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上海市食品药品包装材料测试所

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上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区张衡路1500号

联系电话:15618892510

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 353 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 66 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ChP 2020 Vol.Ⅳ General chapters

熔点 中国药典2020年版四部通则

54 项检测项目

检测项目:干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、醋酸、2-乙基己酸、溶液颜色、澄清度 等 54 项,点击展开全部

检测对象:药品和药用辅料

干燥失重炽灼残渣易炭化物残留溶剂醋酸2-乙基己酸溶液颜色澄清度不溶性微粒可见异物崩解时限融变时限溶出度释放度含量均匀度粒度和粒度分布锥入度重量差异(装量差异)装量(最低装量)无菌微生物限度异常毒性热原细菌内毒素鉴别有关物质含量测定相对密度馏程熔点凝点旋光度(比旋度)折光率pH值(酸度、碱度、酸碱度)渗透压摩尔浓度黏度热分析电导率氮乙醇量甲氧基乙氧基羟丙氧基脂肪酸凝点氯化物硫酸盐硫化物硒氟氰化物铁盐铵盐重金属砷盐

2020 Vol Ⅳ

中国药典 2020年版四部 791页

53 项检测项目

检测项目:鉴别(1)、鉴别(2)、膨胀体积、糖、易炭化物、脂肪酸与酯类、铵盐、氯代化物 等 53 项,点击展开全部

检测对象:羧甲淀粉钠

鉴别(1)鉴别(2)膨胀体积

检测对象:甘油(供注射用)

糖易炭化物脂肪酸与酯类铵盐氯代化物

检测对象:枸橼酸

草酸盐钙盐铝

检测对象:低取代羟丙纤维素

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:明胶空心胶囊

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)松紧度脆碎度

检测对象:预胶化淀粉

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)氧化物质

检测对象:糊精

鉴别(1)鉴别(2)酸度硝酸盐

检测对象:羟丙甲纤维素

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:微晶纤维素

鉴别(1)鉴别(2)淀粉

检测对象:蔗糖丸芯

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:聚维酮K30

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)K值

检测对象:磷酸氢二钠十二水合物

还原物质磷酸二氢钠

检测对象:黄氧化铁

钡盐

检测对象:棕氧化铁

钡盐

检测对象:红氧化铁

钡盐

检测对象:黑氧化铁

钡盐

检测对象:紫氧化铁

钡盐

检测对象:焦亚硫酸钠

硫代硫酸盐

检测对象:交联聚维酮

鉴别(1)

检测对象:苯甲酸钠

酸碱度

检测对象:活性炭(供注射用)

鉴别酸碱度未炭化物硫化物氰化物荧光物质锌盐吸着力(1)吸着力(2)

检测对象:氯化钙

钡盐铝盐、铁盐与磷酸盐镁盐与碱金属盐

检测对象:硫酸钙

酸碱度碳酸盐

检测对象:聚乙二醇6000

鉴别(1)鉴别(2)平均分子量

检测对象:大豆磷脂(供注射用)

鉴别(1)鉴别(2)蛋白质

检测对象:大豆磷脂

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:蛋黄卵磷脂(供注射用)

鉴别(1)鉴别(2)游离脂肪酸蛋白质

检测对象:聚山梨酯80

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)鉴别(4)冻结试验

检测对象:聚山梨酯80(Ⅱ)

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)鉴别(4)冻结试验

检测对象:羟苯乙酯

酸度

检测对象:氯化钠(供注射用)

酸碱度碘化物磷酸盐亚铁氰化物钡盐钙盐镁盐钾盐

检测对象:十六十八醇

碱度

检测对象:十八醇

碱度

检测对象:十六醇

碱度

检测对象:麦芽糊精

鉴别二氧化硫DE值

检测对象:羊毛脂

鉴别酸碱度氯化物易氧化物乙醇中不溶物

检测对象:甜菊糖苷

鉴别

检测对象:亚硫酸氢钠

鉴别(1)

检测对象:乳糖

酸碱度

检测对象:十二烷基硫酸钠

碱度未酯化醇

ISO 8872:2022

输液瓶及注射瓶铝塑组合瓶盖-要求及试验方法

15 项检测项目

检测项目:拉伸性能、拉伸不成线性的屈服应力、尺寸、污染、凸边、压盖、耐蒸气灭菌、接桥强度及去不做撕掉撕片的全开力 等 15 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料及容器

拉伸性能拉伸不成线性的屈服应力尺寸污染凸边压盖耐蒸气灭菌接桥强度及去不做撕掉撕片的全开力表面改变涂层外观质量开口质量撕片去除力开启力灭菌及涂层

ISO 8871-1:2003

非肠道及制药设备用弹性件 第1部分参数:液体高压消毒器可萃取物

12 项检测项目

检测项目:衬垫-化学要求与试验、挥发性硫化物、浊度、色泽、酸碱度、吸收度、还原物质、可溶出重金属 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用注射设备 通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖

衬垫-化学要求与试验

检测对象:药品包装材料及容器

挥发性硫化物浊度色泽酸碱度吸收度还原物质可溶出重金属锌铵蒸发残渣电导率

ChP 2020,First Supplement,Vol.Ⅳ General chapters

水分测定法 中国药典2020年版第一增补本四部通则

9 项检测项目

检测项目:水分、酸值、皂化值、羟值、过氧化值、碘值、脂肪与脂肪油的加热试验、脂肪与脂肪油的杂质 等 9 项,点击展开全部

检测对象:药品和药用辅料

水分酸值皂化值羟值过氧化值碘值脂肪与脂肪油的加热试验脂肪与脂肪油的杂质脂肪与脂肪油的水分与挥发物

ISO 14644-3:2019

洁净室和相关控制环境- 第三部分:试验方法

9 项检测项目

检测项目:换气次数、静压差、温度、相对湿度、风速、自净时间、过滤器的泄漏测试、气流流向 等 9 项,点击展开全部

检测对象:洁净室(区)环境

换气次数静压差温度相对湿度风速自净时间过滤器的泄漏测试气流流向气流可视化

ISO15759:2005

医用注射设备 通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖

6 项检测项目

检测项目:部分参数、尺寸与标记、塑料盖-物理要求与试验、开启力、塑料盖-化学要求与试验、塑料盖和衬垫的生物要求

检测对象:医用注射设备 通过吹灌封程序生产的、带内插弹性线的容器塑料盖

部分参数尺寸与标记塑料盖-物理要求与试验开启力塑料盖-化学要求与试验塑料盖和衬垫的生物要求

ISO8871-4:2006

非肠道及制药设备用弹性件 第4部分参数:生物要求及试验方法

5 项检测项目

检测项目:生物负载、细胞毒性试验、细菌内毒素、皮内毒性、急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

生物负载细胞毒性试验细菌内毒素皮内毒性急性全身毒性试验

ISO 8536-6:2025

医用输液器具 第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞

5 项检测项目

检测项目:全部参数、性状尺寸、硬度、抗老化性、残留水分

检测对象:输液瓶冷冻干燥瓶塞

全部参数性状尺寸硬度抗老化性残留水分

ChP 2020 Vol.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ

性状 中国药典2020年版一部、二部、四部

4 项检测项目

检测项目:性状、无机离子、有关物质、含量测定

检测对象:药品和药用辅料

性状无机离子有关物质含量测定

ISO8871-5:2025

非肠道及制药设备用弹性件 第5部分参数:功能要求及试验

4 项检测项目

检测项目:穿刺力、穿刺落屑、自密封性、容器/瓶塞完整性

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺力穿刺落屑自密封性容器/瓶塞完整性

ISO 15747:2018

静脉注射用塑料容器

2 项检测项目

检测项目:微生物不透过性、全部参数

检测对象:静脉注射用塑料容器

微生物不透过性全部参数

ISO 11040-4:2024

预灌封注射器 第4部分参数:注射剂用玻璃筒和预灌封组合件

2 项检测项目

检测项目:部分参数、内应力

检测对象:注射剂用玻璃筒

部分参数内应力

ISO 4802-1:2023

玻璃器皿 玻璃容器内表面耐水性第1部分:滴定法测定和分类

2 项检测项目

检测项目:内表面耐水性、121℃内表面耐水性

检测对象:注射剂用玻璃筒

内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

ISO 4802-2:2023

玻璃器皿 玻璃容器内表面耐水性第2部分:火焰分光光度法测定和分类

2 项检测项目

检测项目:内表面耐水性、121℃内表面耐水性

检测对象:注射剂用玻璃筒

内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

ISO 8871-3:2003

非肠道及制药设备用弹性件 第3部分参数:释放粒子数的测定

2 项检测项目

检测项目:可见粒子、不可见粒子

检测对象:药品包装材料及容器

可见粒子不可见粒子

ChP 2020(Supplement Edition)Vol.Ⅳ 9001

原料药物与制剂稳定性试验指导原则 中国药典2020年版增补版四部

1 项检测项目

检测项目:稳定性试验

检测对象:药品包装材料及容器

稳定性试验

YBB00082003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4007

气体透过量测定法 YBB00082003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:气体透过量

检测对象:药品包装材料及容器

气体透过量

YBB00092003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4010

水蒸气透过量测定法 YBB00092003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过量

检测对象:药品包装材料及容器

水蒸气透过量

ISO8362/3-2001

注射瓶铝盖 ISO8362-3:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射瓶铝盖

全部参数

ISO8536/3-2009

输液瓶铝盖 ISO8536-3:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液瓶铝盖

全部参数

ISO8362/6-2010

铝塑组合注射瓶盖 ISO8362-6:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:铝塑组合注射瓶盖

全部参数

ISO8536/7-2009

铝塑组合输液瓶盖 ISO8536-7:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:铝塑组合输液瓶盖

全部参数

YBB00102003-2015,5,ChP2020VolⅣ Appendix4004

剥离强度测定法 YBB00102003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:剥离强度

检测对象:药品包装材料及容器

剥离强度

ISO8362-2:2024

注射剂用注射容器及附件-第2部分参数:注射瓶瓶塞 ISO 8362-2:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射瓶瓶塞

全部参数

ISO 8362-5:2016

注射剂用注射容器及附件.第5部分参数:注射瓶冷冻干燥瓶塞

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射瓶冷冻干燥瓶塞

全部参数

ISO8536-2:2023

医用输液器具 第2部分参数:输液瓶塞 ISO 8536-2:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液瓶塞

全部参数

YBB00112003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4005

拉伸性能测定法 YBB00112003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:拉伸性能

检测对象:药品包装材料及容器

拉伸性能

ISO 11040-5:2012

预灌封注射器 第5节:注射剂用活塞

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射剂用活塞

全部参数

ISO 13926-2:2017

笔系统-第2部分参数: 医用注射笔用活塞

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用注射笔用活塞及垫片

全部参数

YBB00012003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4014

细胞毒性检查法 YBB00012003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

细胞毒性试验

YBB00122003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4008

热合强度测定法 YBB00122003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热合强度

检测对象:药品包装材料及容器

热合强度

YBB00132003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4012

密度测定法 YBB00132003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:密度

检测对象:药品包装材料及容器

密度

YBB00162003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4003

内应力测定法 YBB00162003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:内应力

检测对象:药品包装材料及容器

内应力

ISO 7458:2004

玻璃容器-耐内压力-测试方法

1 项检测项目

检测项目:耐内压力

检测对象:药品包装材料及容器

耐内压力

ISO 7459:2004

玻璃容器-耐热冲击-测试方法

1 项检测项目

检测项目:热冲击和热冲击强度

检测对象:药品包装材料及容器

热冲击和热冲击强度

ISO8362-1:2018

注射容器及附件 第1部分参数:管制注射瓶 ISO 8362-1:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:管制注射瓶

全部参数

ISO 8362-4:2011

注射容器及附件 第4部分参数:模制玻璃注射瓶

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:模制玻璃注射瓶

全部参数

ISO 8536-1:2011

医用输液器具 第1部分参数:玻璃输液瓶

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:玻璃输液瓶

全部参数

ISO 9187-1:2010

医用注射用品 第一部分参数:注射剂安瓿

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射剂安瓿

全部参数

ISO 9187-2:2010

医用注射用品 第二部分参数:点刻痕安瓿

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:点刻痕安瓿

全部参数

YBB00232003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4009

三氧化二硼测定法 YBB00232003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:三氧化二硼

检测对象:药品包装材料及容器

三氧化二硼

ISO 720:2020

玻璃 121℃颗粒法耐水性

1 项检测项目

检测项目:121℃颗粒法耐水性

检测对象:注射剂用玻璃筒

121℃颗粒法耐水性

ISO 11418-2-2016

配药用容器及附件 第2部分参数:螺口糖浆瓶

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:螺口糖浆瓶

全部参数

ISO 11418-3-2016

配药用容器及附件 第3部分参数:固态及液态用螺口瓶

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:固态及液态用螺口瓶

全部参数

ISO 11418-7-2016

药剂容器及附件 第7部分参数:液体药剂用管制玻璃螺口瓶

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:液体药剂用管制玻璃螺口瓶

全部参数

ISO13926-1:2018

笔系统 第1部分参数:医用注射笔用玻璃套筒 ISO 13926-1:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用注射笔用玻璃套筒

全部参数

YBB00242003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4006

121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:121℃内表面耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

121℃内表面耐水性

USP-NF General chapters 381(Official as of Dec.1,2025)

胶塞 美国药典-国家处方集通则381(2025年12月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:胶塞

全部参数

YBB00252003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4001

玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在121℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在121℃耐水性

ISO 720:2020

玻璃-121℃颗粒法耐水性-测试方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在121℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在121℃耐水性

YBB00262004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4002

包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:药品包装材料及容器

红外光谱

YBB00322004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4015

注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:穿刺力

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺力

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性试验

检测对象:医疗器械

细胞毒性试验

ISO 10993-23:2021

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

1 项检测项目

检测项目:刺激试验

检测对象:医疗器械

刺激试验

ISO 10993-10-2021

医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤敏化试验

1 项检测项目

检测项目:致敏试验

检测对象:医疗器械

致敏试验

ISO 10993-11:2017

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:全身毒性试验

检测对象:医疗器械

全身毒性试验

ISO 10993-7-2008

医学器械生物学评价--第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷灭菌残留量

检测对象:医疗器械

环氧乙烷灭菌残留量

ISO11737-1-2018

医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物含量测定

1 项检测项目

检测项目:初始污染菌

检测对象:医疗器械

初始污染菌

YBB00332004-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4016

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:穿刺落屑

检测对象:药品包装材料及容器

穿刺落屑

ISO 719:2020

玻璃 玻璃颗粒在98℃时的耐水性 试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在98℃耐水性

检测对象:药品包装材料及容器

玻璃颗粒在98℃耐水性

ISO14644-1:2015

洁净室和相关控制环境-第一部分:用粒子浓度确定空气洁净等级 ISO 14644-1:

1 项检测项目

检测项目:洁净度级别

检测对象:洁净室(区)环境

洁净度级别

YBB00032003-2015,ChP2020VolⅣ Appendix4013

溶血检查法 YBB00032003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料及容器

溶血试验

YBB00042003-2015,ChP2020 VolⅣ Appendix4011

急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015,中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料及容器

急性全身毒性试验

ChP 2020 VolⅣ General chapters

柱色谱法 中国药典2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品和药用辅料

含量测定

ChP 2020 Vol.Ⅳ general notice

溶解度 中国药典2020年版四部凡例 凡例

1 项检测项目

检测项目:溶解度

检测对象:药品和药用辅料

溶解度

机构信息

机构名称

上海市食品药品包装材料测试所

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区张衡路1500号

联系电话

15618892510

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