山东省医疗器械和药品包装检验研究院

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

医用磁共振成像设备通用技术条件

医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

外科植入物 磁共振兼容性第1部分：安全标记

YY/T 0987.2-2016,ASTM F2052-15

外科植入物 磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法；磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法

ASTM F2052-21

磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法

YY/T 0987.3-2016；ASTM F2119-07(2013)

外科植入物 磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法；评价无源植入物磁共振成像图像伪影的标准试验方法

YY/T 0987.4-2016，Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging ASTM F2182-11a

外科植入物 磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法 YY/T 0987.4-2016，磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法ASTM F2182-11a

ASTM F2182-2019e2

磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法

YY/T 0987.5-2016 Standard Test Method for Hydrophobic Surface Films by the Water-Break Test ASTM F2213-06(2011)

外科植入物 磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法 YY/T 0987.5-2016 磁共振环境中无源植入物磁致扭矩的标准试验方法ASTM F2213-06(2011)

ASTM F2213-2017

无源外科植入物磁共振条件下磁致扭矩测试方法

YY 0319-2008IEC 60601-2-33:2002

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

YY 9706.233-2021 IEC 60601-2-33:2015

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

外科植入物 磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法

ASTM F2052-15

磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法

外科植入物 磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法

ASTM F2119-07(2013)

评价无源植入物磁共振成像图像伪影的标准试验方法

外科植入物 磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法

外科植入物 磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法