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2026-05-12
按“ISO 10”筛选,展示 71 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
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EN ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:溶血试验、补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
检测项目:补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目:热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验、生殖和发育毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录 A
检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录 A
检测项目:皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-18:2020
医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目:元素可浸提物、有机可浸提物(挥发性有机物,VOC)、有机可浸提物(半挥发性有机物,SVOC)、有机可浸提物(难挥发性有机物,NVOC)
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:细菌回复突变试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分方法:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目:细菌回复突变试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目:体外细胞毒性试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017+Amd 1:
检测项目:溶血试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021 7.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:皮肤刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:20217.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:皮内反应试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:眼刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:口腔黏膜刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.4+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:阴茎刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.5+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:直肠刺激试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.6+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分:刺激试验
检测项目:阴道刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价-第10部分:致敏试验
检测项目:皮肤致敏试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医疗器械
EN ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目:2-氯乙醇
检测对象:医疗器械
ISO 10993-12:2021+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照样品
检测项目:样品制备
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 6+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:体外皮肤刺激:重建人体表皮模型试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 7.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:皮肤刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 7.3 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:皮内反应试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:眼刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.3 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:口腔黏膜刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.6 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:阴道刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.4 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:阴茎刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.5 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目:直肠刺激试验
检测对象:医疗器械
ISO 10271-2020
牙科金属材料的腐蚀试验方法 4.3,
检测项目:抗晦暗
检测对象:牙科金属材料