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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“乳”筛选,展示 94 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 26 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

31 项检测项目

检测项目:全部参数、最大输出电功率、标称电功率、X射线管电压、X射线管电流、加载时间、电流时间积、防过载 等 31 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线机

全部参数最大输出电功率标称电功率X射线管电压X射线管电流加载时间电流时间积防过载焦点靶面材料附加滤过自动照射量控制(AEC)系统伪影残影防散射滤线栅空间分辨率低对比度分辨率乳腺平均腺体剂量数字影像均匀性机械运动压迫装置压迫板制动力长度指示值角度指示值移动式乳腺机的移动性能承重噪声软件功能高压电缆插头、插座外观
GB/T 7544-2019

天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法

12 项检测项目

检测项目:部分参数、卷边、润滑剂、长度、宽度、厚度、爆破体积和压力、最低稳定性要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:天然橡胶胶乳男用避孕套

部分参数

检测对象:天然橡胶胶乳避孕套

部分参数卷边润滑剂长度宽度厚度爆破体积和压力最低稳定性要求针孔可见缺陷包装完整性扯断力和拉断伸长率
YY/T 1605-2018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

全部参数外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部参数外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1790-2021

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、线性、重复性、准确度、批间差、稳定性

检测对象:纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

全部参数外观装量线性重复性准确度批间差稳定性
YY/T 0647-2021

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、力学测试和物理评价

检测对象:乳房植入物

部分参数力学测试和物理评价
YY/T 1555.1-2017

硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分:易挥发性物质限量要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、易挥发性物质限量

检测对象:硅凝胶填充乳房植入物

全部参数易挥发性物质限量
YY/T 0880-2013

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用乳腺定位丝及其导引针

部分参数
YY/T 1190-2010

乳糖胆盐发酵培养基

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乳糖胆盐发酵培养基

全部参数
YY/T0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性

YY/T0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:医疗器械

遗传毒性
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性

检测对象:口腔医疗器械

遗传毒性
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞微核试验
GB/T 7544-2009

天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:天然胶乳橡胶避孕

全部参数
GB/T 21870-2008

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法

1 项检测项目

检测项目:水抽提蛋白质的测定

检测对象:天然胶乳医用手套

水抽提蛋白质的测定
YY/T 1241-2014

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

全部参数
YY/T 1457-2016

无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:乳房植入物

部分参数
YY/T 1555.2-2018

硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:硅凝胶填充乳房植入物

全部参数
YY/T 1776-2021

外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

1 项检测项目

检测项目:丙交酯单体含量

检测对象:聚乳酸材料

丙交酯单体含量
GB 9706.24-2005

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:乳腺X射线机

部分参数
GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

全部参数
GB/T 19042.2-2005

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:乳腺摄影X射线设备

部分参数

ASTM D3389-2016

涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、耐磨性试验

检测对象:硅胶填充乳房植入物

全部参数耐磨性试验
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 :

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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