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2026-05-12
按“O”筛选，展示 247 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 104 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition Part 4
《中华人民共和国药典》 2025年版四部 通则0261制药用水
检测项目：最低装量检查、相对密度测定、旋光度测定、黏度测定、无菌检验、溶液颜色检查、澄清度检查、可见异物检查 等 49 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械
检测对象：药品
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
检测对象：藻酸盐敷料
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
检测对象：药品包材
ISO 14644-3:2019
洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 附录B.
检测项目：静压差、温度和相对湿度、风速（气流流速）及风速不均匀度/风量、高效过滤器检漏、气流检测（气流方向 气流流型）、自净时间、表面导静电性能
检测对象：洁净室（区）
2025 Edition Part 2
《中华人民共和国药典》 2025年版二部 吸收性明胶海绵
检测项目：无菌、吸水力、甲醛、炽灼残渣、性状、鉴别
检测对象：明胶海绵
EN ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械
ISO 22674：2022
牙科.固定或可移动的修复体和设备所需的金属材料
检测项目：化学成分和有害成分（铜、铁、硅、锰、钼、硼、氧、氮、铝、锡、铬、钒、锆、碳、氢、镁、铌、钯、镍、氯、钕、钌、钒、钇、锆）、固相线和液相线温度(合金)或熔点(商业用纯金属)、密度、耐腐蚀性、抗晦暗、线胀系数
检测对象：牙科.固定或可移动的修复体和设备所需的金属材料
ISO 10993-4:2017+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：补体激活试验、体内血栓、凝血试验、血液学试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-11:2018
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 13779-3:2018
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
检测项目：钙磷原子比、微量元素（砷、镉、汞、铅）、结晶相含量、杂质相的定性和定量分析、结晶度
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石
ISO 11607-1:2019
最终灭菌医疗器械的包装
检测项目：加速老化试验、真空泄漏试验、微生物屏障试验、密封强度试验
检测对象：包装材料
ISO 7405:2018
牙科学 牙科医疗器械的生物相容性评价
检测项目：体外细胞毒性试验、根管内应用试验、牙髓牙本质应用试验、盖髓试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验、生殖和发育毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 附录 A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录 A
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、脑植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-18：2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-18：2020
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：医疗器械
ISO 11979-5:2020
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
检测项目：体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、植入后局部反应试验
检测对象：人工晶状体
ISO 14698-1:2003
净室和相关可控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法 附录A
检测项目：浮游菌、沉降菌、表面微生物（物体表面、人表面）
检测对象：洁净室（区）
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、基因突变试验、微核试验
检测对象：医疗器械
ISO 6872:2024
牙科学陶瓷材料
检测项目：线胀系数、玻璃化转变温度、化学溶解性
检测对象：牙科陶瓷材料
ISO 13779-2:2018
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层
检测项目：钙磷原子比、微量元素（砷、镉、汞、铅）、结晶相含量
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石
2002 edition
消毒技术规范 卫生部2002
检测项目：辐照（辐射）强度、臭氧
检测对象：紫外灯
检测对象：洁净室（区）
OECD TG 473:2016
体外哺乳动物染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验、基因毒性/遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 490:2016
体外哺乳动物细胞TK基因突变试验
检测项目：基因突变试验、基因毒性/遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
检测对象：化妆品及其原料
ISO 19227-2018
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目：THC检测、无机污染物
检测对象：医疗器械
ISO 15883-1:2024
洗涤消毒器-第1部分：一般要求、术语和定义和试验
检测项目：清洗确认、消毒确认
检测对象：医疗器械
ISO 19227:2018
外科植入物-骨科植入物的清洗-一般要求
检测项目：目视检查可见污染物、总有机碳（TOC）检测
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2:2019
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2:2020
医疗器械的灭菌 微生物方法 第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用
检测项目：无菌检验
检测对象：医疗器械
ISO 11137-2:2013
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
检测项目：辐射灭菌剂量
检测对象：医疗器械
ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
检测项目：辐射灭菌剂量
检测对象：医疗器械
ISO 13004-2022
医疗保健产品灭菌 辐射 选定灭菌剂量的证实：方法VDmax SD
检测项目：辐射灭菌剂量
检测对象：医疗器械
Official Prior to 2018
美国药典-国家处方集 2018年生效 通则85 细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
Official Prior to 2013
美国药典-国家处方集 2013年生效 通则61 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度（微生物计数）
检测对象：医疗器械
ISO 5636-5:2013
纸和纸板 透气性的测定第5部分:葛尔莱方法
检测项目：透气性试验
检测对象：包装材料
OECD TG 471：2020
细菌回复突变试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：化妆品及其原料
检测对象：医疗器械
ISO 8573-2:2018
压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法8.4 附录E.
检测项目：油分含量
检测对象：压缩空气
ISO 8573-3:1999
压缩空气 第3部分：湿度测量方法 附录C.
检测项目：水分含量
检测对象：压缩空气
ISO 8573-7:2003
压缩空气 第7部分：活性微生物含量测量方法
检测项目：活微生物含量
检测对象：压缩空气
ISO 8573-4:2019
压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法 附录B.
检测项目：固体颗粒
检测对象：压缩空气
ISO 14644-1:2015
洁净室和相关控制环境 第1部分:空气洁净度分级 附录A
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室（区）
EN ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3：2014
医疗器械生物学评价 第3部分方法：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 11737-3:2023
卫生保健产品的灭菌-微生物学方法-第3部分：细菌内毒素试验
检测项目：细菌内毒素试验
检测对象：医疗器械
2025 Edition Part 3
《中华人民共和国药典》 2025年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品
EN ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
OECD TG 474:2016
哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械
ASTMF756-17(Reapproved 2025)
材料溶血性能评定标准规程
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017+Amd 1:
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021 7.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:20217.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：皮内反应试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.3+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.4+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.5+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-23:2021附录 D.6+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价-第23部分：刺激试验
检测项目：阴道刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-10:2023
医疗器械生物学评价-第10部分：致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018
医疗保健产品的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7：2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-7：2008
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
ISO 9377-2:2000
水质 烃油指数的测定 第2部分 使用溶剂提取和气相色谱法
检测项目：THC检测
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 4.4、附录K
检测项目：2-氯乙醇
检测对象：医疗器械
ISO 17853-2011
植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
检测项目：聚合物和金属材料磨屑
检测对象：医疗器械
ISO 18562-2:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第二部分：颗粒物排放测试
检测项目：颗粒物
检测对象：医疗器械
ISO 18562-3:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第三部分：挥发性有机化合物 (VOS) 排放测试
检测项目：挥发性有机物
检测对象：医疗器械
ISO 18562-4:2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第四部分：冷凝水中可沥滤物
检测项目：冷凝水中可沥滤物
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12：2021+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第 12 部分：样品制备与参照样品
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 6+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：体外皮肤刺激：重建人体表皮模型试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 7.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 7.3 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮内反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.2+Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.3 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.6 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：阴道刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.4 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：阴茎刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993- 23:2021 Annex D.5 +Amd 1:2025
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：直肠刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械生物学评价 第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
检测项目：免疫原性/免疫毒理学试验
检测对象：医疗器械
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
检测项目：偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量
检测对象：医疗器械
ISO 15883-5:2021
清洗消毒器 第5部分：证明清洁效果的性能要求和试验方法标准
检测项目：清洗确认
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018/Amd.1:2021
医疗保健产品的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
ISO 17665:2024
医疗保健产品灭菌 湿热：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：压力蒸汽灭菌确认
检测对象：医疗器械
ISO 10271-2020
牙科金属材料的腐蚀试验方法 4.3,
检测项目：抗晦暗
检测对象：牙科金属材料
EN ISO 11737‑1:2018/A1:2021
医疗保健产品的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
ISO 22441:2022
医疗保健产品灭菌-低温汽化过氧化氢-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
检测项目：过氧化氢低温等离子体灭菌确认
检测对象：医疗器械
微束分析.能谱法定量分析
检测项目：化学成分
检测对象：用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
OECD TG 420:2002
急性经口毒性试验 固定剂量法
检测项目：急性经口毒性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 423:2002
急性经口毒性试验 急性毒性分类法
检测项目：急性经口毒性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 425:2022
急性经口毒性 上下增减剂量法
检测项目：急性经口毒性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 404:2015
急性皮肤刺激/腐蚀
检测项目：急性皮肤刺激/腐蚀性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 403:2024
急性吸入毒性
检测项目：急性吸入毒性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 402:2017
急性经皮毒性
检测项目：急性经皮毒性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 406:2022
皮肤致敏
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 405:2023
急性眼刺激/腐蚀
检测项目：急性眼刺激/腐蚀性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 439:2021
体外皮肤刺激-重组人表皮模型试验方法
检测项目：体外皮肤刺激试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 492:2023
重组人角膜上皮模型(RhCE)眼刺激试验
检测项目：体外眼刺激/腐蚀性试验
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 442C：2023
化学性皮肤致敏性试验：针对不良反应途径（AOP）关键事件--共价结合到蛋白质的试验 OECD TG 442C:2023 附录
检测项目：化学反应性皮肤致敏性：动力学直接肽反应活性测定（kDPRA）
检测对象：化妆品及其原料
OECD TG 428：2004
化学品 皮肤吸收 体外试验方法 OECD TG 428:
检测项目：皮肤吸收 体外试验
检测对象：化学品
OECD TG 439：2021
体外皮肤刺激：重组人表皮试验方法 OECD TG 439:
检测项目：体外皮肤刺激试验
检测对象：化学品
OECD TG 421：2016
生殖,发育毒性筛选试验 OECD TG 421:
检测项目：生殖和发育毒性试验
检测对象：化学品
Effective 2013 Particulate matter in injections
美国药典 国家处方集 2013年生效 注射颗粒物 通则
检测项目：微粒污染
检测对象：医疗器械
OECD TG 414：2018
胚胎发育毒性研究 OECD TG 414:
检测项目：生殖和发育毒性试验
检测对象：化学品
GB∕T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5、 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（难挥发性有机物，NVOC）
检测对象：医疗器械
USP
总有机碳 美国药典 国家处方集通则643（2021年9月1日生效）
检测项目：总有机碳（TOC）检测
检测对象：医疗器械