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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“球”筛选,展示 79 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式

22 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、基本尺寸、峰值拉力、连接强度、X射线可探测性、座、球囊爆破体积 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用球囊式宫颈扩张器

部分参数外观基本尺寸峰值拉力连接强度X射线可探测性座球囊爆破体积球囊疲劳球囊排空时间球囊直径与充盈体积球囊偏心度抗扭结性能止逆阀(单向阀)可调式针芯还原物质(易氧化物)重金属总含量酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌
YY/T 1798-2021

一次性使用宫腔压迫球囊

22 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、基本尺寸、导管峰值拉力、流量、座、球囊爆破体积(BV)、球囊疲劳 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用宫腔压迫球囊

部分参数外观基本尺寸导管峰值拉力流量座球囊爆破体积(BV)球囊疲劳球囊充盈时间球囊排空时间球囊直径与充盈体积超声可探测性阀鲁尔接头密合性无泄漏还原物质(易氧化物)重金属总含量酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

9 项检测项目

检测项目:总则、射线可探测性、公称规格的标识、峰值拉力、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管

总则射线可探测性公称规格的标识峰值拉力球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供信息
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

8 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

部分参数外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1442-2016

β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)

全部参数
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管附件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:一次性使用球囊扩充压力泵

部分参数

YY/T0817-2010

带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:带定位球囊的肠营养导管

部分参数

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:球囊扩张导管

部分参数
YY/T 1817-2022

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:甲状腺球蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

全部参数
YY/T 1847-2022

抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

全部参数
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

1 项检测项目

检测项目:免疫毒性

检测对象:医疗器械

免疫毒性
YY/T 0662-2008

外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验力法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉

全部参数
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

1 项检测项目

检测项目:径向载荷(虹膜式卷压法)

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

径向载荷(虹膜式卷压法)
YY/T 0694-2020

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:弹性回缩

检测对象:球囊扩张支架

弹性回缩
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

3 项检测项目

检测项目:球囊可靠性和顺应性球囊、充起球囊抗拉性、球囊可靠性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

球囊可靠性和顺应性球囊充起球囊抗拉性球囊可靠性
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

2 项检测项目

检测项目:球囊可靠性、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

球囊可靠性充起球囊抗拉性
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:套囊充气指示器/指示球囊

检测对象:气管切开插管和接头

套囊充气指示器/指示球囊
YY/T 1702-2020

牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

1 项检测项目

检测项目:球形度

检测对象:口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

球形度

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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