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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“洁净”筛选,展示 181 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 45 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0506.8-2019

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求

24 项检测项目

检测项目:部分参数、环氧乙烷残留量、器械用手术单性能、器械手术单结构设计、器械手术单折叠要求、病人手术单关键区域的划分、病人手术单一般性能、病人手术单覆盖能力 等 24 项,点击展开全部

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

部分参数环氧乙烷残留量器械用手术单性能器械手术单结构设计器械手术单折叠要求病人手术单关键区域的划分病人手术单一般性能病人手术单覆盖能力手术洞口相关组件液体控制组件-液体吸收层液体控制组件-液体收集袋其他器械固定装置液体控制组件折叠要求液体控制组件透气性手衣衣关键区域的划分手术衣性能手术衣规格手术衣透气性手术衣折叠手术衣系带连接牢固性重复性手术衣抗洗涤寿命洁净服型式洁净服性能取样
YY/T 1539-2017

医用洁净工作台

15 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、材料、结构、噪声、照度、振动、产品保护(沉降菌) 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用洁净工作台

部分参数外观材料结构噪声照度振动产品保护(沉降菌)气流流速气流模式洁净度稳定性温升紫外灯(如果有)电气安全
GB 50591-2010

洁净室施工及验收规范 E.

12 项检测项目

检测项目:温度、湿度、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、温度/相对湿度、换气次数 等 12 项,点击展开全部

检测对象:洁净室施工及验收规范

温度湿度静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌

检测对象:洁净室

温度/相对湿度换气次数静压差悬浮粒子沉降菌/浮游菌照度噪音
GB 50333-2013

医院洁净手术部建筑技术规范

7 项检测项目

检测项目:温度/相对湿度、换气次数、室内压力、悬浮粒子、沉降菌/浮游菌、照度、噪音

检测对象:医院洁净手术部

温度/相对湿度换气次数室内压力悬浮粒子沉降菌/浮游菌照度噪音
GB 50687-2011

食品工业洁净用房建筑技术规范 (4.3)

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:食品工业洁净用房

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌
GB 50472-2008

电子工业洁净厂房设计规范 D.

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、照度、噪声

检测对象:电子工业厂房洁净室(区)

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数照度噪声

ISO 14644-8

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 :

4 项检测项目

检测项目:沉降菌、尘埃粒子数、照度、噪声

检测对象:洁净室及相关受控环境

沉降菌尘埃粒子数照度噪声
GB/T 25915.3-2024

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法

4 项检测项目

检测项目:风速和风量、压差、温度、湿度

检测对象:洁净室及相关受控环境

风速和风量压差温度湿度

ISO 14644-3

洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 :2019

4 项检测项目

检测项目:风速和风量、压差、温度、湿度

检测对象:洁净室及相关受控环境

风速和风量压差温度湿度
YY/T 0506.4-2016

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法

3 项检测项目

检测项目:落絮、落絮系数、洁净度-微粒物质

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

落絮落絮系数洁净度-微粒物质
GB 50457-2019

医药工业洁净厂房设计标准 附录C.0.2/GB 50591-2010 附录E.

3 项检测项目

检测项目:温度、湿度、静压差

检测对象:医药工业洁净厂房

温度湿度静压差
YY/T 0506.2-2016

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 B.

2 项检测项目

检测项目:液体控制组件透气性、手术衣透气性

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

液体控制组件透气性手术衣透气性
GB/T 16292-2010

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

2 项检测项目

检测项目:悬浮粒子、尘埃粒子数

检测对象:无菌医疗器具生产区域

悬浮粒子

检测对象:医药工业洁净区

悬浮粒子

检测对象:医院洁净手术部

悬浮粒子

检测对象:医药工业洁净厂房

尘埃粒子数

检测对象:洁净间

尘埃粒子数
GB/T 16294-2010

医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

2 项检测项目

检测项目:沉降菌/浮游菌、沉降菌

检测对象:无菌医疗器具生产区域

沉降菌/浮游菌

检测对象:医药工业洁净区

沉降菌

检测对象:医院洁净手术部

沉降菌/浮游菌

检测对象:医药工业洁净厂房

沉降菌

检测对象:洁净间

沉降菌
GB/T 16293-2010

医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

2 项检测项目

检测项目:沉降菌/浮游菌、浮游菌

检测对象:无菌医疗器具生产区域

沉降菌/浮游菌

检测对象:医药工业洁净区

浮游菌

检测对象:医院洁净手术部

沉降菌/浮游菌

检测对象:医药工业洁净厂房

浮游菌

检测对象:洁净间

浮游菌

GB 50333-2013 13.3.12

医院洁净手术部建筑技术规范

2 项检测项目

检测项目:温度、湿度

检测对象:医院洁净手术部

温度湿度

GB 50333-2013 13.3.18

医院洁净手术部建筑技术规范

2 项检测项目

检测项目:沉降菌、浮游菌

检测对象:医院洁净手术部

沉降菌浮游菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)

2 项检测项目

检测项目:温度、湿度

检测对象:药包材洁净车间检测

温度湿度
YY/T 0506.1-2023

医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用手术单、手术衣和洁净服

全部参数
YY/T 0506.6-2009

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法

1 项检测项目

检测项目:阻湿态微生物穿透

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

阻湿态微生物穿透

GB 50333-2013 13.3.6/13.3.7

医院洁净手术部建筑技术规范

1 项检测项目

检测项目:换气次数

检测对象:医院洁净手术部

换气次数

GB 50333-2013 13.3.10

医院洁净手术部建筑技术规范

1 项检测项目

检测项目:静压差

检测对象:医院洁净手术部

静压差

GB 50333-2013 13.3.11

医院洁净手术部建筑技术规范

1 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数

检测对象:医院洁净手术部

尘埃粒子数

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(2)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(2)

1 项检测项目

检测项目:换气次数

检测对象:药包材洁净车间检测

换气次数

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(5)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(5)

1 项检测项目

检测项目:静压差

检测对象:药包材洁净车间检测

静压差

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(6)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(6)

1 项检测项目

检测项目:尘埃粒子数

检测对象:药包材洁净车间检测

尘埃粒子数

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(8)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(8)

1 项检测项目

检测项目:沉降菌

检测对象:药包材洁净车间检测

沉降菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(7)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(7)

1 项检测项目

检测项目:浮游菌

检测对象:药包材洁净车间检测

浮游菌

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(3)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(3)

1 项检测项目

检测项目:风速

检测对象:药包材洁净车间检测

风速

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(9)

药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(9)

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:药包材洁净车间检测

照度

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

《药品生产质量管理规范》2010年修订 附录Ⅰ

8 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、工人手表面细菌菌落总数

检测对象:药生产厂房洁净室(区)

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌工人手表面细菌菌落总数

兽药生产质量管理规范(农村农业部2020年版)

兽药生产质量管理规范(农村农业部2020年版)

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:兽药洁净车间检测

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌
GB 17405-1998

保健食品良好生产规范 (5.2)

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:保健食品洁净车间

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌

《消毒产品生产企业卫生规范》2009版 第八章 第五十条

《消毒产品生产企业卫生规范》2009版 第八章 第五十条

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、静压差、尘埃粒子数、空气细菌菌落总数、物体表面细菌菌落总数、风速

检测对象:消毒产品洁净车间

温度湿度静压差尘埃粒子数空气细菌菌落总数物体表面细菌菌落总数风速
YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范 附录C

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:洁净间

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌

医疗机构制剂配制质量管理规范(国家药品监督管理局2001年第27号令)

医疗机构制剂配制质量管理规范(国家药品监督管理局2001年第27号令)

7 项检测项目

检测项目:温度、湿度、换气次数、静压差、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌

检测对象:制剂配制生产厂房洁净室(区)

温度湿度换气次数静压差尘埃粒子数沉降菌浮游菌
GB/T 5453-1997

纺织品 织物透气性的测定

2 项检测项目

检测项目:液体控制组件透气性、手术衣透气性

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

液体控制组件透气性手术衣透气性
GB/T 7742.1-2005

纺织品 纺织胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法

2 项检测项目

检测项目:胀破强力-干态、胀破强力-湿态

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

胀破强力-干态胀破强力-湿态
GB/T 24218.3-2010

纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)

2 项检测项目

检测项目:断裂强力-干态、断裂强力-湿态

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

断裂强力-干态断裂强力-湿态
GB/T 24218.11-2012

纺织品 非织造布试验方法 第11部分:溢流量的测定

1 项检测项目

检测项目:液体控制组件-液体吸收层

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

液体控制组件-液体吸收层
GB/T 4744-2013

纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法

1 项检测项目

检测项目:抗渗水性

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

抗渗水性
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1 项检测项目

检测项目:洁净度

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

洁净度
GB 14925-2023

实验动物 环境及设施 附录E

1 项检测项目

检测项目:空气洁净度

检测对象:实验动物 环境及设施

空气洁净度

《药品生产质量管理规范》2010年修订 第四十二条

《药品生产质量管理规范》2010年修订 第四十二条

1 项检测项目

检测项目:照度

检测对象:药生产厂房洁净室(区)

照度
YY/T 0988.2-2016

外科植入物涂层 第2部分:钛及钛6铝4钒合金粉末

1 项检测项目

检测项目:洁净度

检测对象:外科植入物涂层 钛及钛6铝4钒合金粉末

洁净度

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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