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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 120 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 65 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0750-2018

超声理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法

14 项检测项目

检测项目:全部参数、超声场要求、额定输出功率、有效辐射面积、波束不均匀性系数、有效声强、治疗头有效辐射面积、与额定输出功率标称值相同的设备设置状态下的有效声强 等 14 项,点击展开全部

检测对象:超声理疗设备

全部参数超声场要求额定输出功率有效辐射面积波束不均匀性系数有效声强治疗头有效辐射面积与额定输出功率标称值相同的设备设置状态下的有效声强声工作频率峰值有效值声压点与治疗头前端面的距离波束不均匀性系数RBN波束类型每种调制设置状态下,脉冲持续时间、脉冲重复周期、占空比和时间最大输出功率与输出功率的比值每一种调制设置的调制波形

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

12 项检测项目

检测项目:声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的信息、外观和结构 等 12 项,点击展开全部

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

声场特性声工作频率偏差超声功率及控制测位装置定位装置治疗效果评估功能制造商应公布的信息外观和结构水处理装置电气安全要求电磁兼容环境试验要求
YY/T 1462-2016

甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、稳定性

检测对象:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

全部参数外观阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性稳定性
YY/T 0927-2014

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

1 项检测项目

检测项目:DEHP溶出量

检测对象:聚氯乙烯医疗器械

DEHP溶出量
YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:热湿交换器(最小潮气量为250mL)

部分参数
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:热湿交换器(用于气管切开术患者的250ml以上潮气量)

部分参数
YY/T 1238-2014

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

全部参数
YY/T 1592-2018

ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

全部参数
YY/T 1883-2023

Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

全部参数
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医用纳米材料

体外细胞毒性试验
GB/T 2423.4-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热(12h+12h循环)

检测对象:医用电工电子产品

交变湿热(12h+12h循环)
GB/T 2423.56-2023

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:宽带随机振动

检测对象:医用电工电子产品

宽带随机振动

IEC61689

超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

检测对象:医疗诊断超声设备

全部参数

YY/T1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数

IEC61220

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数
GB/T 16540-1996

声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声设备

全部参数

IEC1102

声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声设备

全部参数
YY/T 0865.1-2011

超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数

IEC 62127-1

超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 :

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数
GB/T 19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:聚焦超声设备

全部参数

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

全部参数
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒 (胶体金免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒 (胶体金免疫层析法)

全部参数
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度超声治疗设备

全部参数
YY/T 1526-2017

人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)

8 项检测项目

检测项目:HIV抗体检测(阴性参考品符合率)、HIV抗体(阳性参考品符合率)、HIV抗体检测(最低检出限)、HIV抗体检测(精密度)、HIV-1p24抗原检测(阴性参考品符合率)、HIV-1p24抗原检测(阳性参考品符合率)、HIV-1p24抗原检测(最低检出量)、HIV-1p24抗原检测(精密性)

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)

HIV抗体检测(阴性参考品符合率)HIV抗体(阳性参考品符合率)HIV抗体检测(最低检出限)HIV抗体检测(精密度)HIV-1p24抗原检测(阴性参考品符合率)HIV-1p24抗原检测(阳性参考品符合率)HIV-1p24抗原检测(最低检出量)HIV-1p24抗原检测(精密性)

《中国药典》 (2020年版)四部通则

《中国药典》 (2020年版)四部通则

2 项检测项目

检测项目:pH值、pH值测定法

检测对象:医疗器械

pH值pH值测定法

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

2 项检测项目

检测项目:过氧乙酸(C<Sub>2</Sub>H<Sub>4</Sub>O<Sub>3</Sub>)含量的测定、过氧化氢 (H<Sub>2</Sub>O<Sub>2</Sub>)含量的测定

检测对象:医疗器械

过氧乙酸(C<Sub>2</Sub>H<Sub>4</Sub>O<Sub>3</Sub>)含量的测定过氧化氢 (H<Sub>2</Sub>O<Sub>2</Sub>)含量的测定

EN55014-1

《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 :

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz以上)、辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率30MHz以上)

检测对象:医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)
GB 4824-2025

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz以上)、辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率30MHz以上)辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备

辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)设备

辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)
GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)、辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)
GB/T 18268.26-2010

测量,控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断(IVD)设备的要求

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)、辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)设备

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 15 Edition 8.1 2015-

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 CISPR 15 Edition 8.1 2015-

2 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备/电气照明和类似设备

辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

EN 55015

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 :2013+A1:

2 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)、辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

检测对象:医用电气设备/电气照明和类似设备

辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)辐射电磁骚扰(30MHz~300MHz)

多媒体设备电磁兼容性.发射要求 CISPR 32:

多媒体设备电磁兼容性.发射要求 CISPR 32:

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1000MHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:医用电气设备/多媒体设备

辐射骚扰(30MHz~1000MHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)
EN 55032

多媒体设备电磁兼容性.发射要求 :

2 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(30MHz~1000MHz)、辐射骚扰(1GHz~6GHz)

检测对象:医用电气设备/多媒体设备

辐射骚扰(30MHz~1000MHz)辐射骚扰(1GHz~6GHz)

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012

2 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)、辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:医用电气设备

辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)
GB/T 15593-2020

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料

1 项检测项目

检测项目:醇溶出物(DEHP)

检测对象:聚氯乙烯塑料

醇溶出物(DEHP)
YY/T 1713-2020

胶体金免疫层析检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒(胶体金法)

全部参数
YY/T 1543-2017

鼻氧管

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:鼻氧管

pH

医用超声耦合剂 YY 0299-2016

医用超声耦合剂 YY 0299-2016

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用超声耦合剂

pH
YY/T 1761-2021

透析管路消毒液

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:透析管路消毒液

pH值
YY/T 0299-2022

医用超声耦合剂

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:医用超声耦合剂

pH

YY/T0578-2005

沙门、志贺菌属琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:沙门、志贺菌属琼脂培养基

pH值

YY/T0577-2005

营养琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:营养琼脂培养基

pH值

YY/T1169-2009

麦康凯琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:麦康凯琼脂培养基

pH值

YY/T0575-2005

硫乙醇酸盐流体培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:硫乙醇酸盐流体培养基

pH值

YY/T1165-2009

沙保弱琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:沙保弱琼脂培养基

pH值

YY/T1170-2009

碱性蛋白胨水培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:碱性蛋白胨水培养基

pH值

EN55011

工业,科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法 :

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz以上)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率30MHz以上)
GB/T 9254-2008

信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法电磁兼容

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz以上)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率30MHz以上)

EN 61326-1

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 :

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电气设备

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

EN 61326-2-6

测量,控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断(IVD)设备的要求 :

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

检测对象:体外诊断(IVD)设备

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)
GB/T 18029.21-2012

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

检测对象:轮椅车

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

ISO 7176-21

轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 :

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

检测对象:轮椅车

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

EN 60601-1-2

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 :

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率30MHz~18GHz)

《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 CISPR 14-1:2016+cor1:

《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求》 CISPR 14-1:2016+cor1:

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)
GB 17799.3-2012

电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

检测对象:医用电气设备/家用电器、电动工具和类似器具

辐射骚扰(频率30MHz~1GHz)

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

1 项检测项目

检测项目:辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)

检测对象:医用电气设备

辐射电磁骚扰(9KHz~30MHz)

《中国药典》 (2020年版)四部通则

《中国药典》 (2020年版)四部通则

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:医疗器械

pH值

YY/T0824-2011

牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料

pH

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

1 项检测项目

检测项目:24h抗压强度

检测对象:氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

24h抗压强度

YY/T1280-2015

牙科学 义齿黏附剂

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:义齿黏附剂

pH

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

检测对象:医用电气设备

辐射骚扰(频率150kHz~18GHz)

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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