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广东省医疗器械质量监督检验所

当前查看:广东省医疗器械质量监督检验所

广东省

地址:广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话:18926290813

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“U”筛选,展示 69 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 17 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-2016

12 项检测项目

检测项目:声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的信息、外观和结构 等 12 项,点击展开全部

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

声场特性声工作频率偏差超声功率及控制测位装置定位装置治疗效果评估功能制造商应公布的信息外观和结构水处理装置电气安全要求电磁兼容环境试验要求
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

10 项检测项目

检测项目:准确度、稳定性、全部参数、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

准确度稳定性全部参数外观装量试剂空白分析灵敏度线性重复性批间差
GB/T 25000.51-2016

《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》

10 项检测项目

检测项目:产品说明要求、用户文档集要求、产品质量——功能性、产品质量——性能效率、产品质量——兼容性、产品质量——易用性、产品质量——可靠性、产品质量——信息安全性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用软件

产品说明要求用户文档集要求产品质量——功能性产品质量——性能效率产品质量——兼容性产品质量——易用性产品质量——可靠性产品质量——信息安全性产品质量——维护性产品质量——可移植性

检测对象:医疗软件

产品说明要求用户文档集要求产品质量——功能性产品质量——性能效率产品质量——兼容性产品质量——易用性产品质量——可靠性产品质量——信息安全性产品质量——维护性产品质量——可移植性
YY/T 0956-2014

外科植入物 矫形用U形钉 通用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、设计、尺寸标注、公差、拉伸性能、表面、包装、包装标记 等 9 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物 矫形用U形钉

全部参数设计尺寸标注公差拉伸性能表面包装包装标记成分

USP43NF36

美国药典 USP43NF

5 项检测项目

检测项目:急性全身毒性、热原、皮内刺激、细胞毒性、皮下植入

检测对象:医疗器械

急性全身毒性热原皮内刺激细胞毒性皮下植入
YY/T 1677-2019

维生素B<Sub>12</Sub>测定试剂盒(标记免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

全部参数

GB3156-2006

Ocu宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:OCu宫内节育器

部分参数

GB11235-2006

Vcu宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:VCu宫内节育器

部分参数

GB11236-2006

Tcu宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:TCu宫内节育器

部分参数
YY/T 0879.2-2015

医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

1 项检测项目

检测项目:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

检测对象:医疗器械

小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
GB/T 19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:聚焦超声设备

全部参数

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY 0592-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY/T 0939-2014

超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声骨密度仪

全部参数

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度超声治疗设备

全部参数

《消毒技术规范》 (2002年版)

《消毒技术规范》 (2002年版)

2 项检测项目

检测项目:过氧乙酸(C<Sub>2</Sub>H<Sub>4</Sub>O<Sub>3</Sub>)含量的测定、过氧化氢 (H<Sub>2</Sub>O<Sub>2</Sub>)含量的测定

检测对象:医疗器械

过氧乙酸(C<Sub>2</Sub>H<Sub>4</Sub>O<Sub>3</Sub>)含量的测定过氧化氢 (H<Sub>2</Sub>O<Sub>2</Sub>)含量的测定
GB/T 16886.10-2017

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

检测对象:医疗器械

小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

ISO 10993-10

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验 :2010

1 项检测项目

检测项目:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

检测对象:医疗器械

小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

机构信息

机构名称

广东省医疗器械质量监督检验所

所在地区

广东省

企业地址

广州开发区科学城光谱西路1号

联系电话

18926290813

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