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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“指示”筛选,展示 77 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 48 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 18281.1-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 6.3、附录A

4 项检测项目

检测项目:试验微生物的数量、抗力特性(存活曲线法测D值)、抗力特性(部分阴性分析法测D值)、抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

检测对象:生物指示物

试验微生物的数量抗力特性(存活曲线法测D值)抗力特性(部分阴性分析法测D值)抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

ISO 11138-1

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 :2017 6.3、附录A

4 项检测项目

检测项目:试验微生物的数量、抗力特性(存活曲线法测D值)、抗力特性(部分阴性分析法测D值)、抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

检测对象:生物指示物

试验微生物的数量抗力特性(存活曲线法测D值)抗力特性(部分阴性分析法测D值)抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)
GB/T 18281.5-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

2 项检测项目

检测项目:微生物数量、抗力

检测对象:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

微生物数量抗力

ISO 11138-5

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 :2017

2 项检测项目

检测项目:微生物数量、抗力

检测对象:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

微生物数量抗力
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

4 项检测项目

检测项目:温度指示装置、压力指示装置、运行周期指示装置、故障指示系统

检测对象:内镜清洗消毒器

温度指示装置压力指示装置运行周期指示装置故障指示系统
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

4 项检测项目

检测项目:温度指示装置、压力指示装置、工作周期指示装置、故障指示系统

检测对象:清洗消毒器

温度指示装置压力指示装置工作周期指示装置故障指示系统

IEC60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

4 项检测项目

检测项目:激光准备指示器、激光辐射发射指示器、有关安全的参数的指示、目标指示装置

检测对象:诊断和治疗激光设备

激光准备指示器激光辐射发射指示器有关安全的参数的指示目标指示装置
YY/T 0741-2018

数字化摄影X射线机专用技术条件

3 项检测项目

检测项目:长度指示值、角度指示值、剂量面积指示

检测对象:数字化X射线摄影系统

长度指示值角度指示值

检测对象:数字化摄影X射线机

剂量面积指示长度指示值角度指示值
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、指示信息

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统指示信息
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

2 项检测项目

检测项目:压力、温度指示装置、工作指示装置

检测对象:医用蒸汽发生器

压力、温度指示装置工作指示装置

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

2 项检测项目

检测项目:压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验、压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

检测对象:医疗保健产品灭菌化学指示物

压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

GB9706.20-2000 32

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 d)

2 项检测项目

检测项目:激光准备指示器、激光辐射发射指示器

检测对象:诊断和治疗激光设备

激光准备指示器激光辐射发射指示器
YY/T 0106-2008

医用诊断X射线机通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:长度指示值、角度指示值

检测对象:数字化X射线摄影系统

长度指示值角度指示值
YY/T0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:长度指示值、角度指示值

检测对象:乳腺X射线机

长度指示值角度指示值
YY/T 1602-2018

牙科学根管预备机

1 项检测项目

检测项目:指示功能

检测对象:牙科学根管预备机

指示功能

ISO 7494-1

牙科学 固定式牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:控制和指示器

检测对象:牙科治疗机

控制和指示器

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

1 项检测项目

检测项目:输出指示

检测对象:神经和肌肉刺激器

输出指示

IEC60601-2-10

医用电气设备 第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :1987

1 项检测项目

检测项目:输出指示

检测对象:神经和肌肉刺激器

输出指示
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:加热指示

检测对象:接触式远红外理疗设备

加热指示

检测对象:接触式红外线治疗仪

加热指示
YY/T 0061-2007

特定电磁波谱治疗器

1 项检测项目

检测项目:不发光的加热器的指示装置

检测对象:特定电磁波谱治疗器

不发光的加热器的指示装置

GB10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:压力指示

检测对象:气囊式体外反搏装置

压力指示
YY/T 1309-2016

清洗消毒器 超声清洗的要求和试验

1 项检测项目

检测项目:故障指示系统

检测对象:清洗消毒器

故障指示系统
YY/T 1718-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

1 项检测项目

检测项目:距离指示标识

检测对象:胚胎移植导管

距离指示标识
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:套囊充气指示器/指示球囊

检测对象:气管切开插管和接头

套囊充气指示器/指示球囊

GB 9706.225-2021 201.12.4.101

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:心电图机非正常工作的指示

检测对象:心电图机

心电图机非正常工作的指示

GB 9706.227-2021 201.12.1.101.9

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:增益指示器

检测对象:心电监护设备

增益指示器
GB/T 7341.1-2010

电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计

1 项检测项目

检测项目:信号指示器

检测对象:纯音听力计

信号指示器
YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:工作状态的指示

检测对象:电动骨组织手术设备

工作状态的指示

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备控制器与指示器的布置

检测对象:医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:负压指示器

检测对象:医用电动吸引设备

负压指示器

GB 9706.224-2021 201.15.4.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:指示器

检测对象:注射泵

指示器

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:累计运行时间的指示

检测对象:氧气浓缩器

累计运行时间的指示

高频电灼治疗仪 YY 0322-2018

高频电灼治疗仪 YY 0322-2018

1 项检测项目

检测项目:输出指示

检测对象:高频电灼治疗仪

输出指示
YY/T 1095-2015

肌电生物反馈仪

1 项检测项目

检测项目:反馈指示

检测对象:肌电生物反馈仪

反馈指示

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:电刺激器输出指示

检测对象:肌电及诱发反应设备

电刺激器输出指示

GB9706.20-2000 51.2

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关安全的参数的指示

检测对象:诊断和治疗激光设备

有关安全的参数的指示

GB9706.20-2000 59.101

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:目标指示装置

检测对象:诊断和治疗激光设备

目标指示装置
GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分 X射线设备附属设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:指示灯和按钮

检测对象:数字化X射线摄影系统

指示灯和按钮
GB 9706.3-2000

医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:指示灯和按钮

检测对象:数字化X射线摄影系统

指示灯和按钮

GB 9706.3-2000 50.101

医用电气设备第2部分:诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示

检测对象:数字化X射线摄影系统

电和辐射输出的指示

GB 9706.12-1997 29.202

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射线束范围的指示与限制

检测对象:数字化X射线摄影系统

辐射线束范围的指示与限制

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:输出指示

检测对象:神经和肌肉刺激器

输出指示

GB 9706.206-2020 201.12.4.2.101

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:输出指示器

检测对象:微波治疗仪

输出指示器

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

运行持续时间的指示
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

1 项检测项目

检测项目:生物指示物的杀灭

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

生物指示物的杀灭

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

1 项检测项目

检测项目:传感器、时间指示器和记录仪器

检测对象:热空气型干热灭菌器

传感器、时间指示器和记录仪器
YY/T 0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件(附勘误单)

1 项检测项目

检测项目:剂量指示

检测对象:移动式C形臂X射线机

剂量指示

GB 9706.263-2020 203.6.4

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作状态的指示

检测对象:口外成像牙科X射线机

操作状态的指示

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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