数据更新时间
2026-05-12
按“灭菌”筛选，展示 72 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 54 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 19973.1-2015ISO 11737-1:2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
检测项目：生物负载、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018+ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数
检测对象：医疗器械
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
检测项目：部分参数、全部参数
检测对象：过氧化氢气体等离子体低温灭菌器
过氧化氢低温等离子体灭菌器
检测项目：全部参数、部分参数
检测对象：过氧化氢低温等离子体灭菌器
GB/T 19633.1-2015 ISO11607-1:2019
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：最终灭菌医疗器械的包装 材料、无菌屏障系统和包装系统
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：最终灭菌医疗器械的包装 材料、无菌屏障系统和包装系统
GB/T 19633.2-2015 ISO11607-2:2019
最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求
检测项目：全部参数
检测对象：最终灭菌医疗器械的包装
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：吸塑包装共挤塑料膜
最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求
检测项目：全部参数
检测对象：最终灭菌医疗器械的包装
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：灭菌包裹材料
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：灭菌包裹材料
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：纸袋
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
YY/T 0698.8-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非制造布材料
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非制造布材料 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非制造布材料
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材
一次性使用非灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用非灭菌橡胶外科手套
GB 7543-2006ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 7543-2020ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 16886.7-2015ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
检测项目：全部参数
检测对象：大型蒸汽灭菌器 自动控制型
大型压力蒸汽灭菌器技术要求
检测项目：全部参数
检测对象：大型压力蒸汽灭菌器
手提式蒸汽灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：手提式蒸汽灭菌器
小型压力蒸汽灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：小型压力蒸汽灭菌器
立式蒸汽灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：立式蒸汽灭菌器
大型蒸汽灭菌器 手动控制型
检测项目：全部参数
检测对象：大型蒸汽灭菌器 手动控制型
卡式蒸汽灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：卡式蒸汽灭菌器
热空气型干热灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：热空气型干热灭菌器
环氧乙烷灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷灭菌器
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：医用低温蒸汽甲醛灭菌器
IEC 61010-2-040：2020
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
测量、控 制和实验室 用电气设备的安全要求第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
GB 4793.4-2019IEC61010-2-040:2005
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
IEC 61010-2-040：2020-05
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
ISO 11040-4:2024
预灌封注射器 第4部分:注射剂用玻璃套筒和已灭菌待充装半组装注射器
检测项目：全部参数
检测对象：注射剂用玻璃套筒和已灭菌待充装半组装注射器
ISO 11737-3:2023
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第3部分：细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素
检测对象：医疗器械
ISO 11040-6:2019
预灌封注射器 第6部分：注射剂塑料套筒和灭菌后待充装的半组装注射器
检测项目：全部参数
检测对象：注射剂用塑料套筒和半组装注射器
GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
Chinese Pharmacopoeia 2025,second section
灭菌注射用水 中国药典 2025年版二部
检测项目：全部参数
检测对象：灭菌注射用水
DIN 58953-6:2016-12
消毒——无菌产品供应 第6部分：灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障
检测对象：无菌医疗器械包装
DIN 58953-6:2023
消毒——无菌产品供应 第6部分：灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障试验
检测项目：微生物屏障
检测对象：无菌医疗器械包装
无源外科植入物通用要求
检测项目：灭菌（以无菌状态供货的产品）、灭菌残留物（环氧乙烷）
检测对象：无源外科植入物
GB 9706.1-2007 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：溢流，液体泼洒，泄漏，受潮，水或颗粒物质侵入，清洗，消毒，灭菌和相容性
检测对象：医疗器械的基本安全和基本性能
IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：溢流，液体泼洒，泄漏，受潮，水或颗粒物质侵入，清洗，消毒，灭菌和相容性
检测对象：医疗器械的基本安全和基本性能
GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目：溢流，液体泼洒，泄漏，受潮，水或颗粒物质侵入，清洗，消毒，灭菌和相容性
检测对象：医疗器械的基本安全和基本性能
2002 Edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目：灭菌因子穿透性能鉴定
检测对象：无菌医疗器械包装
WS/T10009-2023
消毒产品检测方法
检测项目：灭菌因子穿透性能鉴定
检测对象：无菌医疗器械包装