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数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 70 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 36 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮内反应试验、眼刺激试验、口腔粘膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激、直肠刺激、迟发型超敏反应试验（最大剂量法）、迟发型超敏反应试验（封闭贴敷法）
检测对象：医疗器械
ISO10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔粘膜刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激、直肠刺激
检测对象：医疗器械
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性（MTT法）、细胞毒性（琼脂扩散法）、细胞毒性（滤膜扩散法）、细胞毒性（直接接触法）
检测对象：医疗器械
ISO10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性（MTT法）、细胞毒性（琼脂扩散法）、细胞毒性（滤膜扩散法）、细胞毒性（直接接触法）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械的生物评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入
检测对象：医疗器械
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:
检测项目：与血液相互作用试验（血小板）、与血液相互作用试验（血凝）、与血液相互作用试验（补体）、与血液相互作用试验（血栓）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2007
医疗器械的生物评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10271-2011
牙料.金属材料的腐蚀试验方法
检测项目：腐蚀试验、硫化物失泽试验（液态浸泡）、液态浸泡周期分析试验
检测对象：牙科金属材料
ISO 10993-3:2003
医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验
检测项目：细菌基因突变试验（Ames试验）、细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO10993-10:2002；ISO 10993-10-2002/Amd 1-2006
医疗器械的生物学评价.第10部分：皮肤致敏试验 ISO 10993-10:
检测项目：迟发型超敏反应试验（最大剂量法）、迟发型超敏反应试验（封闭贴敷法）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11-2006
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性毒性和生殖毒性试验
检测项目：细菌基因突变试验（Ames试验）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO10993-10:2009
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:
检测项目：皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2002
医疗器械的生物学评价 第4部分:与血液相互作用的试验选择
检测项目：与血液相互作用试验（血液学）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械的生物学评价 第4部分:与血液相互作用的试验选择
检测项目：与血液相互作用试验（血液学）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-2:2006
医疗器械的生物学评价 第2部分:动物保护要求
检测项目：动物福利要求
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2012
医疗器械的生物学评价 第12部分:样品制备和参考材料
检测项目：生物学样品制备与参照样品
检测对象：医疗器械
ISO 10993-9：1999
医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
检测项目：体内降解试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-15:2000
医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的识别与定性
检测项目：金属与合金降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-15:2019
医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的识别与定性
检测项目：金属与合金降解产物的定性与定量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3-2014 5
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3-2003
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-9-2009
医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
检测项目：潜在降解产物
检测对象：医疗器械
ISO 10993-9:2019
医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架
检测项目：潜在降解产物
检测对象：医疗器械
ISO 10555-1:2013
血管内导管 无菌和一次性使用的导管 第1部分:通用要求
检测项目：全部参数
检测对象：血管内导管
ISO 10555-3:2013
血管内导管 无菌和一次性用导管 第3部分:中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10555-4：2013
血管内导管 无菌和一次性用导管 第4部分:球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：球囊扩张导管
ISO10555-2-1996/Cor 1-2002
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
检测项目：全部参数
检测对象：造影导管
ISO 10555-3:1995
血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：中心静脉导管
ISO 10993.7-2008
医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：环氧乙烷灭菌残留量
ISO 10993-13
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 :
检测项目：全部参数
检测对象：聚合物医疗器械
ISO 10139-1:2005
齿科-义齿弹衬材料-第1部分：短期使用材料
检测项目：全部参数
检测对象：齿科-义齿弹衬材料-短期使用材料
ISO 10139-2:2009
齿科-义齿软衬材料-第2部分：长期使用材料
检测项目：全部参数
检测对象：齿科-义齿软衬材料-长期使用材料
ISO 10477-2004
牙科学-冠桥树脂材料
检测项目：全部参数
检测对象：冠桥树脂材料