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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ISO 10”筛选,展示 56 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 10650

牙科学 光固化机 :

15 项检测项目

检测项目:部分参数、设计、连接、操作控制、清洗和消毒、超温、380nm~515nm波长范围的辐照度、380nm以下波长范围的辐照度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:牙科光固化机

部分参数设计连接操作控制清洗和消毒超温380nm~515nm波长范围的辐照度380nm以下波长范围的辐照度515nm以上波长范围的辐照度电气安全要求物理和机械安全使用说明书技术说明书标记包装

ISO 10993-10

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验 :2010

8 项检测项目

检测项目:动物刺激试验、动物皮内反应试验、皮肤致敏试验、眼刺激、口腔刺激、直肠刺激、阴道刺激、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

检测对象:医疗器械

动物刺激试验动物皮内反应试验皮肤致敏试验眼刺激口腔刺激直肠刺激阴道刺激小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验

7 项检测项目

检测项目:动物皮内反应试验、眼刺激、口腔刺激、直肠刺激、阴道刺激、皮肤刺激、阴茎刺激

检测对象:医疗器械

动物皮内反应试验眼刺激口腔刺激直肠刺激阴道刺激皮肤刺激阴茎刺激

ISO 10993-11

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 :

4 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、亚急性/亚慢性、亚慢性毒性、慢性全身毒性试验

检测对象:医疗器械

急性全身毒性亚急性/亚慢性亚慢性毒性慢性全身毒性试验

ISO 10993-3

医疗器械生物学评价第3部分:遗传学毒性、致癌性和生殖毒性试验 :

3 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验体外小鼠淋巴瘤tk试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

ISO10993-4

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 :

1 项检测项目

检测项目:血液相容性

检测对象:医疗器械

血液相容性

GB/T 16886.11-2021ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:

1 项检测项目

检测项目:亚急性毒性

检测对象:医疗器械

亚急性毒性

ISO 10993-6

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 :

1 项检测项目

检测项目:植入试验

检测对象:医疗器械

植入试验

ISO 10993-12

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 :

1 项检测项目

检测项目:样品前处理

检测对象:医疗器械

样品前处理

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 附录B.

1 项检测项目

检测项目:阴茎刺激

检测对象:医疗器械

阴茎刺激

GB/T 16886.5-2017 ISO 10993-5: 2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 附录G

1 项检测项目

检测项目:热原试验

检测对象:医疗器械

热原试验

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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