准确性转运培养箱温度控制的准确性升温时间转运培养箱温度的超调量相对湿度显示的准确性氧气控制空气流速环境温度的变化氧气供应重量秤可用性皮肤温度的显示运行模式的显示温度控制报警系统空气循环风扇皮肤温度传感器的连接器供电中断报警声音暂停报警功能测试有关安全参数的指示二氧化碳( CO2 )浓度ME 设备危险情况和故障状态电气单一故障状态液体泄漏可编程医用电气系统( PEMS )ME 设备的结构机械强度婴儿通道可携带的 ME 设备连接器的构造温度传感器的连接器温度和过载控制装置应用温度设置固定、防止误调ME 系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性 - 要求和测试抗扰度测试等级预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件短暂运行条件电源增加的要求操作说明书增加的要求ME 设备说明增加的要求ME 设备电气危险(源)的防护水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统增加的要求