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2026-05-12
按“Ni”筛选，展示 37 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 20 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录 A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-18：2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2:2020
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021 7.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:20217.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：皮内反应试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.4+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.5+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.6+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：阴道刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价-第10部分：致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-7：2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737‑1:2018/A1:2021
医疗保健产品的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
Effective 2013 Particulate matter in injections
美国药典 国家处方集 2013年生效 注射颗粒物 通则
检测项目：微粒污染
检测对象：医疗器械
YY /T 1823-2022
心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法
检测项目：Ni离子释放
检测对象：医疗器械