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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

当前查看:山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省 · 济南市

地址:济南市高新区天泺路99号

联系电话:0531-82682950

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“U”筛选,展示 45 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

10 项检测项目

检测项目:产品说明要求、用户文档集要求、产品质量——功能性、产品质量——性能效率、产品质量——兼容性、产品质量——易用性、产品质量——可靠性、产品质量——信息安全性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用软件

产品说明要求用户文档集要求产品质量——功能性产品质量——性能效率产品质量——兼容性产品质量——易用性产品质量——可靠性产品质量——信息安全性产品质量——维护性产品质量——可移植性

USP43

美国药典 第43版

10 项检测项目

检测项目:无菌试验、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械

无菌试验需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

ISO 80369-7:2016

医用液体和气体小孔径连接件 第7部分:带6%(Luer)锥度的血管内和皮下应用的连接件

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:带6%(Luer)锥度的血管内和皮下应用的连接件

全部参数

YY/T 0987.4-2016,Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging ASTM F2182-11a

外科植入物 磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法 YY/T 0987.4-2016,磁共振环境中无源植入物上及周围组织射频致热的试验方法ASTM F2182-11a

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热

YY/T 0987.5-2016 Standard Test Method for Hydrophobic Surface Films by the Water-Break Test ASTM F2213-06(2011)

外科植入物 磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法 YY/T 0987.5-2016 磁共振环境中无源植入物磁致扭矩的标准试验方法ASTM F2213-06(2011)

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩
YY/T 0956-2014

外科植入物 矫形用U形钉 通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:矫形用U形钉

全部参数

YY/T 0959-2014Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices ASTM F2077-18

脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959-2014椎间融合器试验方法 ASTM F2077-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:椎间融合器

全部参数
YY/T 1781-2021

金属U型钉力学性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:金属U型钉

全部参数
GB 11235-2006

VCu宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:VCu宫内节育器

全部参数
GB 11236-2006

TCu宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:TCu宫内节育器

全部参数
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

全部参数
YY/T 0879.2-2015

医疗器械致敏反应试验第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

1 项检测项目

检测项目:致敏

检测对象:医疗器械

致敏

ASTM F3299-18(R2023)

电解传感器法(库伦P<SUB>2</SUB>O<SUB>5</SUB>传感器)测量塑料膜和片的水蒸气透过率标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:医药包装产品

水蒸气透过量

ANSI/USEMCSC C63.27-2021

无线共存评价美国国家标准 Annex D

1 项检测项目

检测项目:辐射暗室(RAC)试验方法

检测对象:医用无线通信设备

辐射暗室(RAC)试验方法

2020,four section,0102

中国药典 2020年版四部

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射剂

全部参数
YY/T 1200-2013

葡萄糖测定试剂盒(酶法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:葡萄糖(GLU)测定试剂盒

全部参数
YY/T 1201-2013

尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:尿素氮(BUN)测定试剂盒

全部参数

机构信息

机构名称

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

所在地区

山东省 · 济南市

企业地址

济南市高新区天泺路99号

联系电话

0531-82682950

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