山东省医疗器械和药品包装检验研究院

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

乳房活检与旋切设备

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

红外乳腺检查仪

YY 0647-2008ISO 14607:2007

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

YY/T 0647-2021 ISO 14607:2018

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求

硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求

外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012

一次性医用检查手套 第1部分：乳胶或橡胶溶液制造的手套专用规范

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件

乳腺X射线机专用技术条件

GB/T 7544-2019 ISO 4074: 2015

天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法

乳酸脱氢酶测定试剂（盒）

乳糖胆盐发酵培养基

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

GB 9706.24-2005IEC 60601-2-45：2001

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机

医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

YY/T0870.8-2024

医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 YY/T 0870.8-

医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求