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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 428 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 79 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2025,forth section

中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法

137 项检测项目

检测项目:热原、细胞毒性、溶血、急性全身毒性、皮肤致敏、皮肤刺激、气体透过量、皮内反应 等 137 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

热原细菌内毒素崩解时限检查法澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)膨胀度氯化物酸碱度重金属总含量炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)固体总量测定法一般鉴别紫外-可见分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法红外光谱法X射线荧光光谱法荧光分光光度法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法质谱法黏度热分析法电导率氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重电位滴定与永停滴定易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)最低装量粒度和粒度分布残余水分氧瓶燃烧法非水溶液滴定法分子排阻色谱法X射线衍射法电泳法乙醇量测定法原子荧光光谱法总有机碳气体水分测定法-露点法气体杂质测定-气体检测管法戊二醛残留量碳二亚胺残留量游离甲醛无菌试验微生物计数洋葱伯克霍尔德菌群

检测对象:医药包装产品

细胞毒性热原溶血急性全身毒性皮肤致敏皮肤刺激气体透过量皮内反应水蒸气透过量口腔黏膜刺激剥离强度眼刺激拉伸性能异常毒性热合强度无菌和微生物限度密度内应力耐内压力热冲击强度三氧化二硼垂直轴偏差和圆跳动平均线热膨胀系数内表面耐水性玻璃颗粒121℃耐水性红外光谱不溶性微粒乙醛加热伸缩率挥发性硫化物溶剂残留量穿刺力穿刺落屑吸水率塑料包装系统抗跌落性能容器容量预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查预灌封注射器组件密封性预灌封注射器护帽开启性能预灌封注射器适配器卡圈牢固度金属罐耐压性能铝箔物理性能金属软膏管物理性能防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率塑料容器乙醇透过量可见异物氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体金属涂料涂层双酚A单体浸出量遮光性脱色环氧乙烷橡胶密封件灰分橡胶密封件水分橡胶密封件表面硅油量硅橡胶密封件特定残留物乙二醇元素杂质总对苯二甲酰预灌封注射器钨溶出量预灌封注射器硅油量

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌表面微生物换气次数截面平均风速静压差气流照度噪音温度湿度高效过滤器现场扫描检漏

2020,forth section

中国药典 2020版四部

74 项检测项目

检测项目:最低装量、急性全身毒性、热原、细菌内毒素、静压差、异常毒性、溶血、细胞毒性 等 74 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

最低装量急性全身毒性热原细菌内毒素异常毒性溶血细胞毒性崩解时限检查法澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度金属离子炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)一般鉴别紫外-可见分光光度法红外分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法气相色谱-质谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法液相色谱-质谱法X射线荧光光谱法荧光分光光度法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法黏度热分析法电导率电位滴定氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)粒度和粒度分布比色测定非水滴定法残余水分氧瓶燃烧法分子量及分子量分布X射线衍射法电泳法无菌试验需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌抑菌效力检查

检测对象:洁净室(区)

静压差

2015,forth section

中国药典 2015年版四部

66 项检测项目

检测项目:热原、细菌内毒素、异常毒性、澄清度(浊度)、溶液颜色(色泽)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣 等 66 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

热原细菌内毒素异常毒性澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度金属离子炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)一般鉴别紫外-可见分光光度法红外分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法气相色谱-质谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法液相色谱-质谱法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法黏度热分析法电导率电位滴定氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)最低装量粒度和粒度分布比色测定非水滴定法残余水分氧瓶燃烧法分子量及分子量分布X射线衍射法电泳法无菌试验需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General Chapter 62(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)

7 项检测项目

检测项目:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象:医疗器械

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General Chapter 61(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数
YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)

全部参数
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)

全部参数

YY/T 0987.4-2016,Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging ASTM F2182-11a

外科植入物 磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法 YY/T 0987.4-2016,磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法ASTM F2182-11a

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热

YY/T 0987.5-2016 Standard Test Method for Hydrophobic Surface Films by the Water-Break Test ASTM F2213-06(2011)

外科植入物 磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法 YY/T 0987.5-2016 磁共振环境中无源植入物磁致扭矩的标准试验方法ASTM F2213-06(2011)

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩

YY/T 1503-2016 Standard Specification and Test Method for Metallic Bone PlatesASTM F382-2017

外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 YY/T 1503-2016金属骨板标准规范及试验方法 ASTM F382-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:金属接骨板

全部参数

YY/T 0959-2014Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices ASTM F2077-18

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959-2014椎间融合器试验方法 ASTM F2077-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:椎间融合器

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2015

吸收性明胶海绵 中国药典2015年版

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:吸收性明胶海绵

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2020

吸收性明胶海绵 中国药典2020年版

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:吸收性明胶海绵

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2025,second section

中国药典 2025年版二部

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:吸收性明胶海绵

全部参数

检测对象:二甲硅油

全部参数

检测对象:灭菌注射用水

全部参数

检测对象:氯化钠注射液

全部参数
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

全部参数
YY/T 0665-2008

MH琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:MH琼脂培养基

全部参数
YY/T 1186-2010

MH肉汤培养基

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:MH肉汤培养基

全部参数
YY/T 1180-2021

人类白细胞人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒抗原(HLA)基因分型试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒

全部参数
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人绒毛膜促性腺激素HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1193-2011

促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金)

全部参数
YY/T 1238-2014

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

全部参数
YY/T 1261-2015

HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

全部参数
YY/T 1462-2016

甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

全部参数
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围声内场要求和测量方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数
HG/T 2944-2011

食品容器橡胶垫片

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:食品容器橡胶垫片

部分参数

General Chapter 151(Official as of 2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年生效)

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:医疗器械

热原

General Chapter 85(Official as of 2018)

美国药典-国家处方集 通则85(2018年生效)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:医疗器械

细菌内毒素

General Chapter 87(Official as of 2016)

美国药典-国家处方集 通则87(2016年生效)

1 项检测项目

检测项目:体外生物反应性

检测对象:医疗器械

体外生物反应性

Chinese Pharmacopoeia 2025,forth section 4204

药包材溶出物测定法 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药包材溶出物

全部参数

General Chapter 88(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:体内生物反应性

检测对象:医疗器械

体内生物反应性
GB 14925-2023

试验动物 环境及设施 附录H

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:洁净室(区)

照度

GB/T 230.2-2012

金属材料 洛氏硬度试验 第2部分:硬度计(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)的检验与校准

1 项检测项目

检测项目:金属材料硬度

检测对象:医疗器械

金属材料硬度

GB/T230.3-2012

金属材料 洛氏硬度试验 第3部分:标准硬度块(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)的标定

1 项检测项目

检测项目:金属材料硬度

检测对象:医疗器械

金属材料硬度
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性
GB/T 6031-1998

硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10~100IRHD)

1 项检测项目

检测项目:橡胶硬度

检测对象:医疗器械

橡胶硬度
YY/T 0926-2014

医用聚氯乙烯医疗器械中领苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

1 项检测项目

检测项目:医用聚氯乙烯DEHP

检测对象:医疗器械

医用聚氯乙烯DEHP
YY/T 0927-2014

聚氯乙烯医疗器械中领苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

1 项检测项目

检测项目:医疗器械DEHP溶出量

检测对象:医疗器械

医疗器械DEHP溶出量

General Chapter 71(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验
YY/T 1497-2016

医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

1 项检测项目

检测项目:病毒过滤效率

检测对象:医疗器械

病毒过滤效率

YY/T 0689-2008ISO 16604:2004

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻病毒穿透性能试验

检测对象:医疗器械

阻病毒穿透性能试验

ASTM F1671/F1671M-22

利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测试防护服材料抗血液携带病原体渗透的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻病毒穿透性能试验

检测对象:医疗器械

阻病毒穿透性能试验

2020,forth section

中国药典 2020版四部

1 项检测项目

检测项目:抗生素残留量检查法(培养法)

检测对象:医疗器械

抗生素残留量检查法(培养法)

Chinese Pharmacopoeia025,forth section 0261

制药用水 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:纯化水

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2025,forth section,0261

制药用水 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射用水

全部参数
SH/T 1541-2006

热塑性塑料颗粒外观试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:热塑性塑料颗粒外观

全部参数

GB 4824-2019 CISPR 11:2016 CISPR 11:2019

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

6 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)
GB/T 38336-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)

检测对象:工业、科学和医疗机器人

电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)
YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)
GB 4343.1-2024

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

4 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)环天线法、辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰(9kHz~30MHz)环天线法辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)

CISPR 14-1:2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

4 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)环天线法、辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰(9kHz~30MHz)环天线法辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)

YY 0505-2012YY9706.102-2021IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

GB/T 18268.1-2010IEC 61326-1:2012 IEC 61326-1:2020 RLV

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

GB/T 18268.26-2010IEC 61326-2-6:2012 IEC 61326-2-6:2020 RLV

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)
GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)
GB/T 18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰((30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰((30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

IEC 61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

EN IEC 61326-1:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

IEC 61326-2-6:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

EN IEC 61326-2-6:2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)医疗设备

电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)
GB 4824-2019

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:工业、科学和医疗设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)
GB 4824-2025

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:工业、科学和医疗设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:工业、科学和医疗设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)
GB/T 18268.1-2025

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz~30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)

GB/T 9254-2008CISPR 32:2016

多媒体设备的电磁兼容性:发射要求

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB 4343.1-2018 CISPR 14-1:2011 CISPR 14-1:2017 CISPR 14-1:2020

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)
GB 17799.3-2023

电磁兼容 通用标准 第3部分:居住环境中设备的发射

2 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)、辐射发射(1GHz~6GHz)

检测对象:居住、商业和轻工业环境电气设备

辐射发射(30MHz~1GHz)辐射发射(1GHz~6GHz)
GB 17799.8-2023

电磁兼容 通用标准 第8部分:商业和轻工业场所专业设备的发射

2 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)、辐射发射(1GHz~6GHz)

检测对象:居住、商业和轻工业环境电气设备

辐射发射(30MHz~1GHz)辐射发射(1GHz~6GHz)
GB 17799.4-2022

电磁兼容 通用标准 第4部分:工业环境中的发射

2 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)、辐射发射(1GHz~6GHz)

检测对象:工业环境电气设备

辐射发射(30MHz~1GHz)辐射发射(1GHz~6GHz)
GB/T 9254.1-2021

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求

2 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)、辐射发射(1GHz以上)

检测对象:信息技术设备、多媒体设备和接收机

辐射发射(30MHz~1GHz)辐射发射(1GHz以上)

CISPR 32:2015+A1:2019

信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分:发射要求

2 项检测项目

检测项目:辐射发射(30MHz~1GHz)、辐射发射(1GHz以上)

检测对象:信息技术设备、多媒体设备和接收机

辐射发射(30MHz~1GHz)辐射发射(1GHz以上)
GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:电气照明和类似设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法辐射骚扰(30MHz~1GHz)

CISPR 15:2018+A1:2024

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法、辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:电气照明和类似设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)LLAS法辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 17743-2021 CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)

GB/T 17743-2017 GB/T 17743-2021 CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备

辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)

检测对象:医用电气设备

近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)

检测对象:医用电气设备

近距离磁场抗扰度(9kHz~13.56MHz)
YY/T 1854-2022

聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛醋(TOTM)溶出量测试方法

1 项检测项目

检测项目:高效液相色谱法(HPLC)测定TOTM溶出量

检测对象:医疗器械

高效液相色谱法(HPLC)测定TOTM溶出量

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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