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2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 74 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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GB/T 16886.10-2017ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮内反应、皮肤刺激、眼刺激、口腔刺激、阴茎刺激、阴道刺激、直肠刺激、致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮内反应、皮肤刺激、眼刺激、口腔刺激、阴茎刺激、阴道刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2003ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：凝血、血液学指标、血小板、血栓形成试验、补体激活试验、溶血
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022 ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目：凝血、血液学指标、血小板、血栓形成试验、补体激活试验、溶血
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2011ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、热原
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021 ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、热原
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：生殖毒性、细菌回复突变试验、染色体畸变、小鼠淋巴瘤细胞（Tk）基因突变试验、微核试验
检测对象：医疗器械
GB/T16886.6-2022 ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：脑植入、皮下植入、肌肉植入、骨植入
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2015 ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入、肌肉植入、骨植入
检测对象：医疗器械
YY 0285.1-2017 ISO 10555-1:2013/Amd.1:2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：血管内导管
ISO 10555-1:2023
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：血管内导管
YY 0285.3-2017ISO 10555-3:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
YY 0285.4-2017 ISO 10555-4:2013
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO 10555-4:2023
血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
YY/T 0285.5-2018 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：套针外周导管
ISO 10555-6：2015/Amd.1:2019
血管内导管 无菌和一次性使用导管 第6部分:皮下植入式给药装置
检测项目：全部参数
检测对象：皮下植入式给药装置
GB 7543-2006ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 7543-2020ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：脑植入
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.7-2015ISO 10993-7:2008/Amd.1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.9-2017ISO 10993-9:2019
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架
检测项目：潜在降解产物的定性与定量框架
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10985:2009
输液瓶和注射瓶铝塑组合盖
检测项目：全部参数
检测对象：输液瓶和注射瓶铝塑组合盖
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.13-2017ISO 10993-13:2010
医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
检测项目：聚合物降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.14-2003ISO 10993-14:2001
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
检测项目：陶瓷降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.15-2003 ISO 10993-15:2019
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
检测项目：金属与合金降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.16-2013ISO 10993-16:2017
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
检测项目：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.16-2021 ISO 10993.16-2017
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
检测项目：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.17-2005ISO 10993-17:2002
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
检测项目：可沥滤物允许限量的建立
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.18-2011ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
检测项目：材料化学表征
检测对象：医疗器械
ISO 10993-17:2023
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
检测项目：医疗器械成分的毒理学风险评估
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2003 ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性
检测对象：医疗器械