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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 52 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 25 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

12 项检测项目

检测项目:声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的信息、外观和结构 等 12 项,点击展开全部

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

声场特性声工作频率偏差超声功率及控制测位装置定位装置治疗效果评估功能制造商应公布的信息外观和结构水处理装置电气安全要求电磁兼容环境试验要求
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

10 项检测项目

检测项目:准确度、稳定性、全部参数、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

准确度稳定性全部参数外观装量试剂空白分析灵敏度线性重复性批间差

USP43NF36

美国药典 USP43NF

5 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、热原、皮内刺激、细胞毒性、皮下植入

检测对象:医疗器械

急性全身毒性热原皮内刺激细胞毒性皮下植入
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5附录A、D、E、F

3 项检测项目

检测项目:有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、元素可浸提物

检测对象:所有材料类型医疗器械及材料

有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)元素可浸提物

ASTM F750-2020

用向老鼠全身注射的方法评定材料提取物的规程

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:医疗器械

急性全身毒性

ASTM F749-2020

用兔子皮下注射法评定材料提取物的规程

1 项检测项目

检测项目:皮内刺激

检测对象:医疗器械

皮内刺激

ASTM F813-2020

医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

ASTM F895-2011(2016)

琼脂扩散细胞培养评价细胞毒性的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医疗器械

细胞毒性

ASTM F1408-2020a

植入材料皮下筛选试验的标准规程

1 项检测项目

检测项目:皮下植入

检测对象:医疗器械

皮下植入

ASTM F2382-2018

部分凝血活酶时间评定循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法 ASTM F2382-

1 项检测项目

检测项目:部分凝血活酶时间(PTT)试验

检测对象:医疗器械

部分凝血活酶时间(PTT)试验
GB 14925-2023

实验动物 环境及设施 附录F

1 项检测项目

检测项目:空气沉降菌

检测对象:实验动物 环境及设施

空气沉降菌

《中国药典》 (2025年版)四部通则 0731蛋白质含量测定法 第五法 考马斯亮蓝法(Bradford法)

《中国药典》 (2025年版)四部通则 0731蛋白质含量测定法 第五法 考马斯亮蓝法(Bradford法)

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:医疗器械

蛋白质含量
GB/T 7544-2019

天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法 9.3.3、附录F

1 项检测项目

检测项目:厚度

检测对象:天然橡胶胶乳避孕套

厚度
GB/T 2423.56-2023

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:宽带随机振动

检测对象:医用电工电子产品

宽带随机振动
YY/T 1198-2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

全部参数
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

全部参数
GB/T 19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:聚焦超声设备

全部参数

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY/T 0750-2018

超声理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法 7.5f)

1 项检测项目

检测项目:波束不均匀性系数RBN

检测对象:超声理疗设备

波束不均匀性系数RBN
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

2 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)

检测对象:医用外科口罩

细菌过滤效率(BFE)颗粒过滤效率(PFE)

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:B型、BF型和CF型设备

检测对象:热辐射类治疗设备

B型、BF型和CF型设备
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细菌过滤效率(BFE)

检测对象:一次性使用医用口罩

细菌过滤效率(BFE)
YY/T 1084-2015

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射力天平(RFB)法

检测对象:医用超声诊断设备

辐射力天平(RFB)法

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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