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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“心电”筛选,展示 121 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 85 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

21 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、算法测试、线性和动态范围、输入阻抗、共模抑制、增益准确度、增益稳定性 等 21 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件算法测试线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益准确度增益稳定性系统噪声通道串扰频率响应起搏脉冲显示能力时间准确度增益设置与切换时间轴对齐ME设备的结构分离设备电磁兼容性 要求和试验危险输出的防止机械强度电池
GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:心电图机

全部参数部分参数
GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:心电监护设备

全部参数部分参数

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:动态心电图系统

全部参数部分参数

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电图监护设备安全(包括基本性能)的特殊要求 :2011+C1:

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:心电图监护设备

部分参数

检测对象:心电监护设备

全部参数

GB 9706.225-2021 201.6

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.225-2021 201.7

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电图机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.225-2021 201.8

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心电图机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.225-2021 201.12.1.101

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的基本性能和准确性

检测对象:心电图机

ME设备的基本性能和准确性

GB 9706.225-2021 201.12.4.101

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心电图机非正常工作的指示

检测对象:心电图机

心电图机非正常工作的指示

GB 9706.225-2021 201.12.4.102

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:导联

检测对象:心电图机

导联

GB 9706.225-2021 201.12.4.103

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输入阻抗

检测对象:心电图机

输入阻抗

GB 9706.225-2021 201.12.4.104

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增益要求

检测对象:心电图机

增益要求

GB 9706.225-2021 201.12.4.105

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的外部电压信号的抑制

检测对象:心电图机

对不需要的外部电压信号的抑制

GB 9706.225-2021 201.12.4.106

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基线

检测对象:心电图机

基线

GB 9706.225-2021 201.12.4.107

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:失真

检测对象:心电图机

失真

GB 9706.225-2021 201.12.4.108

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:打印、电子存储及传输

检测对象:心电图机

打印、电子存储及传输

GB 9706.225-2021 201.12.4.109

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在有心脏起搏器的情况下使用

检测对象:心电图机

在有心脏起搏器的情况下使用

GB 9706.225-2021 202

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性 要求和试验

检测对象:心电图机

电磁兼容性 要求和试验

GB 9706.227-2021 201.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.227-2021 201.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.227-2021 201.8

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:心电监护设备

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.227-2021 201.11

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险的防护

检测对象:心电监护设备

对超温和其他危险的防护

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.1

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:信号重建的准确性

检测对象:心电监护设备

信号重建的准确性

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.2

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输入动态范围和差分偏置电压

检测对象:心电监护设备

输入动态范围和差分偏置电压

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输入阻抗

检测对象:心电监护设备

输入阻抗

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.4

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输入噪声

检测对象:心电监护设备

输入噪声

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.5

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:多通道串扰

检测对象:心电监护设备

多通道串扰

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增益控制和稳定性

检测对象:心电监护设备

增益控制和稳定性

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.7

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:扫描速度

检测对象:心电监护设备

扫描速度

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.8

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:频率和脉冲响应

检测对象:心电监护设备

频率和脉冲响应

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.9

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增益指示器

检测对象:心电监护设备

增益指示器

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.10

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:共模抑制

检测对象:心电监护设备

共模抑制

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.11

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基线复位

检测对象:心电监护设备

基线复位

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.12

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:起搏脉冲显示能力

检测对象:心电监护设备

起搏脉冲显示能力

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.13

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:起搏脉冲抑制

检测对象:心电监护设备

起搏脉冲抑制

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.14

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心律复律的同步脉冲

检测对象:心电监护设备

心律复律的同步脉冲

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.15

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心率范围、准确性和QRS波检测范围

检测对象:心电监护设备

心率范围、准确性和QRS波检测范围

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.16

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通道高度和纵横比

检测对象:心电监护设备

通道高度和纵横比

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.17

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高大T波的抑制能力

检测对象:心电监护设备

高大T波的抑制能力

GB 9706.227-2021 201.15

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:心电监护设备

ME设备的结构

GB 9706.227-2021 202.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:心电监护设备

电磁兼容性

GB 9706.227-2021 208.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:心电监护设备

报警系统

心电监护仪 YY1079-

心电监护仪 YY1079-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:病人监护设备

部分参数
GB9706.25-2005

医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:病人监护设备

全部参数

检测对象:心电监护仪

全部参数

心电诊断设备 YY 1139-

心电诊断设备 YY 1139-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数
GB10793-2000

医用电气设备第2部分:心电图机安全专用标准

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

IEC 60601-2-51

单道和多道心电描记器记录和分析的安全特殊要求 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电描记器

全部参数

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部参数

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图检测系统基本安全和性能特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:动态心电图检测系统

全部参数

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和重要性能的特殊要求 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

全部参数

医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-

医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:动态心电图系统

全部参数
YY/T 0196-2005

一次性使用心电电极

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电电极

全部参数

检测对象:一次性使用心电电极

全部参数

心电导联线 ANSI/AAMI EC53:

心电导联线 ANSI/AAMI EC53:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电导联线

全部参数

GB 9706.225-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的标记

检测对象:心电图机

控制器和仪表的标记

GB 9706.225-2021 201.7.9.2

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明

检测对象:心电图机

使用说明

GB 9706.225-2021 201.8.3

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:心电图机

应用部分的分类

GB 9706.225-2021 201.8.5.2.3

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者导联

检测对象:心电图机

患者导联

GB 9706.225-2021 201.8.5.5.1

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤防护

检测对象:心电图机

除颤防护

GB 9706.225-2021 201.8.5.5.2

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:能量减少试验

检测对象:心电图机

能量减少试验

GB 9706.225-2021 201.12.4

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对危险输出的防护

检测对象:心电图机

对危险输出的防护

GB 9706.227-2021 201.8.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:心电监护设备

应用部分的分类

GB 9706.227-2021 201.8.5.2.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者导联

检测对象:心电监护设备

患者导联

GB 9706.227-2021 201.8.5.5.1

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤防护

检测对象:心电监护设备

除颤防护

GB 9706.227-2021 201.8.5.5.2

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:能量减少试验

检测对象:心电监护设备

能量减少试验

GB 9706.227-2021 201.11.6.5

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:心电监护设备

水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

GB 9706.227-2021 201.11.8

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的供电电源/供电网中断

检测对象:心电监护设备

ME设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.227-2021 201.12.1.101

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的基本性能

检测对象:心电监护设备

ME设备的基本性能

GB 9706.227-2021 201.12.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:心电监护设备

报警系统

GB 9706.227-2021 201.12.4

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:心电监护设备

危险输出的防护

GB 9706.227-2021 208.6.1

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态

检测对象:心电监护设备

报警状态

GB 9706.227-2021 208.6.3.3

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:听觉报警信号

检测对象:心电监护设备

听觉报警信号

GB 9706.227-2021 208.6.4.2

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:分布式报警系统传出或传入的延迟

检测对象:心电监护设备

分布式报警系统传出或传入的延迟

GB 9706.227-2021 208.6.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警限值

检测对象:心电监护设备

报警限值

GB 9706.227-2021 208.6.8

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号非激活状态

检测对象:心电监护设备

报警信号非激活状态

GB 9706.227-2021 208.6.9

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警复位

检测对象:心电监护设备

报警复位

GB 9706.227-2021 208.6.10

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:非栓锁和栓锁报警信号

检测对象:心电监护设备

非栓锁和栓锁报警信号

GB 9706.227-2021 208.6.11

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:分布式报警

检测对象:心电监护设备

分布式报警

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0885-

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0885-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备(动态心电图系统)

全部参数

心电监护仪 YY 1079-

心电监护仪 YY 1079-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪

全部参数

心电诊断设备 YY1139-

心电诊断设备 YY1139-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部参数

心电监护仪电缆和导联线 YY0828-

心电监护仪电缆和导联线 YY0828-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

全部参数

GB10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:心电部分

检测对象:气囊式体外反搏装置

心电部分

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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