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江苏科标医学技术集团有限公司

当前查看:江苏科标医学技术集团有限公司

江苏省

地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号

联系电话:0519-83587899

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“ISO 10”筛选,展示 71 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 37 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

EN ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

6 项检测项目

检测项目:溶血试验、补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验

检测对象:医疗器械

溶血试验补体激活试验体内血栓凝血试验血液学试验血小板计数试验

ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

5 项检测项目

检测项目:补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验

检测对象:医疗器械

补体激活试验体内血栓凝血试验血液学试验血小板计数试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验

检测对象:医疗器械

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性毒性试验

EN ISO 10993-11:2018

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验

检测对象:医疗器械

热原试验急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性毒性试验

ISO 10993-3: 2014

医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验、生殖和发育毒性试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验基因突变试验微核试验生殖和发育毒性试验

ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录 A

4 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验

检测对象:医疗器械

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验脑植入试验

EN ISO 10993-6:2016

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录 A

4 项检测项目

检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验

检测对象:医疗器械

皮下植入试验肌肉植入试验骨植入试验脑植入试验

ISO 10993-18:2020

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)

检测对象:医疗器械

元素可浸提物有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)

EN ISO 10993-18:2020

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F

4 项检测项目

检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)

检测对象:医疗器械

元素可浸提物有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

3 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验基因突变试验微核试验

EN ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验

ISO 10993-3:2014

医疗器械生物学评价 第3部分方法:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验

检测对象:医疗器械

细菌回复突变试验

EN ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

体外细胞毒性试验

ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017+Amd 1:

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:医疗器械

溶血试验

EN ISO 10993-23:2021 7.2+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激试验

检测对象:医疗器械

皮肤刺激试验

EN ISO 10993-23:20217.3+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮内反应试验

检测对象:医疗器械

皮内反应试验

EN ISO 10993-23:2021附录 D.2+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:眼刺激试验

检测对象:医疗器械

眼刺激试验

EN ISO 10993-23:2021附录 D.3+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械

口腔黏膜刺激试验

EN ISO 10993-23:2021附录 D.4+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械

阴茎刺激试验

EN ISO 10993-23:2021附录 D.5+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:直肠刺激试验

检测对象:医疗器械

直肠刺激试验

EN ISO 10993-23:2021附录 D.6+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:阴道刺激试验

检测对象:医疗器械

阴道刺激试验

ISO 10993-10:2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验

EN ISO 10993-10:2023

医疗器械生物学评价-第10部分:致敏试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:医疗器械

皮肤致敏试验

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医疗器械

环氧乙烷残留量

EN ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医疗器械

环氧乙烷残留量

ISO 10993-7:2008

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K

1 项检测项目

检测项目:2-氯乙醇

检测对象:医疗器械

2-氯乙醇

ISO 10993-12:2021+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照样品

1 项检测项目

检测项目:样品制备

检测对象:医疗器械

样品制备

ISO 10993- 23:2021 6+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤刺激:重建人体表皮模型试验

检测对象:医疗器械

体外皮肤刺激:重建人体表皮模型试验

ISO 10993- 23:2021 7.2+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激试验

检测对象:医疗器械

皮肤刺激试验

ISO 10993- 23:2021 7.3 +Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:皮内反应试验

检测对象:医疗器械

皮内反应试验

ISO 10993- 23:2021 Annex D.2+Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:眼刺激试验

检测对象:医疗器械

眼刺激试验

ISO 10993- 23:2021 Annex D.3 +Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:口腔黏膜刺激试验

检测对象:医疗器械

口腔黏膜刺激试验

ISO 10993- 23:2021 Annex D.6 +Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:阴道刺激试验

检测对象:医疗器械

阴道刺激试验

ISO 10993- 23:2021 Annex D.4 +Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:阴茎刺激试验

检测对象:医疗器械

阴茎刺激试验

ISO 10993- 23:2021 Annex D.5 +Amd 1:2025

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:直肠刺激试验

检测对象:医疗器械

直肠刺激试验

ISO 10271-2020

牙科金属材料的腐蚀试验方法 4.3,

1 项检测项目

检测项目:抗晦暗

检测对象:牙科金属材料

抗晦暗

机构信息

机构名称

江苏科标医学技术集团有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号

联系电话

0519-83587899

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