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2026-05-12
按“环”筛选，展示 183 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 68 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用X射线设备环境要求及试验方法
检测项目：全部参数、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：医用X射线设备
检测对象：环境试验
检测对象：医用X射线设备环境要求
医用电器环境要求及试验方法
检测项目：额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：环境试验
检测对象：医用电气设备环境要求
检测对象：医用电器设备
医用超声设备环境要求及试验方法
检测项目：额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：环境试验
检测对象：医用超声设备环境要求
检测对象：医用超声设备
实验动物环境与设施
检测项目：悬浮粒子、沉降菌、换气次数、截面平均风速、静压差、照度、噪音、温度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室(区)
试验动物 环境及设施 附录E
检测项目：悬浮粒子、沉降菌、换气次数、截面平均风速、静压差、照度、噪音、温度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25915.7-2010ISO14644-7:2004
洁净室及相关受控环境 第7部分:隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）
检测项目：悬浮粒子、换气次数、截面平均风速、静压差、气流、温度、湿度、高效过滤器现场扫描检漏
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25915.3-2010ISO14644-3:2005
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
检测项目：悬浮粒子、换气次数、截面平均风速、静压差、气流、温度、湿度、高效过滤器现场扫描检漏
检测对象：洁净室(区)
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 B.
检测项目：换气次数、截面平均风速、静压差、气流、温度、湿度、高效过滤器现场扫描检漏、自净时间
检测对象：洁净室(区)
ISO14644-3:2019
洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 附录B.
检测项目：换气次数、截面平均风速、静压差、气流、温度、湿度、高效过滤器现场扫描检漏、自净时间
检测对象：洁净室(区)
电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的抗扰度
检测项目：静电放电、射频电磁场、快速瞬变脉冲群、浪涌、射频共模、电压暂降、电压中断、工频磁场
检测对象：居住、商业和轻工业环境电气设备
电磁兼容 通用标准 第2部分：工业环境中的抗扰度标准
检测项目：静电放电、射频电磁场、快速瞬变、浪涌、射频共模、电压暂降、电压中断、工频磁场
检测对象：工业环境电气设备
电磁兼容 通用标准 第3部分：居住环境中设备的发射
检测项目：传导发射、辐射发射(30MHz～1GHz)、辐射发射(1GHz～6GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁
检测对象：居住、商业和轻工业环境电气设备
GB/T 25916.2-2010ISO14698-2:2003
洁净室及相关受控环境生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估与分析
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
GB/T 25916.1-2010ISO14698-1:2003
洁净室及相关受控环境生物污染控制 第1部分：一般原理和方法
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物
检测对象：洁净室(区)
电磁兼容 通用标准 第4部分：工业环境中的发射
检测项目：传导发射、辐射发射(30MHz～1GHz)、辐射发射(1GHz～6GHz)
检测对象：工业环境电气设备
RTCA DO-160G:2010
机载设备的环境条件和试验程序
检测项目：传导发射、辐射发射
检测对象：机载医疗设备
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：自动循环无创血压监护设备
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：部分参数
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
检测项目：全部参数
检测对象：血液净化装置的体外循环血路
ISO 8637-2：2018
血液净化体外循环系统 第2部分：血液透析器、血液透析滤过器和血液过滤器的体外血液回路
检测项目：全部参数
检测对象：血液净化体外循环系统
ISO 8637-2:2024
血液净化体外循环系统 第2部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
检测项目：全部参数
检测对象：血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
心肺转流系统体 外循环管道
检测项目：全部参数
检测对象：心肺转流系统 体外循环管道
YY/T 0987.2-2016,ASTM F2052-15
外科植入物 磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法；磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法
检测项目：磁致位移力
检测对象：外科植入物
ASTM F2052-21
磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法
检测项目：磁致位移力
检测对象：外科植入物
YY/T 0987.4-2016，Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging ASTM F2182-11a
外科植入物 磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法 YY/T 0987.4-2016，磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法ASTM F2182-11a
检测项目：射频致热
检测对象：外科植入物
ASTM F2182-2019e2
磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法
检测项目：射频致热
检测对象：外科植入物
YY/T 0987.5-2016 Standard Test Method for Hydrophobic Surface Films by the Water-Break Test ASTM F2213-06(2011)
外科植入物 磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法 YY/T 0987.5-2016 磁共振环境中无源植入物磁致扭矩的标准试验方法ASTM F2213-06(2011)
检测项目：磁致扭矩
检测对象：外科植入物
YY/T 0651.1-2016 ISO 14242-1:2012
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全部参数
检测对象：全髋关节假体
ISO 14242-1:2014/AMD 1:2018
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测对象：全髋关节假体
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
检测项目：全部参数
检测对象：输液输血器具
闭环式含铜宫内节育器
检测项目：部分参数
检测对象：闭环式含铜宫内节育器
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
检测项目：全部参数
检测对象：总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
检测项目：全部参数
检测对象：同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）
GB/T 16886.7-2015ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
YY 9706.111-2021 IEC 60601-1-11：2015
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.112-2021 IEC 60601-1-12：2014
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：全部参数
检测对象：生理闭环控制器
YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999
医用电气设备 第2-49部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：自动循环无创血压监护设备
环氧乙烷灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷灭菌器
检测项目：全部参数
检测对象：环氧乙烷灭菌器
手术植入物 有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械
检测项目：部分参数
检测对象：循环支持器械
YBB00242004-2015
塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
检测项目：全部参数
检测对象：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
YBB00242005-2015
环氧乙烷残留量测定法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医药包装产品
2025,forth section
中国药典 2025年版四部 通则4209 药包材环氧乙烷测定法
检测项目：环氧乙烷
检测对象：医药包装产品
YY/T 1426.1-2016+1号修改单
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全膝关节假体的磨损性能
检测对象：膝关节假体
GB/T 25915.1-2021 ISO14644-1:2015
洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室(区)
YY/T 1426.3-2017+1号修改单
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全膝关节假体的磨损性能
检测对象：膝关节假体
ISO 14243-1:2009+Amd1:2020
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全膝关节假体的磨损性能
检测对象：膝关节假体
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求
检测项目：全部参数
检测对象：气候与环境试验以及其他温度调节设备
ISO 14243-3:2014+Amd1:2020
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全膝关节假体的磨损性能
检测对象：膝关节假体
YY/T 0651.1-2016+1号修改单
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全髋关节假体的磨损性能
检测对象：髋关节假体
ASTM F2382-18
循环血液接触医疗器械材料的部分凝血活酶时间（PTT）评价的标准试验方法
检测项目：凝血
检测对象：医疗器械
ISO 14242-1:2014+Amd1:2018
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全髋关节假体的磨损性能
检测对象：髋关节假体
ASTM F2052-15
磁共振环境中医疗设备磁致位移力的标准试验方法
检测项目：磁致位移力
检测对象：外科植入物
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
检测项目：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化
检测对象：医疗器械
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法
检测项目：双酚基丙烷（BPA）残留量
检测对象：医疗器械
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：全部参数
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：部分参数
检测对象：在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
电磁兼容 通用标准 第8部分：商业和轻工业场所专业设备的发射
检测项目：传导发射、辐射发射(30MHz～1GHz)、辐射发射(1GHz～6GHz)、谐波电流、电压波动和闪烁
检测对象：居住、商业和轻工业环境电气设备
无源外科植入物通用要求
检测项目：灭菌残留物（环氧乙烷）
检测对象：无源外科植入物
超声洁牙设备
检测项目：环境试验要求
检测对象：超声洁牙设备
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：辐射骚扰（9kHz~30MHz）环天线法
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具
CISPR 14-1:2020
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：辐射骚扰（9kHz~30MHz）环天线法
检测对象：家用电器、电动工具和类似器具
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
2002 Edition
消毒技术规范 2002年版
检测项目：抑菌环试验
检测对象：医疗器械