山东省医疗器械和药品包装检验研究院

YY 0778-2010

射频消融导管

射频消融导管

一次性使用输尿管封堵导管

YY 0285.1-2017 ISO 10555-1:2013/Amd.1:2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

ISO 10555-1:2023

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

YY 0285.3-2017ISO 10555-3:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管

YY 0450.1－2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

YY 0450.1－2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

YY 0285.4-2017 ISO 10555-4:2013

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

ISO 10555-4:2023

血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

YY/T 0285.5-2018 ISO 10555-5:2013

血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管

YY/T 0450.2-2003 ISO 14972:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞

YY 0450.1-2003ISO 11070：2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

YY 0450.1－2020ISO 11070:2014/Amd. 1:2018

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

YY/T 0450.3－2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

ISO 10555-6：2015/Amd.1:2019

血管内导管 无菌和一次性使用导管 第6部分:皮下植入式给药装置

一次性使用血液透析导管

激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求

YY 0339-2009ISO 8836:2014

呼吸道用吸引导管

呼吸道用吸引导管

ISO 8836:2019

呼吸道用吸引导管

呼吸道用吸引导管

电生理标测导管

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

YY/T 1449.3-2016ISO 5840-3:2013

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

ISO 5840-1:2021

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 ISO 5840-3:

血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

非血管内导管 第1部分： 一般性能试验方法

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

一次性使用无菌直肠导管

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管

锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

输卵管导管

人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管

人工授精导管

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法