北京市医疗器械检验研究院

ASTM F2346 - 05(2011)

人工椎间盘静态和动态性能的试验方法

ASTM F1140/F1140M-13

检测无约束包装抗内压破坏的标准试验方法

ASTM F2096-11

内压法检测包装整体泄露的标准试验方法（气泡法）

ASTM F2054/F2054M-13

约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法

ASTM F1608-16

透气包装材料微生物屏障分等试验标准试验方法（暴露室法）

ASTM F1980-16

医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南

ASTM F88/F88M-15

检测软性屏障材料密封强度的标准试验方法

ASTM F1929-15

用染料渗透法检测透气包装密封泄露的标准试验方法

ASTM F1886/F1886M-16

目力检测软包装密封完整性的标准试验方法

ASTM D3078-02(2013)

通过气泡的释放检测软包装泄露的标准试验方法

ASTM F2250-13

软包装材料上印刷墨迹和涂层抗化学性评价的标准试验规程

ASTM F2217/F2217M-13

测定涂层/粘合剂重量的标准试验规程

ASTM F392/F392M-11

检测软性屏障材料抗揉搓性标准试验规程

ASTM F1306-16

软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性试验方法

ASTM E2371−13

标准测试方法分析钛和钛合金用直流等离子体电感耦合等离子体原子发射光谱法（基于性能的测试方法）

ASTM F 1635-2011

外科植入物用水解降解聚合体树脂和制成品体外降解测试的试验方法

ASTM D3578-2005(2015)

橡胶检查手套专用标准

ASTM F 1671M-13

使用Phi-X174噬菌体穿透率的试验系统测试防护服材料抗血液传播病原体穿透率的试验方法

ASTM F 1670-17a

防护服材料抗合成血液渗透性能的试验方法

ASTM F2101-2019

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评估医用面罩材料细菌过滤效率（BFE）的试验方法

聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

ASTM F2068-2009

股骨假体标准规范-金属植入物

ASTM F2077-14

椎间融合器测试方法

ASTM F2565-13

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

ASTM F2193-14

脊柱内固定系统部件试验方法

ASTM F1717-15

椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

ASTM F2502-11

生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

ASTM F2026-16

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的规格

ASTM F1378 - 12

关节置换植入物 肩关节假体

ASTM F2267-04(2011)

椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

ASTM F2381 - 10

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

ASTM F2214 - 02(2008)

交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法

ASTM F1108-14

外科植入物 Ti-6Al-4V合金铸件标准要求（UNS R56406）

ASTM F601-13

金属外科植入物荧光渗透检验标准操作

ASTM F2009 - 00(2011)

模块化假体锥连接部位轴向拆卸力试验方法

ASTM F1580-12

外科植入物 涂层Ti及Ti-6Al-4V合金粉标准要求（UNS R56700）

ASTM F1798-13

脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

ASTM F1609-08(2014)

植入材料磷酸三钙涂层的标准要求

ASTM F899-12b

外科植入物锻造不锈钢标准要求

ASTM F136-13

外科植入物 锻造Ti-6Al-4V ELI（超低间隙原子）合金标准要求（UNS R56401）

ASTM F560-13e1

外科植入物纯钽标准要求（UNS R05200，UNS R05400）

ASTM F384-12

金属角度骨折固定器标准要求及试验方法

ASTM F1264-16

髓内固定器械标准要求及试验方法

ASTM F1800-12

全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试试验方法

ASTM F1820-13

模块化髋臼假体拆卸力试验方法

ASTM F382-14

金属接骨板标准要求及试验方法

ASTM F543-2013e1

金属接骨螺钉标准要求及试验方法

ASTM F2004-2017

镍钛合金热分析相转变温度试验方法

ASTM F1088-04a(2010)

外科植入物用β磷酸三钙

ASTM F2063-12

医疗器械和外科植入物锻造镍钛形状记忆合金标准要求

ASTM F2996-2020

非模块金属髋关节股骨柄有限元分析规程

ASTM F1223− 14

膝关节假体限制测定试验方法

ASTM F1472-14

外科植入物 锻造Ti-6Al-4V合金标准要求（UNS R56700）

ASTM F621-12

外科植入物不锈钢锻件标准要求

ASTM F1295-11

外科植入物 锻造Ti-6Al-7Nb合金标准要求（UNS R56700）

ASTM F620-11

外科植入物α+β钛合金锻件标准要求

ASTM F451-08

骨水泥的标准要求

ASTM F1854-15

医用多孔涂层体视学评价试验方法

ASTM F2024-10

X射线衍射法测定等离子喷涂羟基磷灰石涂层相含量规程

ASTM F1978-12

Taber 磨耗仪法测试金属热喷涂涂层耐磨性测试方法

ASTM F2695-12

外科植入物用含VE超高分子量聚乙烯粉料和制品的标准要求

ASTM F 1044-11

金属/磷酸钙双涂层剪切测试方法

ASTM F2183 - 02(2008)

外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔测试方法

ASTM F 1147-11

金属/磷酸钙双涂层拉伸测试方法

ASTM F 1160-14

医用金属/磷酸钙或金属磷酸钙复合涂层的剪切和弯曲疲劳试验方法

ASTM E647 - 11

疲劳裂纹扩展测试方法

ASTM F648 - 10a

外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和制品标准要求 ASTM F648-10a

ASTM F1828-2017

输尿管内支架规格

ASTM F2722-15

人工膝关节活动平台旋转停止评估标准方法

ASTM F2723 - 13a

评价活动衬垫膝关节胫骨平台/衬垫抗动态分离的标准试验方法

ASTM F2582-2014

髋臼假体的撞击标准测试方法

ASTM F2887-2012

肘关节假肢规格

ASTM F2423-11

人工椎间盘假体功能性、运动学和磨损评估标准指南

ASTM F3161-2016

封闭条件下金属全膝关节假体股骨部件有限元分析要求

ASTM F2580-2013

评定固定在人工股骨旁的模块化接头的试验方法

ASTM F3334-19

金属全膝胫骨组件有限元分析标准方法

ASTM F2514-2008(2014)

均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南