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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“化学”筛选,展示 114 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 66 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

13 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数、部分重金属含量、澄清度、色泽、还原物质(易氧化物)、氯化物、酸碱度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用输液、输血、注射器具

部分参数全部参数澄清度色泽还原物质(易氧化物)氯化物酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度铵炽灼残渣

检测对象:无源医疗器械

部分重金属含量
YY/T 0655-2008

干式化学分析仪

10 项检测项目

检测项目:全部参数、孵育器温度、准确度、批内精密度、线性、稳定性、分析仪功能、外观 等 10 项,点击展开全部

检测对象:干式化学分析仪

全部参数孵育器温度准确度批内精密度线性稳定性分析仪功能外观环境试验电气安全
YY/T 1589-2018

雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观和物理检查、线性、检出限、准确度、重复性、批间差、稳定性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数外观和物理检查线性检出限准确度重复性批间差稳定性溯源性
YY/T 1179-2010

糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法

全部参数外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

4 项检测项目

检测项目:部分参数、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、元素可浸提物

检测对象:所有材料类型医疗器械及材料

部分参数有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)元素可浸提物
GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

3 项检测项目

检测项目:部分参数、材料尺寸和形状、相变相态

检测对象:医疗器械

部分参数材料尺寸和形状相变相态

YY/T1458-2016

抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1233-2014

心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 0699-2008

液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法

1 项检测项目

检测项目:防护服材料抗加压液体穿透性能测试

检测对象:液态化学品防护装备

防护服材料抗加压液体穿透性能测试
YY/T 1583-2018

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1735-2021

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 0475-2011

干化学尿液分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:干化学尿液分析仪

全部参数
YY/T1174-2010

半自动化学发光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:半自动化学发光免疫分析仪

全部参数
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血红蛋白干化学检测系统

全部参数
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:化学消毒的清洗消毒器

部分参数
YY/T 1817-2022

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

全部参数
YY/T 1181-2021

免疫组织化学试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:免疫组织化学试剂盒

全部参数
YY/T 0501-2014

尿液干化学分析质控物

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:尿液干化学分析质控物

全部参数
YY/T 0655-2024

干式化学分析仪

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:干式化学分析仪

全部参数
YY/T 0681.6-2011

无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

1 项检测项目

检测项目:印墨和涂层抗化学性评价

检测对象:无菌医疗器械包装

印墨和涂层抗化学性评价
GB/T 26124-2011

临床化学体外诊断试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)

全部参数
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1177-2010

癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1178-2010

糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1176-2010

癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1175-2010

肿瘤标志物定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1161-2009

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1163-2009

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1248-2014

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1247-2014

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

2 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验、压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

检测对象:医疗保健产品灭菌化学指示物

压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017

专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:一次性使用避光输液器

化学要求
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:化学性能

检测对象:一次性使用无菌注射针

化学性能
YY/T 0286.6-2020

专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:一次性使用刻度流量调节式输液器

化学要求
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:化学助剂

检测对象:内镜清洗消毒器

化学助剂

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:输液过滤器

化学要求
YY/T 0286.5-2021

专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

化学要求
YY/T 0770.2-2009

医用输液、注器具用过滤材料 第2部分:空气过滤材料

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:医用输液、注器具用过滤材料

化学要求
YY/T 1287.1-2016

颅脑外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:颅脑穿刺外引流收集装置

化学要求
YY/T 1287.2-2016

颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置

化学要求
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:化学剂

检测对象:清洗消毒器

化学剂
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法

1 项检测项目

检测项目:化学性能测试法

检测对象:血管内导管导丝亲水性涂层

化学性能测试法

血液透析及相关治疗用水 YY0572-2015

血液透析及相关治疗用水 YY0572-2015

1 项检测项目

检测项目:化学污染物

检测对象:血液透析及相关治疗用水

化学污染物

YY/T 0803.3-2016

牙科学 根管器械 第3部分:加压器

1 项检测项目

检测项目:化学要求、耐腐蚀性

检测对象:牙科根管加压器

化学要求、耐腐蚀性
GB 17168-2013

牙科学 固定和活动修复用金属材料

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:固定和活动修复用金属材料

化学成分

ISO 6872:2015//Amd 1:2018

牙科 陶瓷材料

1 项检测项目

检测项目:物理及化学性能

检测对象:牙科 陶瓷材料

物理及化学性能

ISO 22674:2016

牙科 固定和可拆卸的修复物与器具用金属材料

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:牙科 固定和可拆卸的修复物与器具用金属材料

化学成分
YY/T 0528-2018

牙科学 金属材料腐蚀试验方法

1 项检测项目

检测项目:电化学试验

检测对象:牙科金属材料

电化学试验

钛及钛合金牙种植体 YY0315-2016

钛及钛合金牙种植体 YY0315-2016

1 项检测项目

检测项目:化学性能

检测对象:钛及钛合金牙种植体

化学性能

YY/T0520-2009

钛及钛合金材质牙种植体附件

1 项检测项目

检测项目:化学组成

检测对象:钛及钛合金材质牙种植体附件

化学组成

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

1 项检测项目

检测项目:铸件化学成分

检测对象:骨关节假体锻、铸件

铸件化学成分

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:骨关节假体锻、铸件

化学成分
GB/T13810-2017

外科植入物用钛及钛合金加工材

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:外科植入物用钛及钛合金加工材

化学成分
YY/T 0605.8-2007

外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

化学成分
YY/T 0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

1 项检测项目

检测项目:化学成分要求

检测对象:眼科光学 人工晶状体植入系统

化学成分要求
YY/T 0290.5-2023

眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性

1 项检测项目

检测项目:Nd-YAG激光照射试验(化学分析)

检测对象:人工晶状体

Nd-YAG激光照射试验(化学分析)
YY/T 0988.2-2016

外科植入物涂层 第2部分:钛及钛6铝4钒合金粉末

1 项检测项目

检测项目:化学要求

检测对象:外科植入物涂层 钛及钛6铝4钒合金粉末

化学要求
YY/T 0605.6-2007

外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造钴-镍-铬-钼合金

化学成分
YY/T 0605.7-2007

外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

化学成分
YY/T 0605.5-2007

外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造钴-铬-钨-镍合金

化学成分

外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2015

外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2015

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造高氮不锈钢

化学成分

外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2016

外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2016

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造钴-铬-钼合金

化学成分
GB 4234.1-2017

外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

1 项检测项目

检测项目:化学成分

检测对象:锻造不锈钢

化学成分

YY/T0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

1 项检测项目

检测项目:化学性能要求

检测对象:植入式心脏起搏器电极导线

化学性能要求

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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