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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“灭菌”筛选,展示 176 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 55 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

23 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、结构、设计和制造材料、仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、控制系统、水箱(若有)、排水、灭菌卡匣 等 23 项,点击展开全部

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

全部参数外观、结构设计和制造材料仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统控制系统水箱(若有)排水灭菌卡匣密封圈位置安全检测饱和蒸汽温度与时间灭菌室动态压力噪声干燥灭菌效果电气安全电磁兼容性环境试验废水箱(若有)装载装置蒸汽发生器承压性能指示信息

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

19 项检测项目

检测项目:安全要求、环境试验、外观、结构与灭菌室尺寸、警告标识、材料、联锁装置、门与密封件、双门灭菌器(若适用) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:热空气型干热灭菌器

安全要求环境试验外观、结构与灭菌室尺寸警告标识材料联锁装置门与密封件双门灭菌器(若适用)测试接口(若有)隔热材料空气过滤器装载装置仪表和显示装置传感器、时间指示器和记录仪器控制系统灭菌温度与时间升温速率灭菌效果噪声
YY/T 1007-2018

立式蒸汽灭菌器

18 项检测项目

检测项目:全部参数、外观与结构、压力容器和部件、安全联锁装置、压力/温度测试连接器、灭菌器的仪表、空气过滤器、预真空系统 等 18 项,点击展开全部

检测对象:立式蒸汽灭菌器

全部参数外观与结构压力容器和部件安全联锁装置压力/温度测试连接器灭菌器的仪表空气过滤器预真空系统蒸汽发生器灭菌器的控制系统密封性能BD测试灭菌效果干燥度噪声装载装置安全要求环境试验

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

14 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、材料与结构、气化器、管道和管接件、门、控制器和联锁装置、噪音、隔热 等 14 项,点击展开全部

检测对象:环氧乙烷灭菌器

外观尺寸材料与结构气化器管道和管接件门、控制器和联锁装置噪音隔热仪器仪表和控制器灭菌周期泄漏测试周期性能要求灭菌效果安全
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、压力容器、电气安全和电磁兼容、结构与灭菌室尺寸、灭菌器部件、测量系统、显示和记录装置、控制系统、蒸汽渗透 等 13 项,点击展开全部

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

全部参数压力容器电气安全和电磁兼容结构与灭菌室尺寸灭菌器部件测量系统、显示和记录装置控制系统蒸汽渗透生物指示物的杀灭温度参数和真空泄露负载干燥效果噪声压力改变速率
YY/T 0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

12 项检测项目

检测项目:全部参数、灭菌室、设计和结构、显示、测量、操作和记录装置、过程控制、灭菌性能、解吸附有效性、干燥 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

全部参数灭菌室设计和结构显示、测量、操作和记录装置过程控制灭菌性能解吸附有效性干燥噪声电气安全电磁兼容环境试验要求

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2016

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2016

10 项检测项目

检测项目:通用要求、正常工作条件、安装和安全联锁、仪表和显示装置、控制系统、报警、数据传输、急停装置 等 10 项,点击展开全部

检测对象:蒸汽灭菌器

通用要求正常工作条件安装和安全联锁仪表和显示装置控制系统报警数据传输急停装置排水安全性排气安全性
GB/T16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

4 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数、环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量

检测对象:医疗器械

部分参数全部参数环氧乙烷残留量2-氯乙醇残留量
GB/T 18281.1-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 6.3、附录A

4 项检测项目

检测项目:试验微生物的数量、抗力特性(存活曲线法测D值)、抗力特性(部分阴性分析法测D值)、抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

检测对象:生物指示物

试验微生物的数量抗力特性(存活曲线法测D值)抗力特性(部分阴性分析法测D值)抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

ISO 11138-1

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 :2017 6.3、附录A

4 项检测项目

检测项目:试验微生物的数量、抗力特性(存活曲线法测D值)、抗力特性(部分阴性分析法测D值)、抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)

检测对象:生物指示物

试验微生物的数量抗力特性(存活曲线法测D值)抗力特性(部分阴性分析法测D值)抗力特性(验证存活-杀灭反应特性)
GB 7543-2006

一次性使用灭菌橡胶外科手套

2 项检测项目

检测项目:全部参数、部分参数

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数部分参数
GB/T 18281.5-2024

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

2 项检测项目

检测项目:微生物数量、抗力

检测对象:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

微生物数量抗力

ISO 11138-5

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 :2017

2 项检测项目

检测项目:微生物数量、抗力

检测对象:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

微生物数量抗力
GB/T 24787-2009

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:一次性使用非灭菌橡胶外科手套

全部参数
GB/T 7543-2020

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用灭菌橡胶外科手套

部分参数
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌器

部分参数
GB/T 19973.2-2025

医疗产品灭菌 微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

1 项检测项目

检测项目:无菌试验

检测对象:医疗器械

无菌试验
GB/T 19973.1-2023

医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定

1 项检测项目

检测项目:非无菌产品微生物限度

检测对象:医疗器械

非无菌产品微生物限度

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-

蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:蒸汽灭菌器

部分参数
YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:最终灭菌医疗器械包装材料

部分参数

YY/T 0698.4

最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋( 所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 YY/T 0698.3-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:纸袋、组合袋和卷材、生产用纸

部分参数
YY/T 0698.4-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:纸袋

部分参数
YY/T 0698.5-2023

最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材

部分参数
YY/T 0698.6-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸

部分参数
YY/T 0698.7-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸

部分参数

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部参数

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 5.7\

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 5.7\

1 项检测项目

检测项目:供给服务和循环系统

检测对象:环氧乙烷灭菌器

供给服务和循环系统
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

全部参数

手动控制型大型蒸汽灭菌器 YY 0731-

手动控制型大型蒸汽灭菌器 YY 0731-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手动控制型大型蒸汽灭菌器

全部参数

IEC 61010-2-040

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部参数

YY/T 0157-2013

压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀

全部参数

手提式蒸汽压力灭菌器 YY0504-

手提式蒸汽压力灭菌器 YY0504-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手提式蒸汽压力灭菌器

全部参数
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:过氧化氢等离子体低温灭菌装置

全部参数

热空气型干热灭菌器 YY 1275-

热空气型干热灭菌器 YY 1275-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:热空气型干热灭菌器

全部参数

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

4 项检测项目

检测项目:消毒功效鉴定试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验、压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

检测对象:干热灭菌柜

消毒功效鉴定试验

检测对象:消毒产品(无源)

消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验

检测对象:医疗保健产品灭菌化学指示物

压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验

YY/T 0803.4-2015

牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械

2 项检测项目

检测项目:灭菌热影响概述、灭菌热影响(一次性的根管器械)

检测对象:牙科根管辅助器械

灭菌热影响概述灭菌热影响(一次性的根管器械)

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:热辐射类治疗设备

清洗、消毒和灭菌
YY/T 0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:灭菌要求(一次性使用的产品适用)

检测对象:医用内窥镜用持针钳

灭菌要求(一次性使用的产品适用)
YY/T 1297-2015

医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)

检测对象:医用内窥镜用刮匙

环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)
YY/T 0922-2014

医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

1 项检测项目

检测项目:灭菌(一次性使用的产品适用)

检测对象:医用内窥镜用镜桥

灭菌(一次性使用的产品适用)
YY/T 0941-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

1 项检测项目

检测项目:灭菌要求(一次性使用的产品适用)

检测对象:医用内窥镜用咬切钳

灭菌要求(一次性使用的产品适用)
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圆形套扎装置

1 项检测项目

检测项目:灭菌要求(一次性使用的产品适用)

检测对象:医用内窥镜用圆形套扎装置

灭菌要求(一次性使用的产品适用)

牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010

牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010

1 项检测项目

检测项目:灭菌的热影响

检测对象:机用根管锉

灭菌的热影响

YY/T 0803.5-2016

牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械

1 项检测项目

检测项目:灭菌的热影响

检测对象:机用根管锉

灭菌的热影响
YY/T 0104-2018

三棱针

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)

检测对象:三棱针

环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品)

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌的药品包装材料

全部参数

《中国药典》(2020年版)四部0942 最低装量检查法

《中国药典》(2020年版)四部0942 最低装量检查法

1 项检测项目

检测项目:最低装量(重量法和容量法)

检测对象:医用材料和灭菌注射用水

最低装量(重量法和容量法)

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性
YY/T 0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:眼科光学 人工晶状体植入系统

灭菌
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:医用电动吸引设备

清洗、消毒和灭菌

GB9706.239-2021 201.11

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流,液体泼洒,泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流,液体泼洒,泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗,消毒,灭菌和ME设备所用材料的相容性
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:消毒灭菌要求

检测对象:电池供电骨组织手术设备

消毒灭菌要求
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:以真空或正压源为动力的医用吸引设备

清洗、消毒和灭菌

YY/T0492-2017

植入式心脏起搏器电极导线

1 项检测项目

检测项目:灭菌

检测对象:植入式心脏起搏器电极导线

灭菌

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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