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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“消毒”筛选,展示 92 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2002

消毒技术规范 年版

15 项检测项目

检测项目:皮肤刺激、眼刺激、阴道刺激、致敏、急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

皮肤刺激眼刺激阴道刺激致敏急性全身毒性亚急性毒性亚慢性毒性慢性毒性生殖毒性染色体畸变小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验微核试验有效碘含量乙醇含量消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验

2002 Edition

消毒技术规范 2002年版

15 项检测项目

检测项目:抑菌环试验、最小抑菌浓度测定试验、振荡烧瓶试验、浸渍试验、奎因试验、杀菌试验、溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

抑菌环试验最小抑菌浓度测定试验振荡烧瓶试验浸渍试验奎因试验杀菌试验溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验非溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验中和剂鉴定试验物理法去除残留消毒剂试验细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验

检测对象:无菌医疗器械包装

灭菌因子穿透性能鉴定微生物屏障性能鉴定无菌有效期鉴定

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)

7 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、截面平均风速、静压差、温度、湿度

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌截面平均风速静压差温度湿度

WS 310.1-2016

医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

5 项检测项目

检测项目:换气次数、静压差、照度、温度、湿度

检测对象:洁净室(区)

换气次数静压差照度温度湿度
GB 15982-2012

医院消毒卫生标准

3 项检测项目

检测项目:浮游菌、沉降菌、表面微生物

检测对象:洁净室(区)

浮游菌沉降菌表面微生物

WS/T10009-2023

消毒产品检测方法

3 项检测项目

检测项目:灭菌因子穿透性能鉴定、微生物屏障性能鉴定、无菌有效期鉴定

检测对象:无菌医疗器械包装

灭菌因子穿透性能鉴定微生物屏障性能鉴定无菌有效期鉴定
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器

部分参数全部参数
YY/T 1957-2025

负压清洗消毒器

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:负压清洗消毒器

全部参数部分参数

GB 26368-2010

含碘消毒剂卫生标准

2 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验

检测对象:医疗器械

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验
GB 26373-2010

乙醇消毒剂卫生标准

2 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验

检测对象:医疗器械

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验
GB 27951-2011

皮肤消毒剂卫生要求

2 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验

检测对象:医疗器械

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验
GB 27954-2020

黏膜消毒剂通用要求

2 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验

检测对象:医疗器械

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验
GB 27949-2020

医疗器械消毒剂通用要求

2 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验

检测对象:医疗器械

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验
YY/T 1761-2021

透析管路消毒液

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:透析管路消毒液

全部参数
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
YY/T 0215-2016

医用臭氧消毒设备

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用臭氧消毒设备

全部参数
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:清洗消毒器

全部参数
YY/T 0734.2-2018

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器

全部参数
YY/T 0734.3-2018

清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器

全部参数
YY/T 1309-2016

清洗消毒器 超声清洗的要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:具有超声清洗功能的清洗消毒器

全部参数
YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器

全部参数
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内镜清洗消毒器

全部参数
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:煮沸消毒器

全部参数

IEC 61010-2-040:2020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
GB 42125.11-2025

测量、控 制和实验室 用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
GB/T 35267.4-2025

清洗消毒器第 4 部分 :内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内镜清洗消毒器

全部参数

GB 4793.4-2019IEC61010-2-040:2005

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数

YY/T 0734.1-2018 ISO 15883-1:2006

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:清洗消毒器

全部参数

YY/T 0734.2-2018 ISO 15883-2:2006

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器

全部参数

YY/T 0734.3-2018 ISO 15883-3:2006

清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器

全部参数

IEC 61010-2-040:2020-05

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
YY/T 1495-2016

清洗消毒效果的微生物验证方法

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒效果微生物验证方法

检测对象:医疗器械

清洗消毒效果微生物验证方法

DIN 58953-6:2016-12

消毒——无菌产品供应 第6部分:灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障

检测对象:无菌医疗器械包装

微生物屏障

DIN 58953-6:2023

消毒——无菌产品供应 第6部分:灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验

1 项检测项目

检测项目:微生物屏障

检测对象:无菌医疗器械包装

微生物屏障

GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

检测对象:医疗器械的基本安全和基本性能

溢流,液体泼洒,泄漏,受潮,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和相容性

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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