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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.1-2020”筛选,展示 57 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 20 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

36 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 36 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善元器件的使用电源供应输入功率供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限值部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险

GB 9706.1-2020 11.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的超温

检测对象:医用电气设备

ME设备的超温

GB 9706.1-2020 11.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备防火要求的强度和刚度

检测对象:医用电气设备

ME设备防火要求的强度和刚度

GB 9706.1-2020 11.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备防火外壳的结构要求

检测对象:医用电气设备

ME设备防火外壳的结构要求

GB 9706.1-2020 11.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:预期使用易燃剂的ME设备和ME系统

检测对象:医用电气设备

预期使用易燃剂的ME设备和ME系统

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性

GB 9706.1-2020 11.8

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的供电电源/供电网中断

检测对象:医用电气设备

ME设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.1-2020 12.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:医用电气设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.1-2020 12.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

GB 9706.1-2020 12.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用电气设备

报警系统

GB 9706.1-2020 12.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:医用电气设备

危险输出的防护

GB 9706.1-2020 13.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:特定的危险情况

检测对象:医用电气设备

特定的危险情况

GB 9706.1-2020 13.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:医用电气设备

单一故障状态

GB 9706.1-2020 14

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.1-2020 15.1

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备控制器与指示器的布置

检测对象:医用电气设备

ME设备控制器与指示器的布置

GB 9706.1-2020 15.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可维护性

检测对象:医用电气设备

可维护性

GB 9706.1-2020 15.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:医用电气设备

机械强度

GB 9706.1-2020 15.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:医用电气设备

ME设备元器件和通用组件

GB 9706.1-2020 15.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

检测对象:医用电气设备

ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器

GB 9706.1-2020 16

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用电气设备

ME系统

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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