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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Al”筛选,展示 27 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General Chapter 62(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)

7 项检测项目

检测项目:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象:医疗器械

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌
YY 0117.1-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:钛合金锻件

全部参数部分参数

General Chapter 61(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

YY/T 1503-2016 Standard Specification and Test Method for Metallic Bone PlatesASTM F382-2017

外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 YY/T 1503-2016金属骨板标准规范及试验方法 ASTM F382-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:金属接骨板

全部参数

YY/T 0959-2014Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices ASTM F2077-18

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959-2014椎间融合器试验方法 ASTM F2077-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:椎间融合器

全部参数
YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

全部参数
YY 0117.2-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:钛合金铸件

部分参数

General Chapter 151(Official as of 2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年生效)

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:医疗器械

热原

General Chapter 85(Official as of 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

General Chapter 87(Official as of 2016)

美国药典-国家处方集 通则87(2016年生效)

1 项检测项目

检测项目:体外生物反应性

检测对象:医疗器械

体外生物反应性

General Chapter 88(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:体内生物反应性

检测对象:医疗器械

体内生物反应性
YY/T 1465.5-2016

医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

1 项检测项目

检测项目:α-Gal抗原清除率

检测对象:医疗器械

α-Gal抗原清除率
YY/T 1561-2017

组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

1 项检测项目

检测项目:残留α-Gal抗原检测

检测对象:医疗器械

残留α-Gal抗原检测
YY/T 1507.4-2016

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量

1 项检测项目

检测项目:外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素

检测对象:医疗器械

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素

General Chapter 71(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒

全部参数

CISPR 25:2021

车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:零部件/模块的辐射发射-ALSE法

检测对象:车载医疗设备

零部件/模块的辐射发射-ALSE法
GB/T 18655-2018

车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:零部件/模块的辐射发射-ALSE法

检测对象:车载医疗设备

零部件/模块的辐射发射-ALSE法

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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