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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Rt”筛选,展示 298 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2025,forth section

中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法

137 项检测项目

检测项目:热原、细胞毒性、溶血、急性全身毒性、皮肤致敏、皮肤刺激、气体透过量、皮内反应 等 137 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

热原细菌内毒素崩解时限检查法澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)膨胀度氯化物酸碱度重金属总含量炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)固体总量测定法一般鉴别紫外-可见分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法红外光谱法X射线荧光光谱法荧光分光光度法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法质谱法黏度热分析法电导率氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重电位滴定与永停滴定易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)最低装量粒度和粒度分布残余水分氧瓶燃烧法非水溶液滴定法分子排阻色谱法X射线衍射法电泳法乙醇量测定法原子荧光光谱法总有机碳气体水分测定法-露点法气体杂质测定-气体检测管法戊二醛残留量碳二亚胺残留量游离甲醛无菌试验微生物计数洋葱伯克霍尔德菌群

检测对象:医药包装产品

细胞毒性热原溶血急性全身毒性皮肤致敏皮肤刺激气体透过量皮内反应水蒸气透过量口腔黏膜刺激剥离强度眼刺激拉伸性能异常毒性热合强度无菌和微生物限度密度内应力耐内压力热冲击强度三氧化二硼垂直轴偏差和圆跳动平均线热膨胀系数内表面耐水性玻璃颗粒121℃耐水性红外光谱不溶性微粒乙醛加热伸缩率挥发性硫化物溶剂残留量穿刺力穿刺落屑吸水率塑料包装系统抗跌落性能容器容量预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查预灌封注射器组件密封性预灌封注射器护帽开启性能预灌封注射器适配器卡圈牢固度金属罐耐压性能铝箔物理性能金属软膏管物理性能防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率塑料容器乙醇透过量可见异物氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体金属涂料涂层双酚A单体浸出量遮光性脱色环氧乙烷橡胶密封件灰分橡胶密封件水分橡胶密封件表面硅油量硅橡胶密封件特定残留物乙二醇元素杂质总对苯二甲酰预灌封注射器钨溶出量预灌封注射器硅油量

检测对象:洁净室(区)

悬浮粒子浮游菌沉降菌表面微生物换气次数截面平均风速静压差气流照度噪音温度湿度高效过滤器现场扫描检漏

2020,forth section

中国药典 2020版四部

74 项检测项目

检测项目:最低装量、急性全身毒性、热原、细菌内毒素、静压差、异常毒性、溶血、细胞毒性 等 74 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

最低装量急性全身毒性热原细菌内毒素异常毒性溶血细胞毒性崩解时限检查法澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度金属离子炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)一般鉴别紫外-可见分光光度法红外分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法气相色谱-质谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法液相色谱-质谱法X射线荧光光谱法荧光分光光度法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法黏度热分析法电导率电位滴定氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)粒度和粒度分布比色测定非水滴定法残余水分氧瓶燃烧法分子量及分子量分布X射线衍射法电泳法无菌试验需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌抑菌效力检查

检测对象:洁净室(区)

静压差

2015,forth section

中国药典 2015年版四部

66 项检测项目

检测项目:热原、细菌内毒素、异常毒性、澄清度(浊度)、溶液颜色(色泽)、氯化物、酸碱度、蒸发残渣 等 66 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

热原细菌内毒素异常毒性澄清度(浊度)溶液颜色(色泽)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度金属离子炽灼残渣(灰分、硫酸盐灰分)一般鉴别紫外-可见分光光度法红外分光光度法火焰光度法气相色谱法高效液相色谱法原子吸收分光光度法离子色谱法气相色谱-质谱法薄层色谱法电感耦合等离子体光谱法电感耦合等离子体质谱法液相色谱-质谱法相对密度旋光度折光率渗透压摩尔浓度测定法黏度热分析法电导率电位滴定氮测定蛋白质含量硫酸盐硫化物氰化物铁盐铵盐砷盐干燥失重易炭化物残留溶剂不溶性微粒可见异物溶出度(释放度)最低装量粒度和粒度分布比色测定非水滴定法残余水分氧瓶燃烧法分子量及分子量分布X射线衍射法电泳法无菌试验需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General Chapter 62(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)

7 项检测项目

检测项目:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象:医疗器械

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

RTCA DO-160G:2010

机载设备的环境条件和试验程序

2 项检测项目

检测项目:传导发射、辐射发射

检测对象:机载医疗设备

传导发射辐射发射

General Chapter 61(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则61(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象:医疗器械

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

YY/T 0959-2014Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices ASTM F2077-18

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959-2014椎间融合器试验方法 ASTM F2077-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:椎间融合器

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2025,forth section 4204

药包材溶出物测定法 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:药包材溶出物

全部参数

General Chapter 71(Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验

2020,forth section

中国药典 2020版四部

1 项检测项目

检测项目:抗生素残留量检查法(培养法)

检测对象:医疗器械

抗生素残留量检查法(培养法)

Chinese Pharmacopoeia025,forth section 0261

制药用水 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:纯化水

全部参数

Chinese Pharmacopoeia 2025,forth section,0261

制药用水 中国药典 2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射用水

全部参数

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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