山东省医疗器械和药品包装检验研究院

红细胞沉降率测定仪

医药工业洁净室(区沉降菌的测试方法

洁净室施工及验收规范

YY/T 0033－2000

无菌医疗器具生产管理规范

2025,forth section

中国药典 2025年版 四部 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

食品工业洁净用房建筑技术规范

医院洁净手术部建筑技术规范

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

实验动物环境与设施

医院消毒卫生标准

试验动物 环境及设施 附录F

GB/T 25916.2-2010ISO14698-2:2003

洁净室及相关受控环境生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析

GB/T 25916.1-2010ISO14698-1:2003

洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

医药工业洁净厂房设计标准

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

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医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

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医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

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化妆品生产质量管理规范

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消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）

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药品生产质量管理规范（2010年修订）

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录1：无菌药品

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录2：原料药

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录3：生物制品

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录4：血液制品

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录5：中药制剂

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药品生产质量管理规范（2010年修订）附录6：放射性药品

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兽药生产质量管理规范（2020年修订）

兽药生产质量管理规范（2020年修订）

兽药生产质量管理规范（2020年修订）附件1无菌兽药生产质量管理的特殊要求

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兽药生产质量管理规范（2020年修订）附件2非无菌兽药生产质量管理的特殊要求

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兽药生产质量管理规范（2020年修订）附件3兽用生物制品生产质量管理的特殊要求

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兽药生产质量管理规范（2020年修订）附件4原料药生产质量管理的特殊要求

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兽药生产质量管理规范（2020年修订）附件5中药制剂生产质量管理的特殊要求

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洁净厂房施工及质量验收规范 附录C.

实验动物设施建筑技术规范